Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativt røykesluttprogram

3. desember 2015 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Utvikling og implementering av et perioperativt røykesluttprogram med datamaskinbasert pasientopplæring.

Implementering av et perioperativt røykesluttprogram med databasert pasientopplæring øker frekvensen av korttids (1 måned) og langsiktig (6 måneder) reduserer forekomsten av perioperative komplikasjoner hos elektive kirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli registrert i programmet for å slutte å røyke før operasjonen. Før de deltar i utdanningsprogrammet, vil etterforskerne stille pasientene spørsmål om deres røykevaner, og pasienten vil fylle ut spørreskjemaer før opplæringen som bør ta ca. 5 minutter. Pasienter vil delta i et databasert opplæringsprogram om å slutte å røyke i ca. 15 minutter. Den vil forklare viktigheten av å slutte å røyke før operasjonen, hvordan slutte og takle å slutte. Hvis de ikke er kjent med bruk av datamaskin, vil vi skaffe en assistent for dem for å fullføre utdanningsprogrammet. Etter å ha fullført utdanningsprogrammet vil de fylle ut et spørreskjema etter utdanning. Pasientene vil også motta et informasjonshefte.

Alle deltakere vil motta det datamaskinbaserte utdanningsprogrammet, kort veiledning, brosjyre, henvisning til røykernes hjelpelinje og telefonoppfølging.

Til sammen vil du bruke omtrent 30 minutter på å fullføre vurderingen, utdanningsprogrammet og veiledningen.

Pasienter vil bli bedt om tillatelse til å informere sin familielege om deres deltakelse i denne studien. Deres røykestatus, dato for operasjon, sluttdato og anbefalte medisiner (når det er aktuelt) vil bli fakset til din familielege for å hjelpe dem med å slutte. Hvis de er villige til å ta imot hjelpen fra Smokers' Helpline, vil deres navn og telefonnummer bli fakset til Smokers' Helpline, og noen fra Smokers' Helpline vil ringe deg i løpet av de neste 48 timene for å følge opp.

Etterforskerne vil overvåke pasientens røykeatferd ved å måle utløpt karbonmonoksid, en gass i luften de puster ut, under besøket før operasjonen og på operasjonsdagen. Vi vil også måle urinkotinin (et biprodukt av nikotin) ved å ta urinprøver og sjekke deres røykestatus ved å stille spørsmål om deres røykevaner på operasjonsdagen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen. Under telefonintervjuoppfølgingen vil vi minne dem på å ta urinen cotinine og sende den til oss. (Forhåndsbetalt post med urin-kotinin-strimmel vil bli gitt ved det andre besøket på operasjonsdagen.) Hver oppfølgingssamtale vil ta ca. 6-10 minutter.

En måneds, 3 måneders og 6 måneders oppfølging vil bli utført av forskningskoordinatoren for å vurdere røykestatusen. Kort veiledning (< 5 minutter) vil bli gitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

345

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Womens College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter > 18 år
  • selvrapporterte røykere (daglige eller ikke-daglige røykere)
  • Planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke kan lese og forstå engelsk
  • Har noen form for kognitiv svikt
  • Har ikke telefon
  • Rus- eller alkoholmisbruker i løpet av det siste året
  • Pasienter som allerede går på farmakoterapi for røykeslutt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: datamaskinbasert pasientopplæring
Pasientene vil fylle ut et sett med spørsmål før modul og postmodul for å finne ut om deres kunnskap om perioperativt røykeslutt øker røyking har endret seg. I henhold til deres vilje og kvalifikasjoner, vil farmakoterapi bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avslutt rate
Tidsramme: 6 måneder
vi vil gjøre urin-kotininanalyse for å bekrefte abstinensen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk utfall
Tidsramme: 1 måned
vi vil gjøre en kartgjennomgang for å finne ut de intraoperative og postoperative komplikasjonene
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 6/11/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere