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Perioperatives Programm zur Raucherentwöhnung

3. Dezember 2015 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Entwicklung und Implementierung eines perioperativen Programms zur Raucherentwöhnung mit computergestützter Patientenaufklärung.

Die Implementierung eines perioperativen Programms zur Raucherentwöhnung mit computergestützter Patientenaufklärung erhöht die Rate kurzfristiger (1 Monat) und langfristiger (6 Monate) reduzierter Inzidenz perioperativer Komplikationen bei elektiven chirurgischen Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden in das Programm zur Raucherentwöhnung vor der Operation aufgenommen. Vor der Teilnahme am Aufklärungsprogramm stellen die Prüfärzte den Patienten Fragen zu ihren Rauchgewohnheiten und füllen Fragebögen vor der Aufklärung aus, die etwa 5 Minuten dauern sollten. Die Patienten nehmen etwa 15 Minuten lang an einem computergestützten Aufklärungsprogramm zur Raucherentwöhnung teil. Es wird erklärt, wie wichtig es ist, vor der Operation mit dem Rauchen aufzuhören, wie man mit dem Rauchen aufhört und wie man mit dem Rauchen aufhört. Wenn sie nicht mit dem Umgang mit einem Computer vertraut sind, stellen wir ihnen einen Assistenten zur Verfügung, um das Bildungsprogramm abzuschließen. Nach Abschluss des Bildungsprogramms füllen sie einen Post-Education-Fragebogen aus. Patienten erhalten außerdem eine Informationsbroschüre.

Alle Teilnehmer erhalten das computergestützte Schulungsprogramm, eine kurze Beratung, eine Broschüre, eine Überweisung zur Raucher-Hotline und eine telefonische Nachverfolgung.

Insgesamt werden Sie etwa 30 Minuten damit verbringen, die Beurteilung, das Schulungsprogramm und die Beratung abzuschließen.

Patienten werden um ihre Erlaubnis gebeten, ihren Hausarzt über ihre Teilnahme an dieser Studie zu informieren. Ihr Raucherstatus, das Datum der Operation, das Datum der Raucherentwöhnung und die empfohlenen Medikamente (falls zutreffend) werden an Ihren Hausarzt gefaxt, um ihn bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen. Wenn sie bereit sind, die Hilfe der Raucher-Helpline in Anspruch zu nehmen, werden ihr Name und ihre Telefonnummer an die Raucher-Helpline gefaxt und jemand von der Raucher-Helpline wird Sie in den nächsten 48 Stunden zur Rückfrage anrufen.

Die Forscher werden das Rauchverhalten des Patienten überwachen, indem sie das ausgeatmete Kohlenmonoxid messen, ein Gas in der Luft, die sie ausatmen, während ihres Besuchs vor der Operation und am Tag der Operation. Wir messen auch das Cotinin (ein Nebenprodukt von Nikotin) im Urin, indem wir Urinproben entnehmen und ihren Raucherstatus überprüfen, indem wir Fragen zu ihren Rauchgewohnheiten am Tag der Operation, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation stellen. Während des Telefoninterviews werden wir sie daran erinnern, den Cotinintest im Urin durchzuführen und ihn uns per Post zuzusenden. (Frankierte Post mit Urin-Cotinin-Streifen wird Ihnen beim zweiten Besuch am Tag der Operation ausgehändigt.) Jeder weitere Anruf dauert etwa 6 bis 10 Minuten.

Der Forschungskoordinator führt eine einmonatige, dreimonatige und sechsmonatige Nachuntersuchung durch, um den Raucherstatus zu beurteilen. Es wird eine kurze Beratung (< 5 Minuten) angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Womens College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten > 18 Jahre
  • selbst gemeldete Raucher (tägliche oder nicht tägliche Raucher)
  • Geplant für elektive chirurgische Eingriffe

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch lesen und verstehen können
  • Unter irgendeiner Form einer kognitiven Beeinträchtigung leiden
  • Habe kein Telefon
  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres
  • Patienten, die bereits eine Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: computergestützte Patientenaufklärung
Die Patienten werden eine Reihe von Fragen vor und nach dem Modul ausfüllen, um festzustellen, ob sich ihr Wissen über die perioperative Raucherentwöhnung und den Anstieg des Rauchens geändert hat. Je nach Bereitschaft und Eignung wird eine Pharmakotherapie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abbruchrate
Zeitfenster: 6 Monate
Wir werden eine Kotininanalyse im Urin durchführen, um die Abstinenz zu bestätigen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat
Wir werden eine Diagrammüberprüfung durchführen, um die intraoperativen und postoperativen Komplikationen herauszufinden
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6/11/2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computergestützte Patientenaufklärung

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