Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chodząca interwencja za pośrednictwem wiadomości tekstowych (WalkIT)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Chodząca interwencja poprzez badanie SMS-ów: próba czynnikowa

Celem tego badania jest opracowanie i ocena adaptacyjnych interwencji dotyczących wyznaczania celów i informacji zwrotnych (interwencje adaptacyjne) w celu promowania zachowań związanych z aktywnością fizyczną i porównanie ich ze statycznymi interwencjami związanymi z aktywnością fizyczną (interwencje statyczne) przy użyciu dwóch poziomów wyznaczania celów (celów adaptacyjnych i celów statycznych) ) i dwa poziomy procedur wzmacniania (pochwała/nagrody i brak pochwał/nagród) w randomizowanym kontrolowanym badaniu czynnikowym 2 x 2. Wszystkie cztery grupy otrzymają interwencję za pośrednictwem półautomatycznego systemu wiadomości tekstowych opracowanego przez zespół badaczy.

Głównym celem tego badania będzie:

  1. Oceń, czy interwencje adaptacyjne skutkują większymi zmianami w aktywności fizycznej (kroki mierzone krokomierzem/dzień) w porównaniu ze statycznymi grupami interwencyjnymi. HIPOTEZY: Uczestnicy interwencji adaptacyjnych zwiększą liczbę kroków dziennie bardziej niż uczestnicy grup interwencji statycznej. Grupa Celów Adaptacyjnych i Grupa Wzmocnienia przewyższy pozostałe 3 grupy.

    Celami drugorzędnymi tego badania będą:

  2. Oceń skuteczność adaptacyjnych i statycznych interwencji celowych w poprawie czynników ryzyka antropometrycznego, sercowo-naczyniowego i kardiometabolicznego. HIPOTEZY: Uczestnicy interwencji adaptacyjnych wykażą większą poprawę sprawności, beztłuszczowej i tłuszczowej masy ciała oraz biomarkerów w surowicy niż uczestnicy grup interwencji statycznej. Grupa Celów Adaptacyjnych i Grupa Wzmocnienia przewyższy pozostałe 3 grupy.
  3. ocenić zadowolenie uczestników z całego programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety i mężczyźni wszystkich ras / grup etnicznych mieszkających w hrabstwie Maricopa w Arizonie.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć od 18 do 60 lat
  • aktualnie nieprzekraczająca zaleceń dotyczących aktywności fizycznej określonych w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (formularz skrócony IPAQ).
  • nie mieć schorzenia określonego w Kwestionariuszu Gotowości do Aktywności Fizycznej dla Każdego (PAR-Q+), który wymaga nadzorowanej aktywności fizycznej
  • nieprzyjmowanie leków, które uniemożliwiałyby program aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności
  • mają wskaźnik masy ciała między 25 a 55 kg/m2
  • nie być obecnie w ciąży ani nie planować zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • nie planować opuszczania hrabstwa Maricopa na 10 lub więcej dni w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • nie planuje przeprowadzki z hrabstwa Maricopa w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • obecnie nie uczestniczy w innej aktywności fizycznej, diecie ani programie odchudzania (np. obserwatorzy wagi)
  • mieć na co dzień dostęp do systemów operacyjnych Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) lub Mac (10.5+) na komputerze z portem USB
  • mają codzienny dostęp do poczty elektronicznej i Internetu
  • mieć telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i być gotowym do wysyłania i odbierania do 3-5 wiadomości tekstowych dziennie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cele adaptacyjne z natychmiastowym wzmocnieniem
Adaptacyjne cele związane z aktywnością fizyczną, natychmiastowe wsparcie finansowe
Behawioralne: Cele adaptacyjne
Behawioralne: Wzmocnienie
Eksperymentalny: Cele adaptacyjne z opóźnionym wzmocnieniem
Adaptacyjne cele związane z aktywnością fizyczną, opóźnione wsparcie finansowe
Behawioralne: Cele adaptacyjne
Eksperymentalny: Statyczne cele z natychmiastowym wzmocnieniem
Statyczne cele związane z aktywnością fizyczną, natychmiastowe wsparcie finansowe
Behawioralne: Wzmocnienie
Behawioralne: Cele statyczne
Aktywny komparator: Cele statyczne z opóźnionym wzmocnieniem
Statyczne cele związane z aktywnością fizyczną, opóźnione wsparcie finansowe
Behawioralne: Cele statyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennej liczby kroków mierzonych przez Fitbit oraz umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej między ramionami badania.
Ramy czasowe: Codziennie przez 4 miesiące
Biorąc pod uwagę, że w tym badaniu zastosowano warunek 2 (cele adaptacyjne vs. cele statyczne) x 2 (natychmiastowe vs. opóźnione wzmocnienie finansowe), losowy plan czynnikowy, przedstawiamy główne efekty dla każdego warunku. Wielkość próby dla efektów głównych będzie wynosić 96 uczestników dla każdego porównania (cele adaptacyjne vs. statyczne lub natychmiastowe vs. opóźnione wzmocnienie) jako drugi warunek. Zgodnie z odpowiednimi analizami schematów czynnikowych, efekty główne dla warunków wyznaczania celów łączą uczestników w warunkach zbrojenia oraz efekty główne dla warunków zbrojenia łączą uczestników w warunkach wyznaczania celów.
Codziennie przez 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydolności (VO2max) między badanymi ramionami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiany wskaźnika masy ciała i składu ciała mierzone za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o dwóch energiach (DEXA) między badanymi ramionami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiany prędkości fali tętna w aorcie oceniane za pomocą SphymocorTM między badanymi ramionami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiany w markerach ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i zapalnych (np. glukozy, insuliny, lipidów, cząsteczek adhezyjnych i czynników hemostatycznych) między grupami.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Wartość bazowa i 4 miesiące
Zmiany w samodzielnie zgłaszanej aktywności fizycznej mierzonej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 miesiące
Wartość bazowa i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASU-SNHP01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cele adaptacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj