- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02053155
Programma peri operativo per smettere di fumare
Sviluppo e implementazione di un programma di cessazione del fumo perioperatorio con educazione del paziente basata su computer.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno arruolati nel programma per smettere di fumare prima dell'intervento chirurgico. Prima di partecipare al programma educativo, gli investigatori porranno ai pazienti domande sulle loro abitudini al fumo e il paziente completerà questionari pre-educativi che dovrebbero richiedere circa 5 minuti. I pazienti parteciperanno a un programma educativo basato su computer su come smettere di fumare per circa 15 minuti. Spiegherà l'importanza di smettere di fumare prima dell'intervento, come smettere e come affrontare lo smettere. Se non hanno familiarità con l'uso di un computer, forniremo loro un assistente per completare il programma educativo. Dopo aver completato il programma educativo, compileranno un questionario post-istruzione. i pazienti riceveranno anche un opuscolo informativo.
Tutti i partecipanti riceveranno il programma educativo basato su computer, una breve consulenza, un opuscolo, il rinvio alla linea di assistenza per i fumatori e il follow-up telefonico.
Complessivamente impiegherai circa 30 minuti per completare la valutazione, il programma educativo e la consulenza.
Ai pazienti verrà chiesto il permesso di informare il proprio medico di famiglia della loro partecipazione a questo studio. Il loro stato di fumatore, la data dell'intervento chirurgico, la data di cessazione e i farmaci raccomandati (se del caso) saranno inviati via fax al tuo medico di famiglia per assisterli nel processo di cessazione. Se sono disposti ad accettare l'assistenza della Helpline per fumatori, il loro nome e numero di telefono verranno inviati via fax alla Helpline per fumatori e qualcuno della Helpline per fumatori ti chiamerà nelle prossime 48 ore per il follow-up.
Gli investigatori monitoreranno il comportamento del fumo del paziente misurando il monossido di carbonio espirato, un gas nell'aria che espirano, durante la visita preoperatoria e il giorno dell'intervento. Misureremo anche la cotinina urinaria (un sottoprodotto della nicotina) prelevando campioni di urina e controlleremo il loro stato di fumo ponendo domande sulle loro abitudini al fumo il giorno dell'intervento, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Durante il follow-up del colloquio telefonico, ricorderemo loro di fare la cotinina nelle urine e di inviarcela per posta. (La posta prepagata con strisce di cotinina urinaria verrà fornita al momento della seconda visita il giorno dell'intervento.) Ogni telefonata di follow-up richiederà circa 6-10 minuti.
Il coordinatore della ricerca effettuerà un follow-up di un mese, 3 mesi e 6 mesi per valutare lo stato di fumo. Verrà fornita una breve consulenza (<5 minuti).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Womens College Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti > 18 anni di età
- fumatori autodichiarati (fumatori giornalieri o non giornalieri)
- Programmato per procedure chirurgiche elettive
Criteri di esclusione:
- pazienti che non possono leggere e comprendere l'inglese
- Avere qualsiasi forma di deterioramento cognitivo
- Non avere un telefono
- Dipendenza da tossicodipendenti o alcolisti nell'ultimo anno
- Pazienti che sono già in terapia farmacologica per smettere di fumare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: educazione del paziente basata su computer
I pazienti completeranno una serie di domande prima e dopo il modulo per determinare se le loro conoscenze sulla cessazione del fumo perioperatoria e sull'aumento del fumo sono cambiate.
In base alla loro disponibilità ed idoneità, verrà somministrata la farmacoterapia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
|
faremo l'analisi della cotinina nelle urine per confermare l'astinenza
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultato chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
|
faremo una revisione della cartella clinica per scoprire le complicanze intraoperatorie e postoperatorie
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6/11/2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
-
Poitiers University HospitalNon ancora reclutamentoTerapia sostitutiva della nicotina | Professionisti sanitari | Desiderio di Tabacco | Tabacco CessationFrancia
Prove cliniche su Educazione del paziente basata su computer
-
Selcuk UniversityReclutamento
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteReclutamentoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino
-
Emel GÜÇLÜ CİHANKahramanmaras Sutcu Imam UniversityReclutamentoInfezione da papillomavirus umano (HPV). | Accettazione/Intenzione Vaccinazione HPVTurchia (Türkiye)
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter; Flinders...CompletatoObesità | Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione | IperfagiaStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMidwestern UniversityCompletatoConsenso informato | Ansia da stato procedurale | Soddisfazione del soggettoStati Uniti