Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operativní program pro odvykání kouření Peri

3. prosince 2015 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Vývoj a implementace Peri Operativního programu pro odvykání kouření s počítačovým vzděláváním pacientů.

Implementace peroperačního programu odvykání kouření s počítačovou edukací pacientů zvyšuje míru krátkodobých (1 měsíc) a dlouhodobých (6 měsíců) snižuje výskyt perioperačních komplikací u elektivních chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti budou zařazeni do programu odvykání kouření před operací. Před účastí na edukačním programu budou vyšetřovatelé pacientům klást otázky týkající se jejich kuřáckých návyků a pacient vyplní přededukační dotazníky, které by měly zabrat asi 5 minut. Pacienti se zúčastní počítačového vzdělávacího programu o odvykání kouření po dobu asi 15 minut. Vysvětlí, jak je důležité přestat kouřit před operací, jak přestat kouřit a jak se s odvykáním vyrovnat. Pokud nejsou obeznámeni s používáním počítače, zajistíme jim asistenta pro absolvování vzdělávacího programu. Po absolvování vzdělávacího programu vyplní postedukační dotazník. pacienti také obdrží informační brožuru.

Všichni účastníci obdrží počítačový vzdělávací program, krátké poradenství, brožuru, doporučení na linku pomoci kuřákům a telefonické sledování.

Dohromady strávíte asi 30 minut dokončením hodnocení, vzdělávacího programu a poradenství.

pacienti budou požádáni o svolení informovat svého rodinného lékaře o své účasti v této studii. Jejich stav kouření, datum operace, datum odvykání a doporučené léky (pokud je to vhodné) budou faxem odeslány vašemu rodinnému lékaři, aby jim pomohl v procesu odvykání. Pokud jsou ochotni přijmout pomoc od linky kuřáků, jejich jméno a telefonní číslo bude faxem odesláno na kuřáckou linku a někdo z kuřácké linky vám během příštích 48 hodin zavolá, aby vás navázal.

Vyšetřovatelé budou sledovat kuřácké chování pacientů měřením vydechovaného oxidu uhelnatého, plynu ve vzduchu, který vydechují, během návštěvy před operací a v den operace. Budeme také měřit kotinin v moči (vedlejší produkt nikotinu) odebíráním vzorků moči a kontrolovat jejich kuřácký status kladením otázek o jejich kuřáckých návycích v den operace, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci. Během telefonického pohovoru jim připomeneme, aby provedli kotinin v moči a poslali nám ho poštou. (Předplacená pošta s proužkem kotininu v moči bude poskytnuta při 2. návštěvě v den operace.) Každý další telefonát bude trvat asi 6-10 minut.

Koordinátor výzkumu provede jednoměsíční, 3měsíční a 6měsíční sledování za účelem posouzení stavu kouření. Bude poskytnuto krátké poradenství (< 5 minut).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Womens College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku > 18 let
  • samotní kuřáci (denní nebo nedenní kuřáci)
  • Plánováno pro elektivní chirurgické zákroky

Kritéria vyloučení:

  • pacienty, kteří neumí číst a nerozumí anglicky
  • Mít jakoukoli formu kognitivní poruchy
  • Nemít telefon
  • Závislost na drogách nebo alkoholu za poslední rok
  • Pacienti, kteří jsou již na farmakoterapii kvůli odvykání kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: počítačová edukace pacientů
Pacienti vyplní sadu otázek před a po modulu, aby zjistili, zda se jejich znalosti o perioperačním odvykání kouření a zvýšení kouření změnily. Dle jejich ochoty a způsobilosti bude podávána farmakoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra ukončení
Časové okno: 6 měsíců
provedeme analýzu kotininu v moči, abychom potvrdili abstinenci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický výsledek
Časové okno: 1 měsíc
uděláme revizi grafu, abychom zjistili intraoperační a pooperační komplikace
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6/11/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit