- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02053155
Operativní program pro odvykání kouření Peri
Vývoj a implementace Peri Operativního programu pro odvykání kouření s počítačovým vzděláváním pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti budou zařazeni do programu odvykání kouření před operací. Před účastí na edukačním programu budou vyšetřovatelé pacientům klást otázky týkající se jejich kuřáckých návyků a pacient vyplní přededukační dotazníky, které by měly zabrat asi 5 minut. Pacienti se zúčastní počítačového vzdělávacího programu o odvykání kouření po dobu asi 15 minut. Vysvětlí, jak je důležité přestat kouřit před operací, jak přestat kouřit a jak se s odvykáním vyrovnat. Pokud nejsou obeznámeni s používáním počítače, zajistíme jim asistenta pro absolvování vzdělávacího programu. Po absolvování vzdělávacího programu vyplní postedukační dotazník. pacienti také obdrží informační brožuru.
Všichni účastníci obdrží počítačový vzdělávací program, krátké poradenství, brožuru, doporučení na linku pomoci kuřákům a telefonické sledování.
Dohromady strávíte asi 30 minut dokončením hodnocení, vzdělávacího programu a poradenství.
pacienti budou požádáni o svolení informovat svého rodinného lékaře o své účasti v této studii. Jejich stav kouření, datum operace, datum odvykání a doporučené léky (pokud je to vhodné) budou faxem odeslány vašemu rodinnému lékaři, aby jim pomohl v procesu odvykání. Pokud jsou ochotni přijmout pomoc od linky kuřáků, jejich jméno a telefonní číslo bude faxem odesláno na kuřáckou linku a někdo z kuřácké linky vám během příštích 48 hodin zavolá, aby vás navázal.
Vyšetřovatelé budou sledovat kuřácké chování pacientů měřením vydechovaného oxidu uhelnatého, plynu ve vzduchu, který vydechují, během návštěvy před operací a v den operace. Budeme také měřit kotinin v moči (vedlejší produkt nikotinu) odebíráním vzorků moči a kontrolovat jejich kuřácký status kladením otázek o jejich kuřáckých návycích v den operace, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Během telefonického pohovoru jim připomeneme, aby provedli kotinin v moči a poslali nám ho poštou. (Předplacená pošta s proužkem kotininu v moči bude poskytnuta při 2. návštěvě v den operace.) Každý další telefonát bude trvat asi 6-10 minut.
Koordinátor výzkumu provede jednoměsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování za účelem posouzení stavu kouření. Bude poskytnuto krátké poradenství (< 5 minut).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Womens College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku > 18 let
- samotní kuřáci (denní nebo nedenní kuřáci)
- Plánováno pro elektivní chirurgické zákroky
Kritéria vyloučení:
- pacienty, kteří neumí číst a nerozumí anglicky
- Mít jakoukoli formu kognitivní poruchy
- Nemít telefon
- Závislost na drogách nebo alkoholu za poslední rok
- Pacienti, kteří jsou již na farmakoterapii kvůli odvykání kouření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: počítačová edukace pacientů
Pacienti vyplní sadu otázek před a po modulu, aby zjistili, zda se jejich znalosti o perioperačním odvykání kouření a zvýšení kouření změnily.
Dle jejich ochoty a způsobilosti bude podávána farmakoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra ukončení
Časové okno: 6 měsíců
|
provedeme analýzu kotininu v moči, abychom potvrdili abstinenci
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chirurgický výsledek
Časové okno: 1 měsíc
|
uděláme revizi grafu, abychom zjistili intraoperační a pooperační komplikace
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 6/11/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .