- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02053155
Периоперативная программа отказа от курения
Разработка и внедрение периоперационной программы отказа от курения с компьютерным обучением пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут включены в программу отказа от курения перед операцией. Перед участием в образовательной программе исследователи будут задавать пациентам вопросы об их привычках курения, а пациенты будут заполнять предварительные анкеты, что должно занять около 5 минут. Пациенты будут участвовать в компьютерной образовательной программе по отказу от курения в течение примерно 15 минут. Он объяснит важность отказа от курения перед операцией, как бросить курить и справиться с отказом от курения. Если они не умеют пользоваться компьютером, мы предоставим им помощника для прохождения образовательной программы. После завершения образовательной программы они заполняют анкету после обучения. пациенты также получат информационный буклет.
Все участники получат компьютерную образовательную программу, краткую консультацию, брошюру, направление на горячую линию для курильщиков и последующую телефонную консультацию.
В общей сложности вы потратите около 30 минут на прохождение оценки, образовательной программы и консультации.
пациентов попросят дать разрешение на информирование семейного врача об их участии в этом исследовании. Их статус курения, дата операции, дата прекращения курения и рекомендуемые лекарства (при необходимости) будут отправлены по факсу вашему семейному врачу, чтобы помочь им в процессе отказа от курения. Если они готовы принять помощь от службы помощи курильщикам, их имя и номер телефона будут отправлены по факсу на линию помощи курильщикам, и кто-то из службы поддержки курильщиков позвонит вам в течение следующих 48 часов, чтобы связаться с вами.
Исследователи будут следить за поведением пациента в отношении курения, измеряя содержание угарного газа в выдыхаемом им воздухе во время предоперационного визита и в день операции. Мы также будем измерять котинин в моче (побочный продукт никотина), взяв образцы мочи, и проверим их статус курения, задав вопросы об их привычках курения в день операции, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции. Во время последующего телефонного интервью мы напомним им сделать анализ мочи на котинин и отправить его нам по почте. (Предоплаченная почта с полоской котинина мочи будет предоставлена во время 2-го визита в день операции.) Каждый последующий телефонный звонок занимает около 6-10 минут.
Координатор исследования проведет наблюдение в течение одного, трех и шести месяцев для оценки статуса курения. Будет предоставлена краткая консультация (< 5 минут).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- Womens College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет
- курильщики, заявившие о себе (ежедневные или не ежедневные курильщики)
- Назначен для плановых хирургических вмешательств
Критерий исключения:
- пациенты, не умеющие читать и понимать по-английски
- Имеют любую форму когнитивных нарушений
- Нет телефона
- Наркотическая или алкогольная зависимость в течение последнего года
- Пациенты, которые уже получают фармакотерапию для прекращения курения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение пациентов на компьютере
Пациенты заполнят набор вопросов до и после модуля, чтобы определить, изменились ли их знания о периоперационном прекращении курения.
В соответствии с их желанием и правомочностью будет назначена фармакотерапия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость выхода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
мы сделаем анализ мочи на котинин, чтобы подтвердить воздержание
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургический результат
Временное ограничение: 1 месяц
|
мы сделаем обзор диаграммы, чтобы выяснить интраоперационные и послеоперационные осложнения
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 6/11/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .