- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02053155
Peri-operativt rökavvänjningsprogram
Utveckling och implementering av ett perioperativt rökavvänjningsprogram med datorbaserad patientutbildning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att registreras i programmet för att sluta röka före operation. Innan de deltar i utbildningsprogrammet kommer utredarna att ställa frågor till patienterna om deras rökvanor, och patienten kommer att fylla i frågeformulär före utbildningen som bör ta cirka 5 minuter. Patienterna kommer att delta i ett datorbaserat utbildningsprogram om att sluta röka i cirka 15 minuter. Den kommer att förklara vikten av att sluta röka före operationen, hur man slutar och hur man klarar av att sluta. Om de inte är bekanta med att använda en dator, kommer vi att tillhandahålla en assistent för dem att genomföra utbildningen. Efter att ha avslutat utbildningsprogrammet kommer de att fylla i ett frågeformulär efter utbildningen. Patienterna kommer också att få en informationsbroschyr.
Alla deltagare kommer att få det datorbaserade utbildningsprogrammet, kort rådgivning, broschyr, remiss till Smokers' Helpline och telefonuppföljning.
Sammanlagt kommer du att lägga cirka 30 minuter på att slutföra bedömningen, utbildningsprogrammet och rådgivningen.
patienter kommer att ombeds om deras tillåtelse att informera sin familjeläkare om deras deltagande i denna studie. Deras rökstatus, operationsdatum, slutdatum och rekommenderad medicinering (vid behov) kommer att faxas till din familjeläkare för att hjälpa dem att sluta. Om de är villiga att acceptera hjälpen från Smokers' Helpline, kommer deras namn och telefonnummer att faxas till Smokers' Helpline, och någon från Smokers' Helpline kommer att ringa dig inom de närmaste 48 timmarna för uppföljning.
Utredarna kommer att övervaka patientens rökbeteende genom att mäta utgången kolmonoxid, en gas i luften de andas ut, under sitt besök före operationen och på operationsdagen. Vi kommer också att mäta urinkotinin (en biprodukt av nikotin) genom att ta urinprover och kontrollera deras rökstatus genom att ställa frågor om deras rökvanor på operationsdagen, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen. Under telefonintervjuuppföljningen kommer vi att påminna dem om att göra urinen kotinin och skicka den till oss. (Förbetald post med urinkotininremsa kommer att tillhandahållas vid tidpunkten för det andra besöket på operationsdagen.) Varje uppföljande telefonsamtal tar cirka 6-10 minuter.
En uppföljning på en månad, 3 månader och 6 månader kommer att göras av forskningskoordinatorn för att bedöma rökstatusen. Kort rådgivning (< 5 minuter) kommer att ges.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Womens College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- självrapporterade rökare (dagliga eller icke dagliga rökare)
- Schemalagd för elektiva kirurgiska ingrepp
Exklusions kriterier:
- patienter som inte kan läsa och förstå engelska
- Har någon form av kognitiv funktionsnedsättning
- Har ingen telefon
- narkotika- eller alkoholmissbrukare under det senaste året
- Patienter som redan går på farmakoterapi för att sluta röka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: datorbaserad patientutbildning
Patienterna kommer att fylla i en uppsättning frågor före och efter modulen för att avgöra om deras kunskap om perioperativt rökavvänjning ökar rökningen har förändrats.
Beroende på deras vilja och behörighet kommer farmakoterapi att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsluta takt
Tidsram: 6 månader
|
vi kommer att göra urinkotininanalys för att bekräfta abstinensen
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kirurgiskt resultat
Tidsram: 1 månad
|
vi kommer att göra en kartgranskning för att ta reda på de intraoperativa och postoperativa komplikationerna
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jean Wong, FRCPC, Associate professor, dewpartment of anesthesia. Toronto Western Hospital, University Health Network, University of Toronto, Toronto, Ontario
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 6/11/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .