- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02053155
Peri Operative 금연 프로그램
컴퓨터 기반 환자 교육을 통한 Peri Operative 금연 프로그램의 개발 및 구현.
연구 개요
상세 설명
환자는 수술 전 금연 프로그램에 등록됩니다. 교육 프로그램에 참여하기 전에 조사관은 환자에게 흡연 습관에 대해 질문하고 환자는 약 5분 정도 소요되는 사전 교육 설문지를 작성합니다. 환자들은 약 15분간 금연에 대한 컴퓨터 기반 교육 프로그램에 참여하게 됩니다. 수술 전 금연의 중요성, 금연 방법 및 금연에 대처하는 방법에 대해 설명합니다. 컴퓨터 사용에 익숙하지 않은 경우 교육 프로그램을 완료할 수 있도록 조수를 제공합니다. 교육 프로그램을 마친 후 교육 후 설문지를 작성합니다. 환자는 또한 정보 팜플렛을 받게 됩니다.
모든 참가자는 컴퓨터 기반 교육 프로그램, 간단한 상담, 팜플렛, 흡연자 헬프라인 소개 및 전화 후속 조치를 받게 됩니다.
전체적으로 평가, 교육 프로그램 및 상담을 완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
환자는 이 연구 참여에 대해 가정의에게 알리기 위해 허락을 구해야 합니다. 그들의 흡연 상태, 수술 날짜, 금연 날짜 및 권장 약물(적절한 경우)이 금연 과정을 돕기 위해 가정의에게 팩스로 전송됩니다. 그들이 Smokers' Helpline의 지원을 수락할 의향이 있는 경우, 그들의 이름과 전화번호가 Smokers' Helpline으로 팩스로 전송되고 Smokers' Helpline 담당자가 후속 조치를 위해 48시간 이내에 전화를 드릴 것입니다.
조사관은 수술 전 방문과 수술 당일 호흡하는 공기 중 가스인 만료된 일산화탄소를 측정하여 환자의 흡연 행동을 모니터링합니다. 또한 소변 샘플을 채취하여 소변 코티닌(니코틴의 부산물)을 측정하고, 수술 당일, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월에 흡연 습관에 대해 질문하여 흡연 여부를 확인합니다. 전화 인터뷰 후속 조치 동안 우리는 그들에게 소변 코티닌을 할 것을 상기시키고 우리에게 우편으로 보낼 것입니다. (수술 당일 2차 방문 시 소변 코티닌 스트립 선불 우편으로 발송됩니다.) 각 후속 전화 통화는 약 6~10분이 소요됩니다.
흡연 상태를 평가하기 위해 연구 코디네이터가 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치를 수행합니다. 간단한 상담(<5분)이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Womens College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자> 만 18세
- 자기보고 흡연자 (매일 또는 비 매일 흡연자)
- 선택적 수술 절차 예정
제외 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 없는 환자
- 어떤 형태의 인지 장애가 있는 경우
- 전화가 없다
- 지난 1년간 약물 또는 알코올 남용자 의존성
- 금연을 위해 이미 약물 요법을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 기반 환자 교육
환자는 수술 전후 금연 증가 흡연에 대한 지식이 변경되었는지 여부를 결정하기 위해 사전 모듈 및 사후 모듈 질문 세트를 완료합니다.
그들의 의지와 자격에 따라 약물 요법이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종료율
기간: 6개월
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우리는 금욕을 확인하기 위해 소변 코티닌 분석을 할 것입니다
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 결과
기간: 1 개월
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우리는 수술 중 및 수술 후 합병증을 찾기 위해 차트 검토를 할 것입니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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컴퓨터 기반 환자 교육에 대한 임상 시험
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