패혈증과 SIRS를 구별하는 Presepsin의 유용성
2018년 8월 19일 업데이트: Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.
패혈증과 SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome)를 구별하는 Presepsin의 유용성: 중환자에 대한 탐색적, 전향적 관찰 연구
이것은 패혈증 또는 전신 염증 반응 증후군(SIRS)과 양립할 수 있는 치명적인 질병이 나타날 때 패혈증과 SIRS를 구별하기 위한 프리셉신 수치의 진단 정확도를 평가하기 위한 관찰 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
226
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 또는 전신 염증 반응 증후군(SIRS)과 양립할 수 있는 중대한 질병으로 ICU에 입원한 피험자.
설명
패혈증/SIRS 환자
포함 기준:
- 21세 이상의 남성 또는 여성
- 패혈증 또는 SIRS로 분류할 수 있는 적절한 임상 데이터
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
- SIRS 또는 패혈증과 일치하는 중대한 질병, 내원 후 18시간 이내에 등록
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 헤마토크릿이 20% 미만인 총체적 출혈과 같이 추가 채혈로 인한 허용할 수 없는 위험
제어
포함 기준:
- 21세 이상의 남성 또는 여성
- 패혈증 또는 SIRS에 대한 임상 기준을 충족하지 않음
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 헤마토크릿이 20% 미만인 총체적 출혈과 같이 추가 채혈로 인한 허용할 수 없는 위험
말기 신장 질환
포함 기준:
- 21세 이상의 남성 또는 여성
- 현재 투석을 받고 있는 말기 신장 질환의 문서화된 진단
- 패혈증 또는 SIRS에 대한 임상 기준을 충족하지 않음
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인의 서면 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 헤마토크릿이 20% 미만인 총체적 출혈과 같이 추가 채혈로 인한 허용할 수 없는 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈증/SIRS
패혈증 또는 SIRS 환자
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제어
SIRS, 패혈증 또는 말기 신장 질환이 없는 환자
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말기 신장 질환
SIRS 또는 패혈증이 없는 말기 신질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SIRS와 패혈증을 구별하기 위한 혈장 프레셉신 농도의 수신자 작동 특성 곡선(ROC-AUC) 아래 면적
기간: 최대 7일
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분석을 위해 0일째의 혈장 프레셉신 수치를 사용했고 7일째 또는 퇴원일에 패혈증/SIRS 판정이 이루어졌습니다.
SIRS와 패혈증을 구분하기 위한 presepsin의 ROC-AUC를 procalcitonin과 비교하였다.
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stanley Nasraway, MD, FCCM, Tufts Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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