Oksytocyna w uzależnieniu od opiatów: badanie pilotażowe wpływu donosowej oksytocyny na procesy emocjonalne i reakcje na stres u pacjentów uzależnionych od opiatów
11 września 2014 zaktualizowane przez: MacDonald, Kai, M.D.
Oksytocyna w uzależnieniu od opiatów: podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie pilotażowe wpływu oksytocyny donosowej na procesy emocjonalne i reakcje stresowe u pacjentów uzależnionych od opiatów
Uzależnienie od opiatów jest poważnym problemem, a oksytocyna ma wiele właściwości, które czynią ją atrakcyjną jako lek na tego typu uzależnienia.
Ten eksperyment przetestuje wpływ oksytocyny na różne procesy mózgowe u pacjentów uzależnionych od opiatów.
Badacze stawiają hipotezę, że donosowa oksytocyna w tych warunkach poprawi przetwarzanie emocjonalne i będzie miała korzystny wpływ na reakcje stresowe u pacjentów uzależnionych od opiatów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
- Rekrutacyjny
- UCSD Medical Center
-
Kontakt:
- Nick Schaffner
-
Główny śledczy:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
- spełniają kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od opiatów i nie występują żadne inne zaburzenia związane z uzależnieniem od substancji czynnych poza uzależnieniem od nikotyny
- stabilne klinicznie i niskie ryzyko samobójstwa określone na podstawie głównego badacza i kwestionariusza przesiewowego
- abstynencja od zażywania opiatów bez recepty przez co najmniej dwa tygodnie od punktu początkowego 1 i brak objawów odstawienia opiatów. W przypadku leczenia agonistą dawka musi być stabilna przez 2 tygodnie przed wizytą w ramach badania.
- musi umieć używać aerozolu do nosa
- negatywny test na obecność narkotyków w ślinie, z wyjątkiem opiatów
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek aktywny stan chorobowy, który w opinii badacza będzie kolidował z celami badania
- jakakolwiek czynna, ciężka choroba psychiczna, zaburzenie neurologiczne, w tym schizofrenia, autyzm, zespół Aspergera
- zdaniem badacza w jakikolwiek sposób nie nadają się do udziału w tym badaniu
- hospitalizacje z powodu powikłań zaburzenia osi 1 w ciągu ostatnich 12 miesięcy, z wyłączeniem rehabilitacji odwykowej lub alkoholowej
- każdy klinicznie istotny przewlekły stan bólowy, określony przez głównego badacza
- pozytywny wynik badania śliny na obecność substancji innych niż opiaty lub inne przepisane leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: oksytocyna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie Cold Pressor
Ramy czasowe: do 5 minut
|
Zadanie zimnego nacisku polega na umieszczeniu dłoni lub przedramienia w zimnej wodzie, bodźcu, który wywołuje powoli narastający ból o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego i kończy się dobrowolnym cofnięciem kończyny.
Zadanie naciskania na zimno było stosowane w wielu badaniach nad bólem, reaktywnością autonomiczną i hormonalnymi reakcjami na stres.
|
do 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120283
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .