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Programme de sevrage tabagique périopératoire

3 décembre 2015 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Développement et mise en œuvre d'un programme périopératoire d'abandon du tabac avec éducation des patients sur ordinateur.

La mise en œuvre d'un programme de sevrage tabagique périopératoire avec éducation des patients sur ordinateur augmente le taux de court terme (1 mois) et à long terme (6 mois) réduit l'incidence des complications périopératoires chez les patients chirurgicaux électifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients seront inscrits au programme d'abandon du tabac avant la chirurgie. Avant de participer au programme d'éducation, les enquêteurs poseront des questions aux patients sur leurs habitudes tabagiques, et les patients rempliront des questionnaires de pré-éducation qui devraient prendre environ 5 minutes. Les patients participeront à un programme d'éducation informatisé sur l'arrêt du tabac pendant environ 15 minutes. Il expliquera l'importance d'arrêter de fumer avant leur chirurgie, comment arrêter et faire face à l'arrêt. S'ils ne sont pas familiers avec l'utilisation d'un ordinateur, nous leur fournirons un assistant pour compléter le programme d'éducation. Après avoir terminé le programme d'éducation, ils rempliront un questionnaire post-éducation. les patients recevront également une brochure d'information.

Tous les participants recevront le programme éducatif informatisé, de brefs conseils, un dépliant, l'aiguillage vers la ligne d'aide pour fumeurs et un suivi téléphonique.

Au total, vous consacrerez environ 30 minutes à l'évaluation, au programme d'éducation et aux conseils.

on demandera aux patients leur permission d'informer leur médecin de famille de leur participation à cette étude. Leur statut de fumeur, la date de la chirurgie, la date d'arrêt et les médicaments recommandés (le cas échéant) seront télécopiés à votre médecin de famille pour l'aider à arrêter de fumer. S'il est prêt à accepter l'aide de la ligne d'aide pour fumeurs, son nom et son numéro de téléphone seront télécopiés à la ligne d'aide pour fumeurs, et quelqu'un de la ligne d'aide pour fumeurs vous appellera dans les 48 heures pour faire le suivi.

Les enquêteurs surveilleront le comportement tabagique des patients en mesurant le monoxyde de carbone expiré, un gaz dans l'air qu'ils expirent, lors de leur visite pré-opératoire et le jour de l'opération. Nous mesurerons également la cotinine urinaire (un sous-produit de la nicotine) en prélevant des échantillons d'urine et vérifierons leur statut tabagique en posant des questions sur leurs habitudes tabagiques le jour de la chirurgie, 1 mois, 3 mois et 6 mois après leur chirurgie. Lors du suivi de l'entretien téléphonique, nous leur rappellerons de faire la cotinine urinaire et de nous la poster. (Le courrier prépayé avec une bandelette de cotinine urinaire sera fourni lors de la 2e visite le jour de la chirurgie.) Chaque appel téléphonique de suivi prendra environ 6 à 10 minutes.

Un suivi d'un mois, 3 mois et 6 mois sera effectué par la coordonnatrice de la recherche pour évaluer le statut tabagique. Un bref counseling (< 5 minutes) sera fourni.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

345

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Womens College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients > 18 ans
  • fumeurs autodéclarés (fumeurs quotidiens ou non quotidiens)
  • Prévu pour les interventions chirurgicales électives

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ne peuvent pas lire et comprendre l'anglais
  • Avoir toute forme de déficience cognitive
  • Ne pas avoir de téléphone
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours de la dernière année
  • Les patients qui sont déjà sous pharmacothérapie pour arrêter de fumer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: éducation des patients sur ordinateur
Les patients répondront à une série de questions pré-module et post-module pour déterminer si leurs connaissances sur l'augmentation du tabagisme péri-opératoire ont changé. Selon leur volonté et leur admissibilité, une pharmacothérapie leur sera administrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon
Délai: 6 mois
nous ferons une analyse de la cotinine urinaire pour confirmer l'abstinence
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat chirurgical
Délai: 1 mois
nous ferons un examen des dossiers pour connaître les complications peropératoires et postopératoires
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6/11/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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