Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-operatief stoppen met roken-programma

3 december 2015 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Ontwikkeling en implementatie van een peri-operatief programma om te stoppen met roken met computerondersteunde patiënteneducatie.

Implementatie van een peri-operatief programma om te stoppen met roken met computerondersteunde voorlichting aan de patiënt verhoogt de snelheid van korte termijn (1 maand) en lange termijn (6 maand) vermindert de incidentie van peri-operatieve complicaties bij electieve chirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden ingeschreven in het stoppen met roken voor de operatie programma. Alvorens deel te nemen aan het voorlichtingsprogramma, zullen de onderzoekers de patiënten vragen stellen over hun rookgewoonten, en de patiënt zal voorafgaand aan het onderwijs vragenlijsten invullen die ongeveer 5 minuten in beslag nemen. Patiënten zullen gedurende ongeveer 15 minuten deelnemen aan een computergebaseerd voorlichtingsprogramma over stoppen met roken. Het zal uitleggen hoe belangrijk het is om te stoppen met roken voor hun operatie, hoe te stoppen en hoe ermee om te gaan. Als ze niet vertrouwd zijn met het gebruik van een computer, zorgen we voor een assistent om het onderwijsprogramma te voltooien. Na afronding van het onderwijsprogramma vullen zij een post-onderwijsvragenlijst in. patiënten krijgen ook een informatiebrochure.

Alle deelnemers ontvangen het computerondersteunde onderwijsprogramma, korte counseling, pamflet, verwijzing naar de hulplijn voor rokers en telefonische follow-up.

In totaal ben je ongeveer 30 minuten kwijt aan het assessment, het opleidingsprogramma en de begeleiding.

patiënten zal worden gevraagd om hun toestemming om hun huisarts te informeren over hun deelname aan deze studie. Hun rookstatus, operatiedatum, stopdatum en aanbevolen medicatie (indien van toepassing) worden naar uw huisarts gefaxt om hen te helpen bij het stoppen. Als ze bereid zijn om de hulp van de rokershulplijn te accepteren, worden hun naam en telefoonnummer naar de rokershulplijn gefaxt en zal iemand van de rokershulplijn u binnen 48 uur bellen voor opvolging.

De onderzoekers zullen het rookgedrag van de patiënt monitoren door uitgeademde koolmonoxide, een gas in de lucht die ze uitademen, te meten tijdens hun preoperatieve bezoek en op de dag van de operatie. We zullen ook urine-cotinine (een bijproduct van nicotine) meten door urinemonsters te nemen en hun rookstatus controleren door vragen te stellen over hun rookgewoonten op de dag van de operatie, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na hun operatie. Tijdens de follow-up van het telefonische interview zullen we hen eraan herinneren om de urine cotinine te doen en deze naar ons te mailen. (Vooruitbetaalde post met urine-cotininestrip wordt verstrekt bij het 2e bezoek op de dag van de operatie.) Elk vervolggesprek duurt ongeveer 6 -10 minuten.

Een follow-up van een maand, 3 maanden en 6 maanden zal worden uitgevoerd door de onderzoekscoördinator om de rookstatus te beoordelen. Er wordt korte begeleiding (< 5 minuten) gegeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

345

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Womens College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten > 18 jaar
  • zelfgerapporteerde rokers (dagelijkse of niet-dagelijkse rokers)
  • Gepland voor electieve chirurgische ingrepen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die geen Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Enige vorm van cognitieve stoornis hebben
  • Heb geen telefoon
  • Afhankelijkheid van drugs- of alcoholmisbruikers in het afgelopen jaar
  • Patiënten die al farmacotherapie krijgen om te stoppen met roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: computergebaseerd patiëntenonderwijs
De patiënten zullen een pre- en postmodule-reeks vragen invullen om te bepalen of hun kennis over peri-operatief stoppen met roken en roken is veranderd. Afhankelijk van hun bereidheid en geschiktheid zal farmacotherapie worden gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stop tarief
Tijdsspanne: 6 maanden
we zullen urine cotinine-analyse doen om de onthouding te bevestigen
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgische uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand
we zullen een kaartonderzoek doen om de intraoperatieve en postoperatieve complicaties te achterhalen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 6/11/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Computergebaseerd patiëntenonderwijs

3
Abonneren