Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin i opiatafhængighed: En pilotundersøgelse af virkningerne af intranasal oxytocin på følelsesmæssige processer og stressresponser hos patienter med opiatafhængighed

11. september 2014 opdateret af: MacDonald, Kai, M.D.

Oxytocin i opiatafhængighed: En dobbeltblind, inden for forsøgspersoner, placebokontrolleret pilotundersøgelse af virkningerne af intranasal oxytocin på følelsesmæssige processer og stressresponser hos patienter med opiatafhængighed

Opiatafhængighed er et alvorligt problem, og oxytocin har mange egenskaber, som gør det attraktivt som behandling for denne type stofafhængighed. Dette eksperiment vil teste virkningerne af oxytocin på en række hjernebaserede processer hos patienter med opiatafhængighed. Forskerne antager, at intranasal oxytocin under disse tilstande vil øge følelsesmæssig behandling og vil have gavnlige effekter på stressreaktioner hos opiatafhængige patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • Rekruttering
        • UCSD Medical Center
        • Kontakt:
          • Nick Schaffner
        • Ledende efterforsker:
          • Kaimana MacDonald, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne mænd 18 år eller ældre
  • opfylder DSM-IV-kriterierne for opiatafhængighed, og ingen anden afhængighedsforstyrrelse af aktive stoffer end nikotinafhængighed
  • klinisk stabil og lav risiko for selvmord som bestemt af hovedforsker og screeningsspørgeskema
  • afholdende fra ikke-ordineret opiatbrug i mindst to uger fra baseline 1 og fri for opiatabstinenssymptomer. Ved agonistbehandling skal dosis være stabil i 2 uger før studiebesøg.
  • skal kunne bruge næsespray
  • negativ spytmedicinscreening, undtagen opiater

Ekskluderingskriterier:

  • enhver aktiv medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsens formål
  • enhver aktiv, alvorlig psykisk sygdom, neurologisk lidelse, herunder skizofreni, autisme, Aspergers syndrom
  • er uegnede på nogen måde til at deltage i denne undersøgelse, efter investigators mening
  • hospitalsindlæggelser på grund af komplikationer af en akse 1-lidelse i de seneste 12 måneder, ekskl. medicin- eller alkoholrehabilitering
  • enhver klinisk signifikant kronisk smertetilstand, som bestemt af den primære investigator
  • positiv spytmedicinscreening på tidspunktet for besøget for ethvert andet stof end opiater eller anden ordineret medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: oxytocin
Medicin: Oxytocin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cold Pressor Opgave
Tidsramme: op til 5 minutter
Cold Pressure-opgaven involverer at placere en hånd eller underarm i koldt vand, en stimulus, der frembringer en langsomt voksende smerte af mild til moderat intensitet og afsluttes ved frivillig tilbagetrækning af lemmen. Coldpressor-opgaven er blevet brugt i mange undersøgelser af smerte, autonom reaktivitet og hormonelle stressreaktioner.
op til 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MacDonald, Kai, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120283

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opiatafhængighed

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner