Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność presepsyny w odróżnianiu sepsy od SIRS

19 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.

Użyteczność presepsyny w odróżnianiu sepsy od SIRS (zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej): eksploracyjne, prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów w stanie krytycznym

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę dokładności diagnostycznej poziomów presepsyny w celu rozróżnienia między sepsą a SIRS po wystąpieniu stanu krytycznego zgodnego z sepsą lub zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

226

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zgłoszono się na OIOM z krytyczną chorobą odpowiadającą posocznicy lub zespołowi ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS).

Opis

Pacjenci z sepsą/SIRS

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 21 lat
  • Odpowiednie dane kliniczne umożliwiające zaklasyfikowanie do sepsy lub SIRS
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego
  • Krytyczna choroba zgodna z SIRS lub posocznicą, którą należy zarejestrować w ciągu 18 godzin od zgłoszenia

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Niedopuszczalne ryzyko związane z dodatkowym pobraniem krwi, na przykład w przypadku dużego krwotoku z hematokrytem <20%

Kontrola

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 21 lat
  • Nie spełnia kryteriów klinicznych sepsy lub SIRS
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Niedopuszczalne ryzyko związane z dodatkowym pobraniem krwi, na przykład w przypadku dużego krwotoku z hematokrytem <20%

Schyłkową niewydolnością nerek

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 21 lat
  • Udokumentowana diagnoza schyłkowej niewydolności nerek obecnie poddawana dializie
  • Nie spełnia kryteriów klinicznych sepsy lub SIRS
  • Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody
  • Niedopuszczalne ryzyko związane z dodatkowym pobraniem krwi, na przykład w przypadku dużego krwotoku z hematokrytem <20%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Sepsa/SIRS
Pacjenci z sepsą lub SIRS
Kontrola
Pacjenci bez SIRS, posocznicy lub schyłkowej niewydolności nerek
Schyłkową niewydolnością nerek
Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek, bez SIRS lub posocznicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC-AUC) stężenia presepsyny w osoczu do rozróżniania SIRS i sepsy
Ramy czasowe: Do 7 dni
Do analizy wykorzystano poziomy presepsyny w osoczu w dniu 0, a ocenę sepsy/SIRS wykonano w dniu 7 lub w dniu wypisu. ROC-AUC presepsyny do rozróżnienia między SIRS a posocznicą porównuje się z wartością prokalcytoniny.
Do 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mochida Pharmaceutical Company, Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanley Nasraway, MD, FCCM, Tufts Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IVD2001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj