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Programa de Cessação do Tabagismo Perioperatório

3 de dezembro de 2015 atualizado por: University Health Network, Toronto

Desenvolvimento e Implementação de um Programa de Cessação do Tabagismo Perioperatório com Educação do Paciente Baseada em Computador.

A implementação de um programa de cessação do tabagismo perioperatório com educação do paciente baseada em computador aumenta a taxa de curto prazo (1 mês) e longo prazo (6 meses) reduz a incidência de complicações perioperatórias em pacientes cirúrgicos eletivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes serão inscritos no programa de parar de fumar antes da cirurgia. Antes de participar do programa educacional, os investigadores farão perguntas aos pacientes sobre seus hábitos tabágicos, e os pacientes preencherão questionários pré-educacionais que devem levar cerca de 5 minutos. Os pacientes participarão de um programa educacional baseado em computador sobre como parar de fumar por cerca de 15 minutos. Ele explicará a importância de parar de fumar antes da cirurgia, como parar e como lidar com isso. Se eles não estiverem familiarizados com o uso de um computador, forneceremos um assistente para que concluam o programa educacional. Depois de concluir o programa de educação, eles preencherão um questionário pós-educação. os pacientes também receberão um panfleto informativo.

Todos os participantes receberão o programa educacional baseado em computador, aconselhamento breve, panfleto, encaminhamento para a Linha de Apoio ao Fumante e acompanhamento por telefone.

No total, você gastará cerca de 30 minutos para concluir a avaliação, o programa educacional e o aconselhamento.

os pacientes serão solicitados a obter permissão para informar seu médico de família sobre sua participação neste estudo. Seu status de fumante, data da cirurgia, data de abandono e medicação recomendada (quando apropriado) serão enviados por fax ao seu médico de família para ajudá-los no processo de abandono. Se eles estiverem dispostos a aceitar a assistência da Smokers' Helpline, seu nome e número de telefone serão enviados por fax para a Smokers' Helpline, e alguém da Smokers' Helpline ligará para você nas próximas 48 horas para acompanhamento.

Os investigadores monitorarão o comportamento de fumar do paciente medindo o monóxido de carbono expirado, um gás no ar que expiram, durante a consulta pré-operatória e no dia da cirurgia. Também mediremos a cotinina na urina (um subproduto da nicotina) coletando amostras de urina e verificando seu status de fumante fazendo perguntas sobre seus hábitos de fumar no dia da cirurgia, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia. Durante o acompanhamento da entrevista por telefone, vamos lembrá-los de fazer a cotinina na urina e enviá-la para nós. (Correio pré-pago com tira de cotinina na urina será fornecido no momento da 2ª visita no dia da cirurgia.) Cada chamada telefônica de acompanhamento levará cerca de 6 a 10 minutos.

Um acompanhamento de um mês, 3 meses e 6 meses será feito pelo coordenador da pesquisa para avaliar o status de tabagismo. Aconselhamento breve (< 5 minutos) será fornecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

345

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Womens College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos de idade
  • fumantes autodeclarados (fumantes diários ou não diários)
  • Agendado para procedimentos cirúrgicos eletivos

Critério de exclusão:

  • pacientes que não conseguem ler e entender inglês
  • Ter qualquer forma de comprometimento cognitivo
  • não tem telefone
  • Dependência de abuso de drogas ou álcool no último ano
  • Pacientes que já estão em farmacoterapia para cessação do tabagismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: educação do paciente baseada em computador
Os pacientes completarão um conjunto de perguntas do pré-módulo e do pós-módulo para determinar se seu conhecimento sobre o aumento do tabagismo no período perioperatório mudou. De acordo com sua vontade e elegibilidade, a farmacoterapia será administrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono
Prazo: 6 meses
faremos análise de cotinina na urina para confirmar a abstinência
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado cirúrgico
Prazo: 1 mês
faremos uma revisão de prontuário para descobrir as complicações intraoperatórias e pós-operatórias
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 6/11/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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