Oksitosiini opiaattiriippuvuudessa: Pilottitutkimus intranasaalisen oksitosiinin vaikutuksista opiaattiriippuvaisten potilaiden tunneprosesseihin ja stressivasteisiin
torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: MacDonald, Kai, M.D.
Oksitosiini opiaattiriippuvuudessa: kaksoissokkoutettu, koehenkilöiden sisäinen, lumekontrolloitu pilottitutkimus intranasaalisen oksitosiinin vaikutuksista opiaattiriippuvaisten potilaiden tunneprosesseihin ja stressivasteisiin
Opiaattiriippuvuus on vakava ongelma, ja oksitosiinilla on monia ominaisuuksia, jotka tekevät siitä houkuttelevan tämäntyyppisen aineriippuvuuden hoidossa.
Tässä kokeessa testataan oksitosiinin vaikutuksia erilaisiin aivopohjaisiin prosesseihin potilailla, joilla on opiaattiriippuvuus.
Tutkijat olettavat, että nenänsisäinen oksitosiini näissä olosuhteissa tehostaa tunteiden prosessointia ja sillä on suotuisia vaikutuksia stressireaktioihin opiaattiriippuvaisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- Rekrytointi
- UCSD Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nick Schaffner
-
Päätutkija:
- Kaimana MacDonald, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 18 vuotta täyttäneet miehet
- täyttävät opiaattiriippuvuuden DSM-IV-kriteerit, eikä mikään muu vaikuttavan aineen riippuvuushäiriö paitsi nikotiiniriippuvuus
- kliinisesti vakaa ja pieni itsemurhariski päätutkijan ja seulontakyselyn mukaan
- pidättäytynyt reseptivapaasta opiaattien käytöstä vähintään kahden viikon ajan lähtötasosta 1 ja vailla opiaattien vieroitusoireita. Jos saat agonistihoitoa, annoksen on oltava vakaa 2 viikkoa ennen tutkimuskäyntiä.
- pitää pystyä käyttämään nenäsumutetta
- negatiivinen sylkihuumeiden näyttö, paitsi opiaatit
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa aktiivinen sairaus, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimuksen tavoitteita
- mikä tahansa aktiivinen, vakava mielisairaus, neurologinen häiriö, mukaan lukien skitsofrenia, autismi, Aspergerin oireyhtymä
- jotka eivät tutkijan mielestä millään tavalla sovellu osallistumaan tähän tutkimukseen
- sairaalahoidot Axis 1 -häiriön komplikaatioiden vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana, ei kuitenkaan huume- tai alkoholikuntoutus
- mikä tahansa kliinisesti merkittävä krooninen kiputila päätutkijan määrittämänä
- positiivinen sylkilääkkeiden seulonta käynnin aikana muiden aineiden kuin opiaattien tai muiden määrättyjen lääkkeiden varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oksitosiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmäpaineen tehtävä
Aikaikkuna: jopa 5 minuuttia
|
Kylmäpainetehtävä sisältää käden tai kyynärvarren asettamisen kylmään veteen, ärsyke, joka tuottaa hitaasti lisääntyvän lievän tai kohtalaisen kivun, joka päättyy raajan vapaaehtoisella vetäytymisellä.
Kylmäpaineen tehtävää on käytetty monissa kipua, autonomista reaktiivisuutta ja hormonaalisia stressivasteita koskevissa tutkimuksissa.
|
jopa 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120283
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .