- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02053155
Programme de sevrage tabagique périopératoire
Développement et mise en œuvre d'un programme périopératoire d'abandon du tabac avec éducation des patients sur ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront inscrits au programme d'abandon du tabac avant la chirurgie. Avant de participer au programme d'éducation, les enquêteurs poseront des questions aux patients sur leurs habitudes tabagiques, et les patients rempliront des questionnaires de pré-éducation qui devraient prendre environ 5 minutes. Les patients participeront à un programme d'éducation informatisé sur l'arrêt du tabac pendant environ 15 minutes. Il expliquera l'importance d'arrêter de fumer avant leur chirurgie, comment arrêter et faire face à l'arrêt. S'ils ne sont pas familiers avec l'utilisation d'un ordinateur, nous leur fournirons un assistant pour compléter le programme d'éducation. Après avoir terminé le programme d'éducation, ils rempliront un questionnaire post-éducation. les patients recevront également une brochure d'information.
Tous les participants recevront le programme éducatif informatisé, de brefs conseils, un dépliant, l'aiguillage vers la ligne d'aide pour fumeurs et un suivi téléphonique.
Au total, vous consacrerez environ 30 minutes à l'évaluation, au programme d'éducation et aux conseils.
on demandera aux patients leur permission d'informer leur médecin de famille de leur participation à cette étude. Leur statut de fumeur, la date de la chirurgie, la date d'arrêt et les médicaments recommandés (le cas échéant) seront télécopiés à votre médecin de famille pour l'aider à arrêter de fumer. S'il est prêt à accepter l'aide de la ligne d'aide pour fumeurs, son nom et son numéro de téléphone seront télécopiés à la ligne d'aide pour fumeurs, et quelqu'un de la ligne d'aide pour fumeurs vous appellera dans les 48 heures pour faire le suivi.
Les enquêteurs surveilleront le comportement tabagique des patients en mesurant le monoxyde de carbone expiré, un gaz dans l'air qu'ils expirent, lors de leur visite pré-opératoire et le jour de l'opération. Nous mesurerons également la cotinine urinaire (un sous-produit de la nicotine) en prélevant des échantillons d'urine et vérifierons leur statut tabagique en posant des questions sur leurs habitudes tabagiques le jour de la chirurgie, 1 mois, 3 mois et 6 mois après leur chirurgie. Lors du suivi de l'entretien téléphonique, nous leur rappellerons de faire la cotinine urinaire et de nous la poster. (Le courrier prépayé avec une bandelette de cotinine urinaire sera fourni lors de la 2e visite le jour de la chirurgie.) Chaque appel téléphonique de suivi prendra environ 6 à 10 minutes.
Un suivi d'un mois, 3 mois et 6 mois sera effectué par la coordonnatrice de la recherche pour évaluer le statut tabagique. Un bref counseling (< 5 minutes) sera fourni.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Womens College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients > 18 ans
- fumeurs autodéclarés (fumeurs quotidiens ou non quotidiens)
- Prévu pour les interventions chirurgicales électives
Critère d'exclusion:
- les patients qui ne peuvent pas lire et comprendre l'anglais
- Avoir toute forme de déficience cognitive
- Ne pas avoir de téléphone
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool au cours de la dernière année
- Les patients qui sont déjà sous pharmacothérapie pour arrêter de fumer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: éducation des patients sur ordinateur
Les patients répondront à une série de questions pré-module et post-module pour déterminer si leurs connaissances sur l'augmentation du tabagisme péri-opératoire ont changé.
Selon leur volonté et leur admissibilité, une pharmacothérapie leur sera administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon
Délai: 6 mois
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nous ferons une analyse de la cotinine urinaire pour confirmer l'abstinence
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat chirurgical
Délai: 1 mois
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nous ferons un examen des dossiers pour connaître les complications peropératoires et postopératoires
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 6/11/2013
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