Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Programa para dejar de fumar perioperatorio

3 de diciembre de 2015 actualizado por: University Health Network, Toronto

Desarrollo e implementación de un programa perioperatorio para dejar de fumar con educación del paciente basada en computadora.

La implementación de un programa perioperatorio para dejar de fumar con educación del paciente basada en computadora aumenta la tasa de corto plazo (1 mes) y a largo plazo (6 meses) reduce la incidencia de complicaciones perioperatorias en pacientes quirúrgicos electivos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes se inscribirán en el programa para dejar de fumar antes de la cirugía. Antes de participar en el programa de educación, los investigadores les harán preguntas a los pacientes sobre sus hábitos de fumar y los pacientes completarán cuestionarios de educación previa que deberían tomar alrededor de 5 minutos. Los pacientes participarán en un programa educativo basado en computadora sobre cómo dejar de fumar durante aproximadamente 15 minutos. Le explicará la importancia de dejar de fumar antes de su cirugía, cómo dejar de fumar y sobrellevar el hecho de dejar de fumar. Si no están familiarizados con el uso de una computadora, les proporcionaremos un asistente para que completen el programa educativo. Después de completar el programa educativo, completarán un cuestionario posterior a la educación. los pacientes también recibirán un folleto informativo.

Todos los participantes recibirán el programa de educación basado en computadora, asesoramiento breve, folleto, derivación a la Línea de ayuda para fumadores y seguimiento telefónico.

En total, dedicará unos 30 minutos a completar la evaluación, el programa educativo y el asesoramiento.

Se solicitará a los pacientes su autorización para informar a su médico de familia sobre su participación en este estudio. Su condición de fumador, la fecha de la cirugía, la fecha para dejar de fumar y la medicación recomendada (cuando corresponda) se enviarán por fax a su médico de familia para ayudarlos en el proceso de dejar de fumar. Si están dispuestos a aceptar la asistencia de la Línea de ayuda para fumadores, su nombre y número de teléfono se enviarán por fax a la Línea de ayuda para fumadores, y alguien de la Línea de ayuda para fumadores lo llamará en las próximas 48 horas para hacer un seguimiento.

Los investigadores controlarán el hábito de fumar del paciente midiendo el monóxido de carbono espirado, un gas en el aire que exhalan, durante su visita previa a la cirugía y el día de la cirugía. También mediremos la cotinina en la orina (un subproducto de la nicotina) tomando muestras de orina y verificaremos su condición de fumador haciéndoles preguntas sobre sus hábitos de fumar el día de la cirugía, 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía. Durante el seguimiento de la entrevista telefónica, les recordaremos que hagan la cotinina en orina y nos la envíen por correo. (Se proporcionará correo prepago con tiras de cotinina en orina en el momento de la segunda visita el día de la cirugía). Cada llamada telefónica de seguimiento tomará entre 6 y 10 minutos.

El coordinador de la investigación realizará un seguimiento de un mes, 3 meses y 6 meses para evaluar el estado del tabaquismo. Se proporcionará asesoramiento breve (< 5 minutos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

345

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Womens College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes > 18 años
  • fumadores autoinformados (fumadores diarios o no diarios)
  • Programado para procedimientos quirúrgicos electivos

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no pueden leer ni entender inglés
  • Tiene algún tipo de deterioro cognitivo.
  • no tengo telefono
  • Dependencia del abusador de drogas o alcohol en el último año
  • Pacientes que ya están en farmacoterapia para dejar de fumar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: educación del paciente basada en computadora
Los pacientes completarán un conjunto de preguntas previas al módulo y posteriores al módulo para determinar si su conocimiento sobre el aumento perioperatorio para dejar de fumar ha cambiado. De acuerdo con su voluntad y elegibilidad, se administrará la farmacoterapia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de abandono
Periodo de tiempo: 6 meses
haremos análisis de cotinina en orina para confirmar la abstinencia
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado quirúrgico
Periodo de tiempo: 1 mes
haremos una revisión de expedientes para conocer las complicaciones intraoperatorias y postoperatorias
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6/11/2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir