- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02053155
Perioperativt røykesluttprogram
Utvikling og implementering av et perioperativt røykesluttprogram med datamaskinbasert pasientopplæring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli registrert i programmet for å slutte å røyke før operasjonen. Før de deltar i utdanningsprogrammet, vil etterforskerne stille pasientene spørsmål om deres røykevaner, og pasienten vil fylle ut spørreskjemaer før opplæringen som bør ta ca. 5 minutter. Pasienter vil delta i et databasert opplæringsprogram om å slutte å røyke i ca. 15 minutter. Den vil forklare viktigheten av å slutte å røyke før operasjonen, hvordan slutte og takle å slutte. Hvis de ikke er kjent med bruk av datamaskin, vil vi skaffe en assistent for dem for å fullføre utdanningsprogrammet. Etter å ha fullført utdanningsprogrammet vil de fylle ut et spørreskjema etter utdanning. Pasientene vil også motta et informasjonshefte.
Alle deltakere vil motta det datamaskinbaserte utdanningsprogrammet, kort veiledning, brosjyre, henvisning til røykernes hjelpelinje og telefonoppfølging.
Til sammen vil du bruke omtrent 30 minutter på å fullføre vurderingen, utdanningsprogrammet og veiledningen.
Pasienter vil bli bedt om tillatelse til å informere sin familielege om deres deltakelse i denne studien. Deres røykestatus, dato for operasjon, sluttdato og anbefalte medisiner (når det er aktuelt) vil bli fakset til din familielege for å hjelpe dem med å slutte. Hvis de er villige til å ta imot hjelpen fra Smokers' Helpline, vil deres navn og telefonnummer bli fakset til Smokers' Helpline, og noen fra Smokers' Helpline vil ringe deg i løpet av de neste 48 timene for å følge opp.
Etterforskerne vil overvåke pasientens røykeatferd ved å måle utløpt karbonmonoksid, en gass i luften de puster ut, under besøket før operasjonen og på operasjonsdagen. Vi vil også måle urinkotinin (et biprodukt av nikotin) ved å ta urinprøver og sjekke deres røykestatus ved å stille spørsmål om deres røykevaner på operasjonsdagen, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen. Under telefonintervjuoppfølgingen vil vi minne dem på å ta urinen cotinine og sende den til oss. (Forhåndsbetalt post med urin-kotinin-strimmel vil bli gitt ved det andre besøket på operasjonsdagen.) Hver oppfølgingssamtale vil ta ca. 6-10 minutter.
En måneds, 3 måneders og 6 måneders oppfølging vil bli utført av forskningskoordinatoren for å vurdere røykestatusen. Kort veiledning (< 5 minutter) vil bli gitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Womens College Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > 18 år
- selvrapporterte røykere (daglige eller ikke-daglige røykere)
- Planlagt for elektive kirurgiske prosedyrer
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som ikke kan lese og forstå engelsk
- Har noen form for kognitiv svikt
- Har ikke telefon
- Rus- eller alkoholmisbruker i løpet av det siste året
- Pasienter som allerede går på farmakoterapi for røykeslutt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: datamaskinbasert pasientopplæring
Pasientene vil fylle ut et sett med spørsmål før modul og postmodul for å finne ut om deres kunnskap om perioperativt røykeslutt øker røyking har endret seg.
I henhold til deres vilje og kvalifikasjoner, vil farmakoterapi bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslutt rate
Tidsramme: 6 måneder
|
vi vil gjøre urin-kotininanalyse for å bekrefte abstinensen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk utfall
Tidsramme: 1 måned
|
vi vil gjøre en kartgjennomgang for å finne ut de intraoperative og postoperative komplikasjonene
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 6/11/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .