- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02053155
Peri Operatív Dohányzás- leszoktató Program
Peri Operatív Dohányzásról Leszoktatási Program kidolgozása és megvalósítása számítógépes betegképzéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket a műtét előtti dohányzásról való leszokási programba írják be. Az oktatási programban való részvétel előtt a vizsgálók kérdéseket tesznek fel a betegeknek a dohányzási szokásaikkal kapcsolatban, és a páciens kitölti az oktatás előtti kérdőíveket, amelyek körülbelül 5 percet vesznek igénybe. A betegek körülbelül 15 percig számítógépes oktatási programban vesznek részt a dohányzás abbahagyásáról. Elmagyarázza a dohányzásról való leszokás fontosságát a műtét előtt, a leszokás módját és a leszokás kezelését. Ha nem ismerik a számítógép használatát, az oktatási program elvégzéséhez asszisztenst biztosítunk számukra. Az oktatási program elvégzése után egy utónevelési kérdőívet töltenek ki. a betegek tájékoztató füzetet is kapnak.
Minden résztvevő megkapja a számítógépes oktatási programot, rövid tanácsadást, füzetet, a Dohányzók Segélyvonalának beutalását és telefonos nyomon követést.
Összesen körülbelül 30 percet fog fordítani az értékelésre, az oktatási programra és a tanácsadásra.
a betegektől engedélyt kell kérni ahhoz, hogy tájékoztassák háziorvosukat a vizsgálatban való részvételükről. Dohányzási állapotukat, a műtét időpontját, a leszokási dátumot és a javasolt gyógyszeres kezelést (ha szükséges) faxon elküldik háziorvosának, hogy segítsenek nekik leszokni. Ha hajlandóak elfogadni a Dohányzók segélyvonalának segítségét, nevüket és telefonszámukat faxon elküldik a Dohányzók Segélyvonalára, és a Dohányzók Segélyvonaláról valaki a következő 48 órán belül felhívja Önt, hogy nyomon követhesse.
A vizsgálók a műtét előtti látogatás során és a műtét napján a lejárt szavatosságú szén-monoxid, a levegőben lévő gáz mérésével követik nyomon a páciens dohányzási viselkedését. A vizelet kotinint (a nikotin mellékterméke) is mérjük vizeletminta vételével, és ellenőrizzük a dohányzási státuszukat úgy, hogy kérdéseket teszünk fel dohányzási szokásaikra vonatkozóan a műtét napján, 1, 3 és 6 hónappal a műtét után. A telefonos interjú nyomon követése során emlékeztetni fogjuk őket, hogy végezzék el a vizelet kotinint és küldjék el nekünk. (A vizelet-kotinincsíkkal ellátott előre fizetett posta a műtét napján, a 2. vizit alkalmával történik.) Minden további telefonhívás körülbelül 6-10 percet vesz igénybe.
A kutatási koordinátor egy hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követést végez a dohányzás állapotának felmérésére. Rövid (< 5 perc) tanácsadásra kerül sor.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Womens College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- önbevallott dohányosok (napi vagy nem napi dohányzók)
- Tervezett sebészeti beavatkozásokra
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem tudnak olvasni és érteni angolul
- Bármilyen kognitív zavara van
- Ne legyen telefonja
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség az elmúlt évben
- Azok a betegek, akik már gyógyszeres kezelésben részesülnek a dohányzás abbahagyására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: számítógépes betegoktatás
A betegek egy modul előtti és egy modul utáni kérdéssort töltenek ki, hogy eldöntsék, változtak-e a perioperatív dohányzás abbahagyásával kapcsolatos ismereteik a dohányzás fokozásáról.
Hajlandóságuk és jogosultságuk szerint gyógyszeres kezelésben részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kilépési arány
Időkeret: 6 hónap
|
vizelet kotinin elemzést végzünk az absztinencia megerősítésére
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sebészeti eredmény
Időkeret: 1 hónap
|
diagramot készítünk az intraoperatív és posztoperatív szövődmények felderítésére
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6/11/2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .