Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av presepsin för att skilja mellan sepsis och SIRS

19 augusti 2018 uppdaterad av: Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.

Användbarheten av presepsin för att skilja mellan sepsis och SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome): en utforskande, prospektiv observationsstudie i kritiskt sjuka patienter

Detta är en observationsstudie för att utvärdera den diagnostiska noggrannheten av presepsinnivåer för att skilja mellan sepsis och SIRS vid presentation med kritisk sjukdom som är kompatibel med antingen sepsis eller systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

226

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 01805
        • Lahey Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenteras på intensivvårdsavdelning med kritisk sjukdom som är förenlig med antingen sepsis eller systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS).

Beskrivning

Sepsis/SIRS-patienter

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern ≥ 21 år
  • Lämpliga kliniska data för att möjliggöra klassificering i sepsis eller SIRS
  • Skriftligt informerat samtycke av patienten eller juridiskt auktoriserat ombud
  • Kritisk sjukdom förenlig med SIRS eller sepsis, ska registreras inom 18 timmar efter presentationen

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • Oacceptabla risker till följd av extra blodprovstagning, till exempel av grov blödning med en hematokrit < 20 %

Kontrollera

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern ≥ 21 år
  • Uppfyller inte kliniska kriterier för sepsis eller SIRS
  • Skriftligt informerat samtycke av patienten eller juridiskt auktoriserat ombud

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • Oacceptabla risker till följd av extra blodprovstagning, till exempel av grov blödning med en hematokrit < 20 %

Njursjukdom i slutskedet

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna i åldern ≥ 21 år
  • Dokumenterad diagnos av njursjukdom i slutstadiet som för närvarande genomgår dialys
  • Uppfyller inte kliniska kriterier för sepsis eller SIRS
  • Skriftligt informerat samtycke av patienten eller juridiskt auktoriserat ombud

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat samtycke
  • Oacceptabla risker till följd av extra blodprovstagning, till exempel av grov blödning med en hematokrit < 20 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Sepsis/SIRS
Patienter med sepsis eller SIRS
Kontrollera
Patienter utan SIRS, sepsis eller njursjukdom i slutstadiet
Njursjukdom i slutskedet
Patienter med njursjukdom i slutstadiet, utan SIRS eller sepsis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Area under mottagarens funktionskarakteristiska kurva (ROC-AUC) för plasmapresepsinkoncentrationen för att skilja mellan SIRS och sepsis
Tidsram: Upp till 7 dagar
För analysen användes plasmapresepsinnivåer på dag 0 och sepsis/SIRS-bedömning gjordes på dag 7 eller utskrivningsdagen. ROC-AUC för presepsin för att skilja mellan SIRS och sepsis jämförs med det för prokalcitonin.
Upp till 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Stanley Nasraway, MD, FCCM, Tufts Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IVD2001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera