- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02053155
Programa de Cessação do Tabagismo Perioperatório
Desenvolvimento e Implementação de um Programa de Cessação do Tabagismo Perioperatório com Educação do Paciente Baseada em Computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão inscritos no programa de parar de fumar antes da cirurgia. Antes de participar do programa educacional, os investigadores farão perguntas aos pacientes sobre seus hábitos tabágicos, e os pacientes preencherão questionários pré-educacionais que devem levar cerca de 5 minutos. Os pacientes participarão de um programa educacional baseado em computador sobre como parar de fumar por cerca de 15 minutos. Ele explicará a importância de parar de fumar antes da cirurgia, como parar e como lidar com isso. Se eles não estiverem familiarizados com o uso de um computador, forneceremos um assistente para que concluam o programa educacional. Depois de concluir o programa de educação, eles preencherão um questionário pós-educação. os pacientes também receberão um panfleto informativo.
Todos os participantes receberão o programa educacional baseado em computador, aconselhamento breve, panfleto, encaminhamento para a Linha de Apoio ao Fumante e acompanhamento por telefone.
No total, você gastará cerca de 30 minutos para concluir a avaliação, o programa educacional e o aconselhamento.
os pacientes serão solicitados a obter permissão para informar seu médico de família sobre sua participação neste estudo. Seu status de fumante, data da cirurgia, data de abandono e medicação recomendada (quando apropriado) serão enviados por fax ao seu médico de família para ajudá-los no processo de abandono. Se eles estiverem dispostos a aceitar a assistência da Smokers' Helpline, seu nome e número de telefone serão enviados por fax para a Smokers' Helpline, e alguém da Smokers' Helpline ligará para você nas próximas 48 horas para acompanhamento.
Os investigadores monitorarão o comportamento de fumar do paciente medindo o monóxido de carbono expirado, um gás no ar que expiram, durante a consulta pré-operatória e no dia da cirurgia. Também mediremos a cotinina na urina (um subproduto da nicotina) coletando amostras de urina e verificando seu status de fumante fazendo perguntas sobre seus hábitos de fumar no dia da cirurgia, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia. Durante o acompanhamento da entrevista por telefone, vamos lembrá-los de fazer a cotinina na urina e enviá-la para nós. (Correio pré-pago com tira de cotinina na urina será fornecido no momento da 2ª visita no dia da cirurgia.) Cada chamada telefônica de acompanhamento levará cerca de 6 a 10 minutos.
Um acompanhamento de um mês, 3 meses e 6 meses será feito pelo coordenador da pesquisa para avaliar o status de tabagismo. Aconselhamento breve (< 5 minutos) será fornecido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Womens College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes > 18 anos de idade
- fumantes autodeclarados (fumantes diários ou não diários)
- Agendado para procedimentos cirúrgicos eletivos
Critério de exclusão:
- pacientes que não conseguem ler e entender inglês
- Ter qualquer forma de comprometimento cognitivo
- não tem telefone
- Dependência de abuso de drogas ou álcool no último ano
- Pacientes que já estão em farmacoterapia para cessação do tabagismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação do paciente baseada em computador
Os pacientes completarão um conjunto de perguntas do pré-módulo e do pós-módulo para determinar se seu conhecimento sobre o aumento do tabagismo no período perioperatório mudou.
De acordo com sua vontade e elegibilidade, a farmacoterapia será administrada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de abandono
Prazo: 6 meses
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faremos análise de cotinina na urina para confirmar a abstinência
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado cirúrgico
Prazo: 1 mês
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faremos uma revisão de prontuário para descobrir as complicações intraoperatórias e pós-operatórias
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6/11/2013
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