- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02053155
Programa para dejar de fumar perioperatorio
Desarrollo e implementación de un programa perioperatorio para dejar de fumar con educación del paciente basada en computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se inscribirán en el programa para dejar de fumar antes de la cirugía. Antes de participar en el programa de educación, los investigadores les harán preguntas a los pacientes sobre sus hábitos de fumar y los pacientes completarán cuestionarios de educación previa que deberían tomar alrededor de 5 minutos. Los pacientes participarán en un programa educativo basado en computadora sobre cómo dejar de fumar durante aproximadamente 15 minutos. Le explicará la importancia de dejar de fumar antes de su cirugía, cómo dejar de fumar y sobrellevar el hecho de dejar de fumar. Si no están familiarizados con el uso de una computadora, les proporcionaremos un asistente para que completen el programa educativo. Después de completar el programa educativo, completarán un cuestionario posterior a la educación. los pacientes también recibirán un folleto informativo.
Todos los participantes recibirán el programa de educación basado en computadora, asesoramiento breve, folleto, derivación a la Línea de ayuda para fumadores y seguimiento telefónico.
En total, dedicará unos 30 minutos a completar la evaluación, el programa educativo y el asesoramiento.
Se solicitará a los pacientes su autorización para informar a su médico de familia sobre su participación en este estudio. Su condición de fumador, la fecha de la cirugía, la fecha para dejar de fumar y la medicación recomendada (cuando corresponda) se enviarán por fax a su médico de familia para ayudarlos en el proceso de dejar de fumar. Si están dispuestos a aceptar la asistencia de la Línea de ayuda para fumadores, su nombre y número de teléfono se enviarán por fax a la Línea de ayuda para fumadores, y alguien de la Línea de ayuda para fumadores lo llamará en las próximas 48 horas para hacer un seguimiento.
Los investigadores controlarán el hábito de fumar del paciente midiendo el monóxido de carbono espirado, un gas en el aire que exhalan, durante su visita previa a la cirugía y el día de la cirugía. También mediremos la cotinina en la orina (un subproducto de la nicotina) tomando muestras de orina y verificaremos su condición de fumador haciéndoles preguntas sobre sus hábitos de fumar el día de la cirugía, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía. Durante el seguimiento de la entrevista telefónica, les recordaremos que hagan la cotinina en orina y nos la envíen por correo. (Se proporcionará correo prepago con tiras de cotinina en orina en el momento de la segunda visita el día de la cirugía). Cada llamada telefónica de seguimiento tomará entre 6 y 10 minutos.
El coordinador de la investigación realizará un seguimiento de un mes, 3 meses y 6 meses para evaluar el estado del tabaquismo. Se proporcionará asesoramiento breve (< 5 minutos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Womens College Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- fumadores autoinformados (fumadores diarios o no diarios)
- Programado para procedimientos quirúrgicos electivos
Criterio de exclusión:
- pacientes que no pueden leer ni entender inglés
- Tiene algún tipo de deterioro cognitivo.
- no tengo telefono
- Dependencia del abusador de drogas o alcohol en el último año
- Pacientes que ya están en farmacoterapia para dejar de fumar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación del paciente basada en computadora
Los pacientes completarán un conjunto de preguntas previas al módulo y posteriores al módulo para determinar si su conocimiento sobre el aumento perioperatorio para dejar de fumar ha cambiado.
De acuerdo con su voluntad y elegibilidad, se administrará la farmacoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de abandono
Periodo de tiempo: 6 meses
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haremos análisis de cotinina en orina para confirmar la abstinencia
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 mes
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haremos una revisión de expedientes para conocer las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 6/11/2013
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