- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02053155
Peri Operacyjny program rzucania palenia
Opracowanie i wdrożenie okołooperacyjnego programu rzucania palenia z komputerową edukacją pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci zostaną włączeni do programu rzucania palenia przed operacją. Przed przystąpieniem do programu edukacyjnego badacze będą zadawać pacjentom pytania dotyczące ich nawyków związanych z paleniem, a pacjent wypełni kwestionariusze wstępnej edukacji, co powinno zająć około 5 minut. Pacjenci wezmą udział w komputerowym programie edukacyjnym na temat rzucania palenia przez około 15 minut. Wyjaśni, jak ważne jest rzucenie palenia przed operacją, jak rzucić palenie i jak sobie z tym radzić. Jeśli nie znają obsługi komputera, zapewnimy im pomoc w ukończeniu programu edukacyjnego. Po ukończeniu programu kształcenia wypełnią ankietę podyplomową. Pacjenci otrzymają również ulotkę informacyjną.
Wszyscy uczestnicy otrzymają komputerowy program edukacyjny, krótkie porady, broszurę, skierowanie na infolinię dla palaczy i kontakt telefoniczny.
W sumie spędzisz około 30 minut, aby ukończyć ocenę, program edukacyjny i doradztwo.
pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na poinformowanie lekarza rodzinnego o udziale w tym badaniu. Ich status palenia, data operacji, data rzucenia palenia i zalecane leki (w stosownych przypadkach) zostaną przesłane faksem do twojego lekarza rodzinnego, aby pomóc im w procesie rzucenia palenia. Jeśli zgodzi się przyjąć pomoc z linii pomocy dla palaczy, jej nazwisko i numer telefonu zostaną przesłane faksem na infolinię dla palaczy, a ktoś z linii pomocy dla palaczy zadzwoni do ciebie w ciągu następnych 48 godzin w celu dalszych działań.
Badacze będą monitorować zachowania pacjentów związane z paleniem, mierząc wydychany tlenek węgla, gaz w wydychanym powietrzu, podczas wizyty przed operacją oraz w dniu operacji. Zmierzymy również poziom kotyniny w moczu (produkt uboczny nikotyny) poprzez pobranie próbek moczu i sprawdzimy ich status palenia, zadając pytania dotyczące nawyków palenia w dniu operacji, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji. Podczas wywiadu telefonicznego przypomnimy im o zrobieniu kotyniny z moczu i prześlemy je pocztą. (Przesyłka opłacona listem poleconym z paskiem kotyniny do moczu zostanie dostarczona podczas drugiej wizyty w dniu zabiegu.) Każda kolejna rozmowa telefoniczna zajmie około 6-10 minut.
Koordynator badania przeprowadzi obserwację po miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach, aby ocenić stan palenia. Zapewnione zostanie krótkie doradztwo (< 5 minut).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Womens College Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci > 18 lat
- palacze, którzy sami zgłosili się (palący codziennie lub nie codziennie)
- Przeznaczony do planowych zabiegów chirurgicznych
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, którzy nie potrafią czytać i rozumieć języka angielskiego
- Mieć jakąkolwiek formę upośledzenia funkcji poznawczych
- Nie mieć telefonu
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci, którzy są już na farmakoterapii w celu zaprzestania palenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: komputerowa edukacja pacjenta
Pacjenci wypełnią zestaw pytań przed i po module, aby ustalić, czy ich wiedza na temat okołooperacyjnego zaprzestania palenia tytoniu uległa zmianie.
W zależności od ich chęci i uprawnień zostanie zastosowana farmakoterapia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopa końcowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
wykonamy analizę kotyniny w moczu w celu potwierdzenia abstynencji
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik chirurgiczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
dokonamy przeglądu wykresu, aby dowiedzieć się o powikłaniach śródoperacyjnych i pooperacyjnych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6/11/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Komputerowa edukacja pacjentów
-
Kars State HospitalZakończonyOsteoporozaTurcja (Türkiye)