- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02053155
Peri-operatief stoppen met roken-programma
Ontwikkeling en implementatie van een peri-operatief programma om te stoppen met roken met computerondersteunde patiënteneducatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden ingeschreven in het stoppen met roken voor de operatie programma. Alvorens deel te nemen aan het voorlichtingsprogramma, zullen de onderzoekers de patiënten vragen stellen over hun rookgewoonten, en de patiënt zal voorafgaand aan het onderwijs vragenlijsten invullen die ongeveer 5 minuten in beslag nemen. Patiënten zullen gedurende ongeveer 15 minuten deelnemen aan een computergebaseerd voorlichtingsprogramma over stoppen met roken. Het zal uitleggen hoe belangrijk het is om te stoppen met roken voor hun operatie, hoe te stoppen en hoe ermee om te gaan. Als ze niet vertrouwd zijn met het gebruik van een computer, zorgen we voor een assistent om het onderwijsprogramma te voltooien. Na afronding van het onderwijsprogramma vullen zij een post-onderwijsvragenlijst in. patiënten krijgen ook een informatiebrochure.
Alle deelnemers ontvangen het computerondersteunde onderwijsprogramma, korte counseling, pamflet, verwijzing naar de hulplijn voor rokers en telefonische follow-up.
In totaal ben je ongeveer 30 minuten kwijt aan het assessment, het opleidingsprogramma en de begeleiding.
patiënten zal worden gevraagd om hun toestemming om hun huisarts te informeren over hun deelname aan deze studie. Hun rookstatus, operatiedatum, stopdatum en aanbevolen medicatie (indien van toepassing) worden naar uw huisarts gefaxt om hen te helpen bij het stoppen. Als ze bereid zijn om de hulp van de rokershulplijn te accepteren, worden hun naam en telefoonnummer naar de rokershulplijn gefaxt en zal iemand van de rokershulplijn u binnen 48 uur bellen voor opvolging.
De onderzoekers zullen het rookgedrag van de patiënt monitoren door uitgeademde koolmonoxide, een gas in de lucht die ze uitademen, te meten tijdens hun preoperatieve bezoek en op de dag van de operatie. We zullen ook urine-cotinine (een bijproduct van nicotine) meten door urinemonsters te nemen en hun rookstatus controleren door vragen te stellen over hun rookgewoonten op de dag van de operatie, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na hun operatie. Tijdens de follow-up van het telefonische interview zullen we hen eraan herinneren om de urine cotinine te doen en deze naar ons te mailen. (Vooruitbetaalde post met urine-cotininestrip wordt verstrekt bij het 2e bezoek op de dag van de operatie.) Elk vervolggesprek duurt ongeveer 6 -10 minuten.
Een follow-up van een maand, 3 maanden en 6 maanden zal worden uitgevoerd door de onderzoekscoördinator om de rookstatus te beoordelen. Er wordt korte begeleiding (< 5 minuten) gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Womens College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > 18 jaar
- zelfgerapporteerde rokers (dagelijkse of niet-dagelijkse rokers)
- Gepland voor electieve chirurgische ingrepen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die geen Engels kunnen lezen en begrijpen
- Enige vorm van cognitieve stoornis hebben
- Heb geen telefoon
- Afhankelijkheid van drugs- of alcoholmisbruikers in het afgelopen jaar
- Patiënten die al farmacotherapie krijgen om te stoppen met roken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: computergebaseerd patiëntenonderwijs
De patiënten zullen een pre- en postmodule-reeks vragen invullen om te bepalen of hun kennis over peri-operatief stoppen met roken en roken is veranderd.
Afhankelijk van hun bereidheid en geschiktheid zal farmacotherapie worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Stop tarief
Tijdsspanne: 6 maanden
|
we zullen urine cotinine-analyse doen om de onthouding te bevestigen
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Chirurgische uitkomst
Tijdsspanne: 1 maand
|
we zullen een kaartonderzoek doen om de intraoperatieve en postoperatieve complicaties te achterhalen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 6/11/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Computergebaseerd patiëntenonderwijs
-
University of ManitobaVoltooidVestibulaire neuronitis | Perifere vestibulaire aandoeningen | Vestibulaire syndromen en/of stoornissen (labyrinthine)Canada
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Voltooid
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayVoltooidLymfoom | Leukemie | Kanker | Stamceltransplantatie
-
Servicio Canario de SaludVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | GADSpanje