阿片类药物依赖中的催产素：鼻内催产素对阿片类药物依赖患者情绪过程和应激反应影响的初步研究
2014年9月11日 更新者：MacDonald, Kai, M.D.
阿片类药物依赖中的催产素：鼻内催产素对阿片类药物依赖患者情绪过程和应激反应影响的双盲、受试者内、安慰剂对照试验研究
阿片类药物依赖是一个严重的问题，而催产素具有许多特性，使其成为治疗此类物质依赖的有吸引力的药物。
该实验将测试催产素对阿片类药物依赖患者的各种基于大脑的过程的影响。
研究人员假设，在这些情况下，鼻内催产素会增强情绪处理，并对阿片类药物依赖患者的压力反应产生有益影响。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
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San Diego、California、美国、92103
- 招聘中
- UCSD Medical Center
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接触：
- Nick Schaffner
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首席研究员：
- Kaimana MacDonald, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的成年男性
- 符合 DSM-IV 对阿片类药物依赖的标准，除尼古丁依赖外没有其他活性物质依赖障碍
- 由主要研究者和筛选问卷确定的临床稳定和低自杀风险
- 从基线 1 开始至少两周不使用非处方阿片类药物，并且没有阿片类药物戒断症状。 如果接受激动剂治疗，剂量必须在研究访视前稳定 2 周。
- 必须能够使用喷鼻剂
- 阴性唾液药物筛查，除了阿片类药物
排除标准：
- 研究者认为会干扰研究目标的任何活跃的医疗状况
- 任何活跃的、严重的精神疾病、神经系统疾病，包括精神分裂症、自闭症、阿斯伯格综合症
- 研究者认为以任何方式不适合参与本研究
- 在过去 12 个月内因轴 1 障碍的并发症而住院，不包括药物或酒精康复
- 由主要研究者确定的任何具有临床意义的慢性疼痛状况
- 就诊时唾液药物筛查呈阳性，除了阿片类药物或其他处方药以外的任何物质
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：催产素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷压任务
大体时间：最多 5 分钟
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冷压任务包括将一只手或前臂放在冷水中，这种刺激会产生缓慢增加的轻度至中度疼痛，并通过自愿撤回肢体来终止。
冷压任务已用于许多疼痛、自主神经反应和荷尔蒙应激反应的研究中。
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最多 5 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月30日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月11日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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