Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytte af Presepsin til at skelne mellem sepsis og SIRS

19. august 2018 opdateret af: Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.

Anvendeligheden af ​​Presepsin til at skelne mellem sepsis og SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome): en eksplorativ, prospektiv observationsundersøgelse i kritisk syge patienter

Dette er et observationsstudie for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af presepsinniveauer for at skelne mellem sepsis og SIRS ved præsentation med kritisk sygdom, der er forenelig med enten sepsis eller systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

226

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 01805
        • Lahey Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med præsentation på intensivafdeling med kritisk sygdom, der er forenelig med enten sepsis eller systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS).

Beskrivelse

Sepsis/SIRS-patienter

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen ≥ 21 år
  • Passende kliniske data til at muliggøre klassificering i sepsis eller SIRS
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriseret repræsentant
  • Kritisk sygdom i overensstemmelse med SIRS eller sepsis, skal tilmeldes inden for 18 timer efter præsentationen

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Uacceptabel risiko pålagt af ekstra blodprøvetagning, såsom ved grov blødning med en hæmatokrit < 20 %

Styring

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen ≥ 21 år
  • Opfylder ikke kliniske kriterier for sepsis eller SIRS
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriseret repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Uacceptabel risiko pålagt af ekstra blodprøvetagning, såsom ved grov blødning med en hæmatokrit < 20 %

Slutstadie nyresygdom

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde i alderen ≥ 21 år
  • Dokumenteret diagnose af nyresygdom i slutstadiet, der i øjeblikket er i dialyse
  • Opfylder ikke kliniske kriterier for sepsis eller SIRS
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller juridisk autoriseret repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke
  • Uacceptabel risiko pålagt af ekstra blodprøvetagning, såsom ved grov blødning med en hæmatokrit < 20 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis/SIRS
Patienter med sepsis eller SIRS
Styring
Patienter uden SIRS, sepsis eller nyresygdom i slutstadiet
Slutstadie nyresygdom
Patienter med nyresygdom i slutstadiet uden SIRS eller sepsis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under modtagerens driftskarakteristikkurve (ROC-AUC) af plasmapræresepsinkoncentrationen til at skelne mellem SIRS og sepsis
Tidsramme: Op til 7 dage
Til analysen blev plasma-presepsinniveauer på dag 0 anvendt, og sepsis/SIRS-bedømmelse blev foretaget på dag 7 eller udskrivelsesdagen. ROC-AUC for presepsin til at skelne mellem SIRS og sepsis sammenlignes med procalcitonins.
Op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stanley Nasraway, MD, FCCM, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (SKØN)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IVD2001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner