- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02053155
Peri-operativt rygestopprogram
Udvikling og implementering af et perioperativt rygestopprogram med computerbaseret patientuddannelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive tilmeldt programmet for at holde op med at ryge før operationen. Inden de deltager i uddannelsesprogrammet, vil efterforskerne stille patienterne spørgsmål om deres rygevaner, og patienten vil udfylde spørgeskemaer før uddannelsen, der bør tage omkring 5 minutter. Patienterne vil deltage i et computerbaseret undervisningsprogram om rygestop i cirka 15 minutter. Den vil forklare vigtigheden af at holde op med at ryge før deres operation, hvordan man holder op og håndtere rygestop. Hvis de ikke er fortrolige med at bruge en computer, stiller vi en assistent til rådighed, så de kan gennemføre uddannelsen. Efter at have gennemført uddannelsen vil de udfylde et spørgeskema efter uddannelsen. patienter vil også modtage en informationsfolder.
Alle deltagere vil modtage det computerbaserede uddannelsesprogram, kort rådgivning, pjece, henvisning til Smokers' Helpline og telefonopfølgning.
I alt vil du bruge omkring 30 minutter på at gennemføre vurderingen, uddannelsesprogrammet og rådgivningen.
patienter vil blive bedt om deres tilladelse til at informere deres familielæge om deres deltagelse i denne undersøgelse. Deres rygestatus, operationsdato, ophørsdato og anbefalede medicin (når det er relevant) vil blive faxet til din familielæge for at hjælpe dem med at holde op. Hvis de er villige til at tage imod hjælpen fra Rygeres Helpline, vil deres navn og telefonnummer blive faxet til Rygeres Helpline, og en person fra Smokers' Helpline vil ringe til dig inden for de næste 48 timer for at følge op.
Efterforskerne vil overvåge patientens rygeadfærd ved at måle udløbet kulilte, en gas i luften, de ånder ud, under deres besøg før operationen og på operationsdagen. Vi vil også måle urinens cotinin (et biprodukt af nikotin) ved at tage urinprøver og kontrollere deres rygestatus ved at stille spørgsmål om deres rygevaner på operationsdagen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter deres operation. Under opfølgningen på telefoninterviewet vil vi minde dem om at tage urinen cotinine og sende den til os. (Forudbetalt post med urin cotinin strip vil blive leveret på tidspunktet for det 2. besøg på operationsdagen.) Hvert opfølgende telefonopkald vil tage omkring 6-10 minutter.
En 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning vil blive udført af forskningskoordinatoren for at vurdere rygestatus. Der vil blive givet kort rådgivning (< 5 minutter).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Womens College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- selvrapporterede rygere (daglige eller ikke daglige rygere)
- Planlagt til elektive kirurgiske indgreb
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der ikke kan læse og forstå engelsk
- Har nogen form for kognitiv svækkelse
- Har ikke en telefon
- Stof- eller alkoholmisbruger afhængighed inden for det seneste år
- Patienter, der allerede er i farmakoterapi for rygestop.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: computerbaseret patientuddannelse
Patienterne vil udfylde et præ-modul og et postmodul-sæt med spørgsmål for at afgøre, om deres viden om perioperativt rygestop øger rygningen har ændret sig.
I henhold til deres vilje og berettigelse vil der blive givet farmakoterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Afslut rate
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil lave en urinkotininanalyse for at bekræfte abstinensen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kirurgisk resultat
Tidsramme: 1 måned
|
vi vil lave en diagramgennemgang for at finde ud af de intraoperative og postoperative komplikationer
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 6/11/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Computerbaseret patientuddannelse
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Marmara UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkræftbevidsthed og BSE hos synshandicappede kvinderKalkun
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public... og andre samarbejdspartnereUkendtKræftrelateret træthed
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringKræftovervågningForenede Stater
-
Sakarya UniversityRekruttering
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSøvnløshed | Søvn | Barnekræft | Overlevelse | Sen effekt | Neurokognitiv svækkelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVaccine tøven | Vaccine afslag | VaccinevidenKenya
-
University of ManitobaAfsluttetOpioidbrug | Smerte, kronisk | Hyperalgesi | Opioider; Skadelig brugCanada