Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma peri operativo per smettere di fumare

3 dicembre 2015 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Sviluppo e implementazione di un programma di cessazione del fumo perioperatorio con educazione del paziente basata su computer.

L'implementazione di un programma perioperatorio per smettere di fumare con l'educazione del paziente basata su computer aumenta il tasso di breve termine (1 mese) e lungo termine (6 mesi) riduce l'incidenza di complicanze perioperatorie nei pazienti chirurgici elettivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno arruolati nel programma per smettere di fumare prima dell'intervento chirurgico. Prima di partecipare al programma educativo, gli investigatori porranno ai pazienti domande sulle loro abitudini al fumo e il paziente completerà questionari pre-educativi che dovrebbero richiedere circa 5 minuti. I pazienti parteciperanno a un programma educativo basato su computer su come smettere di fumare per circa 15 minuti. Spiegherà l'importanza di smettere di fumare prima dell'intervento, come smettere e come affrontare lo smettere. Se non hanno familiarità con l'uso di un computer, forniremo loro un assistente per completare il programma educativo. Dopo aver completato il programma educativo, compileranno un questionario post-istruzione. i pazienti riceveranno anche un opuscolo informativo.

Tutti i partecipanti riceveranno il programma educativo basato su computer, una breve consulenza, un opuscolo, il rinvio alla linea di assistenza per i fumatori e il follow-up telefonico.

Complessivamente impiegherai circa 30 minuti per completare la valutazione, il programma educativo e la consulenza.

Ai pazienti verrà chiesto il permesso di informare il proprio medico di famiglia della loro partecipazione a questo studio. Il loro stato di fumatore, la data dell'intervento chirurgico, la data di cessazione e i farmaci raccomandati (se del caso) saranno inviati via fax al tuo medico di famiglia per assisterli nel processo di cessazione. Se sono disposti ad accettare l'assistenza della Helpline per fumatori, il loro nome e numero di telefono verranno inviati via fax alla Helpline per fumatori e qualcuno della Helpline per fumatori ti chiamerà nelle prossime 48 ore per il follow-up.

Gli investigatori monitoreranno il comportamento del fumo del paziente misurando il monossido di carbonio espirato, un gas nell'aria che espirano, durante la visita preoperatoria e il giorno dell'intervento. Misureremo anche la cotinina urinaria (un sottoprodotto della nicotina) prelevando campioni di urina e controlleremo il loro stato di fumo ponendo domande sulle loro abitudini al fumo il giorno dell'intervento, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento. Durante il follow-up del colloquio telefonico, ricorderemo loro di fare la cotinina nelle urine e di inviarcela per posta. (La posta prepagata con strisce di cotinina urinaria verrà fornita al momento della seconda visita il giorno dell'intervento.) Ogni telefonata di follow-up richiederà circa 6-10 minuti.

Il coordinatore della ricerca effettuerà un follow-up di un mese, 3 mesi e 6 mesi per valutare lo stato di fumo. Verrà fornita una breve consulenza (<5 minuti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

345

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Womens College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti > 18 anni di età
  • fumatori autodichiarati (fumatori giornalieri o non giornalieri)
  • Programmato per procedure chirurgiche elettive

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non possono leggere e comprendere l'inglese
  • Avere qualsiasi forma di deterioramento cognitivo
  • Non avere un telefono
  • Dipendenza da tossicodipendenti o alcolisti nell'ultimo anno
  • Pazienti che sono già in terapia farmacologica per smettere di fumare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: educazione del paziente basata su computer
I pazienti completeranno una serie di domande prima e dopo il modulo per determinare se le loro conoscenze sulla cessazione del fumo perioperatoria e sull'aumento del fumo sono cambiate. In base alla loro disponibilità ed idoneità, verrà somministrata la farmacoterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: 6 mesi
faremo l'analisi della cotinina nelle urine per confermare l'astinenza
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato chirurgico
Lasso di tempo: 1 mese
faremo una revisione della cartella clinica per scoprire le complicanze intraoperatorie e postoperatorie
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6/11/2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Educazione del paziente basata su computer

Sottoscrivi