敗血症とSIRSの鑑別におけるプレセプシンの有用性
2018年8月19日 更新者：Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.
敗血症と SIRS (全身性炎症反応症候群) の区別におけるプレセプシンの有用性: 重症患者における探索的、前向き観察研究
これは、敗血症または全身性炎症反応症候群 (SIRS) のいずれかと一致する重篤な疾患の提示時に、敗血症と SIRS を区別するためのプレセプシンレベルの診断精度を評価するための観察研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
226
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、01805
- Lahey Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-敗血症または全身性炎症反応症候群（SIRS）のいずれかと一致する重篤な病気でICUに入院した被験者。
説明
敗血症/SIRS患者
包含基準:
- 21歳以上の男性または女性
- 敗血症またはSIRSへの分類を可能にする適切な臨床データ
- -患者または法的に権限を与えられた代理人による書面によるインフォームドコンセント
- -SIRSまたは敗血症と一致する重篤な疾患、プレゼンテーションの18時間以内に登録する
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- -ヘマトクリットが20％未満の総出血など、追加の採血によって課される許容できないリスク
コントロール
包含基準:
- 21歳以上の男性または女性
- -敗血症またはSIRSの臨床基準を満たしていません
- -患者または法的に権限を与えられた代理人による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- -ヘマトクリットが20％未満の総出血など、追加の採血によって課される許容できないリスク
末期腎臓病
包含基準:
- 21歳以上の男性または女性
- -現在透析を受けている末期腎疾患の文書化された診断
- -敗血症またはSIRSの臨床基準を満たしていません
- -患者または法的に権限を与えられた代理人による書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- インフォームドコンセントなし
- -ヘマトクリットが20％未満の総出血など、追加の採血によって課される許容できないリスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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敗血症/SIRS
敗血症またはSIRS患者
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コントロール
SIRS、敗血症、または末期腎疾患のない患者
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末期腎臓病
SIRSまたは敗血症のない末期腎疾患の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SIRS と敗血症を区別するための血漿プレセプシン濃度の受信者動作特性曲線 (ROC-AUC) の下の面積
時間枠：7日まで
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分析のために、0日目の血漿プレセプシンレベルを使用し、敗血症/SIRS判定を7日目または退院日に行った。
SIRS と敗血症を識別するためのプレセプシンの ROC-AUC を、プロカルシトニンの ROC-AUC と比較します。
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7日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stanley Nasraway, MD, FCCM、Tufts Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月19日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。