L'ocytocine dans la dépendance aux opiacés : une étude pilote des effets de l'ocytocine intranasale sur les processus émotionnels et les réponses au stress chez les patients présentant une dépendance aux opiacés
11 septembre 2014 mis à jour par: MacDonald, Kai, M.D.
L'ocytocine dans la dépendance aux opiacés : une étude pilote à double insu, intra-sujets et contrôlée par placebo sur les effets de l'ocytocine intranasale sur les processus émotionnels et les réponses au stress chez les patients présentant une dépendance aux opiacés
La dépendance aux opiacés est un problème sérieux, et l'ocytocine possède de nombreuses propriétés qui la rendent attrayante comme traitement pour ce type de dépendance aux substances.
Cette expérience testera les effets de l'ocytocine sur une variété de processus cérébraux chez des patients ayant une dépendance aux opiacés.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'ocytocine intranasale dans ces conditions améliorera le traitement émotionnel et aura des effets bénéfiques sur les réponses au stress chez les patients dépendants aux opiacés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nick Schaffner
- Numéro de téléphone: 619-543-6999
Lieux d'étude
-
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California
-
San Diego, California, États-Unis, 92103
- Recrutement
- UCSD Medical Center
-
Contact:
- Nick Schaffner
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Chercheur principal:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- hommes adultes de 18 ans ou plus
- répondent aux critères du DSM-IV pour la dépendance aux opiacés, et aucun autre trouble de dépendance à une substance active sauf la dépendance à la nicotine
- cliniquement stable et faible risque de suicide tel que déterminé par le chercheur principal et le questionnaire de dépistage
- abstinent d'utilisation d'opiacés non prescrits pendant au moins deux semaines à partir de la ligne de base 1 et exempt de symptômes de sevrage des opiacés. En cas de traitement agoniste, la dose doit être stable pendant 2 semaines avant la visite d'étude.
- doit pouvoir utiliser un vaporisateur nasal
- dépistage antidrogue salivaire négatif, sauf pour les opiacés
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale active qui, de l'avis de l'investigateur, interférera avec les objectifs de l'étude
- toute maladie mentale active et grave, trouble neurologique, y compris la schizophrénie, l'autisme, le syndrome d'Asperger
- ne sont en aucun cas aptes à participer à cette étude, de l'avis de l'investigateur
- hospitalisations dues à des complications d'un trouble de l'Axe 1 au cours des 12 derniers mois, à l'exclusion de la réadaptation pour toxicomanie ou alcoolisme
- toute condition de douleur chronique cliniquement significative, telle que déterminée par le chercheur principal
- dépistage salivaire positif des drogues au moment de la visite, pour toute substance autre que les opiacés ou un autre médicament prescrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: l'ocytocine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de pression à froid
Délai: jusqu'à 5 minutes
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La tâche de pression à froid consiste à placer une main ou un avant-bras dans de l'eau froide, un stimulus qui produit une douleur montant lentement d'intensité légère à modérée et se termine par le retrait volontaire du membre.
La tâche de presseur à froid a été utilisée dans de nombreuses études sur la douleur, la réactivité autonome et les réponses hormonales au stress.
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jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 120283
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