Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost presepsinu při rozlišování mezi sepsí a SIRS

19. srpna 2018 aktualizováno: Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.

Užitečnost presepsinu při rozlišování mezi sepsí a SIRS (syndrom systémové zánětlivé odpovědi): Explorativní, prospektivní observační studie u kriticky nemocných pacientů

Toto je observační studie k vyhodnocení diagnostické přesnosti hladin presepsinu k rozlišení mezi sepsí a SIRS při projevu kritického onemocnění kompatibilního buď se sepsí, nebo se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

226

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s prezentací na JIP s kritickým onemocněním kompatibilním buď se sepsí nebo se syndromem systémové zánětlivé odpovědi (SIRS).

Popis

Pacienti se sepsí/SIRS

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 21 let
  • Vhodné klinické údaje umožňující klasifikaci na sepsi nebo SIRS
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
  • Kritické onemocnění odpovídající SIRS nebo sepsi, je třeba zapsat do 18 hodin od prezentace

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Nepřijatelné riziko vyplývající z extra odběru krve, jako je velké krvácení s hematokritem < 20 %

Řízení

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 21 let
  • Nesplňuje klinická kritéria pro sepsi nebo SIRS
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Nepřijatelné riziko vyplývající z extra odběru krve, jako je velké krvácení s hematokritem < 20 %

Konečné stadium onemocnění ledvin

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku ≥ 21 let
  • Zdokumentovaná diagnóza konečného stádia onemocnění ledvin, které v současné době podstupuje dialýzu
  • Nesplňuje klinická kritéria pro sepsi nebo SIRS
  • Písemný informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas
  • Nepřijatelné riziko vyplývající z extra odběru krve, jako je velké krvácení s hematokritem < 20 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Sepse/SIRS
Pacienti se sepsí nebo SIRS
Řízení
Pacienti bez SIRS, sepse nebo terminálního onemocnění ledvin
Konečné stadium onemocnění ledvin
Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin, bez SIRS nebo sepse

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC-AUC) koncentrace plazmatického presepsinu pro rozlišení mezi SIRS a sepsí
Časové okno: Až 7 dní
Pro analýzu byly použity hladiny presepsinu v plazmě v den 0 a posouzení sepse/SIRS bylo provedeno v den 7 nebo v den propuštění. ROC-AUC presepsinu pro rozlišení mezi SIRS a sepsí se srovnává s hodnotou prokalcitoninu.
Až 7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stanley Nasraway, MD, FCCM, Tufts Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IVD2001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit