Ocitocina na Dependência de Opiáceos: Um Estudo Piloto dos Efeitos da Ocitocina Intranasal nos Processos Emocionais e Respostas ao Estresse em Pacientes com Dependência de Opiáceos
11 de setembro de 2014 atualizado por: MacDonald, Kai, M.D.
Oxitocina na dependência de opiáceos: um estudo piloto duplo-cego, intrasujeitos e controlado por placebo dos efeitos da ocitocina intranasal nos processos emocionais e respostas ao estresse em pacientes com dependência de opiáceos
A dependência de opiáceos é um problema sério, e a ocitocina tem muitas propriedades que a tornam atraente como tratamento para esse tipo de dependência de substância.
Este experimento testará os efeitos da oxitocina em uma variedade de processos cerebrais em pacientes com dependência de opiáceos.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a ocitocina intranasal nessas condições aumentará o processamento emocional e terá efeitos benéficos nas respostas ao estresse em pacientes dependentes de opiáceos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- Recrutamento
- UCSD Medical Center
-
Contato:
- Nick Schaffner
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Investigador principal:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- homens adultos de 18 anos ou mais
- atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de opiáceos e nenhum outro transtorno de dependência de substância ativa exceto dependência de nicotina
- clinicamente estável e baixo risco de suicídio, conforme determinado pelo investigador principal e questionário de triagem
- abstinente do uso de opiáceos não prescritos por pelo menos duas semanas a partir da linha de base 1 e livre de sintomas de abstinência de opiáceos. Se estiver em terapia com agonista, a dose deve ser estável por 2 semanas antes da visita do estudo.
- deve ser capaz de usar spray nasal
- triagem de drogas salivares negativas, exceto para opiáceos
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica ativa que, na opinião do investigador, irá interferir nos objetivos do estudo
- qualquer doença mental ativa e grave, distúrbio neurológico, incluindo esquizofrenia, autismo, síndrome de Asperger
- são inadequados de alguma forma para participar deste estudo, na opinião do investigador
- hospitalizações devido a complicações de um transtorno do Eixo 1 nos últimos 12 meses, excluindo reabilitação de drogas ou álcool
- qualquer condição de dor crônica clinicamente significativa, conforme determinado pelo investigador principal
- triagem de drogas salivares positivas no momento da visita, para qualquer substância que não seja opiáceos ou outro medicamento prescrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: oxitocina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa do Pressor a Frio
Prazo: até 5 minutos
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A tarefa de Pressão Fria envolve colocar uma mão ou antebraço em água fria, um estímulo que produz uma dor lentamente crescente de intensidade leve a moderada e termina com a retirada voluntária do membro.
A tarefa de pressor frio tem sido usada em muitos estudos de dor, reatividade autonômica e respostas hormonais ao estresse.
|
até 5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 120283
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