- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02053155
Perioperatives Programm zur Raucherentwöhnung
Entwicklung und Implementierung eines perioperativen Programms zur Raucherentwöhnung mit computergestützter Patientenaufklärung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden in das Programm zur Raucherentwöhnung vor der Operation aufgenommen. Vor der Teilnahme am Aufklärungsprogramm stellen die Prüfärzte den Patienten Fragen zu ihren Rauchgewohnheiten und füllen Fragebögen vor der Aufklärung aus, die etwa 5 Minuten dauern sollten. Die Patienten nehmen etwa 15 Minuten lang an einem computergestützten Aufklärungsprogramm zur Raucherentwöhnung teil. Es wird erklärt, wie wichtig es ist, vor der Operation mit dem Rauchen aufzuhören, wie man mit dem Rauchen aufhört und wie man mit dem Rauchen aufhört. Wenn sie nicht mit dem Umgang mit einem Computer vertraut sind, stellen wir ihnen einen Assistenten zur Verfügung, um das Bildungsprogramm abzuschließen. Nach Abschluss des Bildungsprogramms füllen sie einen Post-Education-Fragebogen aus. Patienten erhalten außerdem eine Informationsbroschüre.
Alle Teilnehmer erhalten das computergestützte Schulungsprogramm, eine kurze Beratung, eine Broschüre, eine Überweisung zur Raucher-Hotline und eine telefonische Nachverfolgung.
Insgesamt werden Sie etwa 30 Minuten damit verbringen, die Beurteilung, das Schulungsprogramm und die Beratung abzuschließen.
Patienten werden um ihre Erlaubnis gebeten, ihren Hausarzt über ihre Teilnahme an dieser Studie zu informieren. Ihr Raucherstatus, das Datum der Operation, das Datum der Raucherentwöhnung und die empfohlenen Medikamente (falls zutreffend) werden an Ihren Hausarzt gefaxt, um ihn bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen. Wenn sie bereit sind, die Hilfe der Raucher-Helpline in Anspruch zu nehmen, werden ihr Name und ihre Telefonnummer an die Raucher-Helpline gefaxt und jemand von der Raucher-Helpline wird Sie in den nächsten 48 Stunden zur Rückfrage anrufen.
Die Forscher werden das Rauchverhalten des Patienten überwachen, indem sie das ausgeatmete Kohlenmonoxid messen, ein Gas in der Luft, die sie ausatmen, während ihres Besuchs vor der Operation und am Tag der Operation. Wir messen auch das Cotinin (ein Nebenprodukt von Nikotin) im Urin, indem wir Urinproben entnehmen und ihren Raucherstatus überprüfen, indem wir Fragen zu ihren Rauchgewohnheiten am Tag der Operation, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation stellen. Während des Telefoninterviews werden wir sie daran erinnern, den Cotinintest im Urin durchzuführen und ihn uns per Post zuzusenden. (Frankierte Post mit Urin-Cotinin-Streifen wird Ihnen beim zweiten Besuch am Tag der Operation ausgehändigt.) Jeder weitere Anruf dauert etwa 6 bis 10 Minuten.
Der Forschungskoordinator führt eine einmonatige, dreimonatige und sechsmonatige Nachuntersuchung durch, um den Raucherstatus zu beurteilen. Es wird eine kurze Beratung (< 5 Minuten) angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Womens College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre
- selbst gemeldete Raucher (tägliche oder nicht tägliche Raucher)
- Geplant für elektive chirurgische Eingriffe
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die kein Englisch lesen und verstehen können
- Unter irgendeiner Form einer kognitiven Beeinträchtigung leiden
- Habe kein Telefon
- Drogen- oder Alkoholabhängigkeit innerhalb des letzten Jahres
- Patienten, die bereits eine Pharmakotherapie zur Raucherentwöhnung erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: computergestützte Patientenaufklärung
Die Patienten werden eine Reihe von Fragen vor und nach dem Modul ausfüllen, um festzustellen, ob sich ihr Wissen über die perioperative Raucherentwöhnung und den Anstieg des Rauchens geändert hat.
Je nach Bereitschaft und Eignung wird eine Pharmakotherapie durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abbruchrate
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wir werden eine Kotininanalyse im Urin durchführen, um die Abstinenz zu bestätigen
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Chirurgisches Ergebnis
Zeitfenster: 1 Monat
|
Wir werden eine Diagrammüberprüfung durchführen, um die intraoperativen und postoperativen Komplikationen herauszufinden
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 6/11/2013
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