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Peri オペレーター禁煙プログラム

2015年12月3日 更新者:University Health Network, Toronto

コンピュータベースの患者教育を用いたペリ手術禁煙プログラムの開発と実施。

コンピューターベースの患者教育を伴う周術期禁煙プログラムの実施により、待機手術患者における周術期合併症の発生率が短期 (1 か月) および長期 (6 か月) で増加します。

調査の概要

詳細な説明

患者は手術前禁煙プログラムに登録されます。 教育プログラムに参加する前に、研究者は患者に喫煙習慣について質問し、患者は教育前アンケートに回答します。これには約 5 分かかります。 患者は約15分間、コンピュータを使った禁煙教育プログラムに参加する。 手術前に禁煙することの重要性、禁煙方法、禁煙時の対処法について説明します。 コンピューターの使用に慣れていない場合は、教育プログラムを完了するためのアシスタントを提供します。 教育プログラムを完了すると、教育後アンケートに回答します。 患者には情報パンフレットも配布されます。

すべての参加者は、コンピュータベースの教育プログラム、簡単なカウンセリング、パンフレット、喫煙者ヘルプラインの紹介、および電話によるフォローアップを受けます。

評価、教育プログラム、カウンセリングを完了するには、合計で約 30 分かかります。

患者はかかりつけ医にこの研究への参加について知らせる許可を求められます。 禁煙プロセスを支援するために、喫煙状況、手術日、禁煙日、および推奨薬(適切な場合)がかかりつけ医にファックスで送信されます。 喫煙者ヘルプラインからの支援を受け入れる意思がある場合は、その名前と電話番号が喫煙者ヘルプラインにファックスで送信され、喫煙者ヘルプラインの担当者がフォローアップのために 48 時間以内に電話します。

研究者らは、手術前の来院時と手術当日に、患者が吐き出す空気中のガスである呼気一酸化炭素を測定することにより、患者の喫煙行動を監視する。 また、尿サンプルを採取して尿中コチニン(ニコチンの副産物)を測定し、手術当日、手術後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後に喫煙習慣についての質問により喫煙状況を確認します。 電話面接のフォローアップ中に、尿中コチニンを測定し、それを郵送するよう注意を促します。 (尿コチニンストリップ付きのプリペイド郵便は、手術当日の2回目の来院時にお渡しします。) フォローアップの電話にはそれぞれ約 6 ~ 10 分かかります。

喫煙状況を評価するために、研究コーディネーターによって1か月、3か月、6か月の追跡調査が行われます。 簡単なカウンセリング(5分程度)をさせていただきます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

345

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • Womens College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 自己申告による喫煙者(毎日喫煙するか非毎日喫煙するか)
  • 待機的外科手術の予定

除外基準:

  • 英語の読み書きができない患者さん
  • 何らかの認知障害がある
  • 電話を持っていない
  • 過去1年以内の薬物またはアルコール乱用者の依存症
  • すでに禁煙のため薬物療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピュータベースの患者教育
患者は、周術期の禁煙と喫煙の増加についての知識が変わったかどうかを判断するために、モジュール前およびモジュール後の一連の質問に回答します。 本人の希望と資格に応じて、薬物療法が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
離職率
時間枠:6ヶ月
禁酒を確認するために尿コチニン分析を行います
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術結果
時間枠:1ヶ月
術中および術後の合併症を調べるためにカルテのレビューを行います
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean Wong, FRCPC、Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月3日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 6/11/2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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