- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02053155
Peri Operatiivinen tupakoinnin lopettamisohjelma
Peri-operatiivisen tupakoinnin lopettamisohjelman kehittäminen ja toteuttaminen tietokonepohjaisella potilaskoulutuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat kirjataan tupakoinnin lopettamisohjelmaan ennen leikkausta. Ennen koulutusohjelmaan osallistumista tutkijat kysyvät potilailta heidän tupakointitottumuksistaan ja potilas täyttää esiopetusta koskevat kyselyt, joiden tulisi kestää noin 5 minuuttia. Potilaat osallistuvat noin 15 minuutin ajan tietokonepohjaiseen tupakoinnin lopettamiseen liittyvään koulutusohjelmaan. Se selittää tupakoinnin lopettamisen tärkeyden ennen leikkausta, kuinka lopettaa ja miten lopettaa. Jos he eivät ole perehtyneet tietokoneen käyttöön, tarjoamme heille avustajan koulutusohjelman suorittamisessa. Koulutusohjelman suoritettuaan he täyttävät koulutuksen jälkeisen kyselylomakkeen. potilaat saavat myös tiedotteen.
Kaikki osallistujat saavat tietokonepohjaisen koulutusohjelman, lyhytneuvontaa, esitteen, tupakoitsijoiden neuvontapalvelun ja puhelinseurannan.
Arvioinnin, koulutusohjelman ja neuvonnan suorittamiseen kuluu yhteensä noin 30 minuuttia.
potilailta pyydetään lupaa ilmoittaa perhelääkärilleen osallistumisestaan tähän tutkimukseen. Heidän tupakoinnin tilansa, leikkauksen päivämäärä, lopetuspäivämäärä ja suositellut lääkkeet (tarvittaessa) lähetetään faksilla perhelääkärillesi auttamaan heitä lopettamaan. Jos he ovat valmiita ottamaan vastaan Smokers' Helpline -apua, heidän nimensä ja puhelinnumeronsa lähetetään faksilla Smokers' Helpline -palveluun, ja joku Smokers' Helpline -palvelusta soittaa sinulle seuraavan 48 tunnin kuluessa.
Tutkijat seuraavat potilaan tupakointikäyttäytymistä mittaamalla vanhentunutta hiilimonoksidia, kaasua ilmassa, jonka he hengittävät, leikkausta edeltävän käynnin aikana ja leikkauspäivänä. Mittaamme myös virtsan kotiniinia (nikotiinin sivutuote) ottamalla virtsanäytteitä ja tarkastamme tupakoinnin kysymällä heidän tupakointitottumuksistaan leikkauspäivänä, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Puhelinhaastatteluseurannan aikana muistutamme heitä tekemään virtsan kotiniini ja postittamaan sen meille. (Ennakkoon maksettu posti virtsan kotiniiniliuskalla toimitetaan toisen käynnin yhteydessä leikkauspäivänä.) Jokainen jatkopuhelu kestää noin 6-10 minuuttia.
Tutkimuskoordinaattori tekee yhden kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannan tupakoinnin tilan arvioimiseksi. Lyhyt neuvonta (< 5 min) järjestetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Womens College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- itse ilmoittaneet tupakoitsijat (päivittäin tai ei-päivittäin tupakoivat)
- Suunniteltu valinnaisiin kirurgisiin toimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Onko sinulla minkäänlaista kognitiivista vajaatoimintaa
- sinulla ei ole puhelinta
- Huume- tai alkoholiriippuvuus viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, jotka ovat jo saaneet lääkehoitoa tupakoinnin lopettamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: tietokonepohjainen potilaskoulutus
Potilaat suorittavat esimoduulin ja moduulin jälkeisen joukon kysymyksiä selvittääkseen, ovatko heidän tietonsa perioperatiivisesta tupakoinnin lopettamisesta tupakoinnin lisäämisestä muuttuneet.
Heidän halunsa ja kelpoisuutensa mukaan annetaan lääkehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lopetusprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
teemme virtsan kotiniinianalyysin vahvistaaksemme raittiuden
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kirurginen tulos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
teemme kaaviokatsauksen selvittääksemme intraoperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6/11/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .