Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peri-operativt rökavvänjningsprogram

3 december 2015 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Utveckling och implementering av ett perioperativt rökavvänjningsprogram med datorbaserad patientutbildning.

Genomförande av ett perioperativt rökavvänjningsprogram med datorbaserad patientutbildning ökar frekvensen av kortsiktiga (1 månad) och långvariga (6 månader) minskar förekomsten av perioperativa komplikationer hos elektiva kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att registreras i programmet för att sluta röka före operation. Innan de deltar i utbildningsprogrammet kommer utredarna att ställa frågor till patienterna om deras rökvanor, och patienten kommer att fylla i frågeformulär före utbildningen som bör ta cirka 5 minuter. Patienterna kommer att delta i ett datorbaserat utbildningsprogram om att sluta röka i cirka 15 minuter. Den kommer att förklara vikten av att sluta röka före operationen, hur man slutar och hur man klarar av att sluta. Om de inte är bekanta med att använda en dator, kommer vi att tillhandahålla en assistent för dem att genomföra utbildningen. Efter att ha avslutat utbildningsprogrammet kommer de att fylla i ett frågeformulär efter utbildningen. Patienterna kommer också att få en informationsbroschyr.

Alla deltagare kommer att få det datorbaserade utbildningsprogrammet, kort rådgivning, broschyr, remiss till Smokers' Helpline och telefonuppföljning.

Sammanlagt kommer du att lägga cirka 30 minuter på att slutföra bedömningen, utbildningsprogrammet och rådgivningen.

patienter kommer att ombeds om deras tillåtelse att informera sin familjeläkare om deras deltagande i denna studie. Deras rökstatus, operationsdatum, slutdatum och rekommenderad medicinering (vid behov) kommer att faxas till din familjeläkare för att hjälpa dem att sluta. Om de är villiga att acceptera hjälpen från Smokers' Helpline, kommer deras namn och telefonnummer att faxas till Smokers' Helpline, och någon från Smokers' Helpline kommer att ringa dig inom de närmaste 48 timmarna för uppföljning.

Utredarna kommer att övervaka patientens rökbeteende genom att mäta utgången kolmonoxid, en gas i luften de andas ut, under sitt besök före operationen och på operationsdagen. Vi kommer också att mäta urinkotinin (en biprodukt av nikotin) genom att ta urinprover och kontrollera deras rökstatus genom att ställa frågor om deras rökvanor på operationsdagen, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen. Under telefonintervjuuppföljningen kommer vi att påminna dem om att göra urinen kotinin och skicka den till oss. (Förbetald post med urinkotininremsa kommer att tillhandahållas vid tidpunkten för det andra besöket på operationsdagen.) Varje uppföljande telefonsamtal tar cirka 6-10 minuter.

En uppföljning på en månad, 3 månader och 6 månader kommer att göras av forskningskoordinatorn för att bedöma rökstatusen. Kort rådgivning (< 5 minuter) kommer att ges.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

345

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Womens College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • självrapporterade rökare (dagliga eller icke dagliga rökare)
  • Schemalagd för elektiva kirurgiska ingrepp

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte kan läsa och förstå engelska
  • Har någon form av kognitiv funktionsnedsättning
  • Har ingen telefon
  • narkotika- eller alkoholmissbrukare under det senaste året
  • Patienter som redan går på farmakoterapi för att sluta röka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: datorbaserad patientutbildning
Patienterna kommer att fylla i en uppsättning frågor före och efter modulen för att avgöra om deras kunskap om perioperativt rökavvänjning ökar rökningen har förändrats. Beroende på deras vilja och behörighet kommer farmakoterapi att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Avsluta takt
Tidsram: 6 månader
vi kommer att göra urinkotininanalys för att bekräfta abstinensen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiskt resultat
Tidsram: 1 månad
vi kommer att göra en kartgranskning för att ta reda på de intraoperativa och postoperativa komplikationerna
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera