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テキストメッセージによるウォーキング介入 (WalkIT)

2021年8月31日 更新者:Marc Adams, PhD, MPH、Arizona State University

テキストメッセージによる歩行介入の研究: 要因実験

この研究の目的は、身体活動行動を促進するための適応的目標設定とフィードバック介入 (適応的介入) を開発および評価し、2 つのレベルの目標設定 (適応的目標と静的目標) を使用して静的身体活動介入 (静的介入) と比較することです。 ) と、2 x 2 要因ランダム化比較試験における 2 つのレベルの強化手順 (褒める/ご褒美と褒めない/ご褒美なし)。 4つのグループはすべて、研究者研究チームが開発した半自動テキストメッセージシステムを介して介入を受けることになる。

この研究の主な目的は次のとおりです。

  1. 適応的介入が静的介入グループと比較して身体活動 (歩数計で測定された 1 日あたりの歩数) に大きな変化をもたらすかどうかを評価します。 仮説: 適応的介入の参加者は、静的介入グループの参加者よりも 1 日あたりの歩数が増加します。 Adaptive Goals と Reinforcement グループは、他の 3 つのグループよりも優れたパフォーマンスを発揮します。

    この研究の第二の目的は次のとおりです。

  2. 身体測定、心血管フィットネス、心臓代謝の危険因子の改善における適応的および静的目標介入の有効性を評価します。 仮説: 適応的介入の参加者は、静的介入グループの参加者よりも、フィットネス、除脂肪体重、血清バイオマーカーの大幅な改善を示すでしょう。 Adaptive Goals と Reinforcement グループは、他の 3 つのグループよりも優れたパフォーマンスを発揮します。
  3. プログラム全体に対する参加者の満足度を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アリゾナ州マリコパ郡に住むあらゆる人種/民族の女性と男性。

除外基準:

  • 18歳から60歳までの間であること
  • 現在、国際身体活動アンケート (IPAQ 短縮形式) によって決定された身体活動推奨を超えていない。
  • 全員のための身体活動準備状況アンケート (PAR-Q+) に基づく、監視付きの身体活動を必要とする病状がないこと
  • 中程度の強度の身体活動プログラムを禁止するような薬を服用していないこと
  • BMIが25から55kg/m2の間である
  • 現在妊娠していない、または今後 4 か月以内に妊娠する予定がない
  • 今後4か月以内に10日以上マリコパ郡を離れる予定がない
  • 今後4か月以内にマリコパ郡から移動する予定はない
  • 現在、別の身体活動、食事療法、または減量プログラムを行っていない(例: 体重監視者)
  • USB ポートを備えたコンピュータで Microsoft Windows (XP、Vista、7、8) または Mac (10.5+) オペレーティング システムに毎日アクセスできること
  • 毎日電子メールとインターネットにアクセスできる
  • テキスト メッセージ機能付きの携帯電話を持っており、1 日に最大 3 ~ 5 件のテキスト メッセージを送受信できる人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時強化による適応型目標
適応的な身体活動目標、即時の経済的強化
実験的:遅延強化による適応目標
適応的な身体活動目標、遅れた財務強化
実験的:スタティックゴールと即時補強
静的な身体活動の目標、即時の財務強化
アクティブコンパレータ:補強が遅れた静的ゴール
静的な身体活動目標、遅れた財政強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fitbit で測定された 1 日あたりの歩数と、研究群間の中程度から激しい身体活動の変化。
時間枠:4か月間毎日
この研究では 2 条件 (適応目標 vs 静的目標) x 2 条件 (即時 vs 遅延財務強化) のランダム化要因計画を使用したため、各条件の主効果を報告します。 主効果のサンプル サイズは、他の条件として、各比較 (適応目標と静的目標、または即時強化と遅延強化) の参加者 96 名になります。 要因計画の適切な分析と一致して、目標設定条件の主効果は強化条件全体で参加者をプールし、強化条件の主効果は目標設定条件全体で参加者をプールします。
4か月間毎日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
研究アーム間でのフィットネス (VO2max) の変化。
時間枠:ベースラインと 4 か月
ベースラインと 4 か月
研究群間での二重エネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) によって測定された BMI および体組成の変化。
時間枠:ベースラインと 4 か月
ベースラインと 4 か月
研究アーム間で SphymocorTM を使用して評価された大動脈脈波伝播速度の変化。
時間枠:ベースラインと 4 か月
ベースラインと 4 か月
グループ間の心血管疾患(CVD)リスクおよび炎症マーカー(グルコース、インスリン、脂質、接着分子、止血因子など)の変化。
時間枠:ベースラインと 4 か月
ベースラインと 4 か月
国際身体活動アンケート (IPAQ) によって測定される自己申告身体活動の変更。
時間枠:ベースラインと 4 か月
ベースラインと 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月31日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ASU-SNHP01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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