Kävelevä interventio tekstiviestien kautta (WalkIT)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Kävelevä interventio tekstiviestien kautta -tutkimus: Factorial Trial
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida mukautuvia tavoitteen asettamiseen ja palautteeseen liittyviä interventioita (Adaptive Interventions) edistääkseen fyysisen aktiivisuuden käyttäytymistä ja verrata sitä staattisiin fyysisen aktiivisuuden interventioihin (Static Interventions) käyttämällä kahta tavoiteasetuksen tasoa (Adaptive Goals vs. Static Goals). ) ja kaksitasoisia vahvistusmenettelyjä (Praise/Rewards ja No Praise/Rewards) 2 x 2 tekijän satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Kaikki neljä ryhmää saavat interventiot puoliautomaattisen tekstiviestijärjestelmän kautta, jonka tutkijoiden tutkimusryhmä on kehittänyt.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on:
Arvioi, johtavatko mukautuvat interventiot suurempaan fyysiseen aktiivisuuteen (askelmittarilla mitatut askeleet/vrk) verrattuna staattisiin interventioryhmiin. HYPOTEESIT: Mukautuvaan interventioon osallistujat lisäävät askeleitaan päivässä enemmän kuin staattisten interventioryhmien osallistujat. Mukautuvat tavoitteet ja vahvistusryhmä menestyy paremmin kuin kolme muuta ryhmää.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi mukautuvien ja staattisten tavoiteinterventioiden tehokkuutta antropometristen, kardiovaskulaaristen ja kardiometabolisten riskitekijöiden parantamisessa. HYPOTEESIT: Mukautuvaan interventioon osallistuneiden kunto, laiha ja rasvainen kehon massa ja seerumin biomarkkerit paranevat enemmän kuin Static Intervention -ryhmien osallistujat. Mukautuvat tavoitteet ja vahvistusryhmä menestyy paremmin kuin kolme muuta ryhmää.
- arvioida osallistujien tyytyväisyyttä koko ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset ja miehet kaikista roduista/etnisistä ryhmistä, jotka asuvat Maricopa Countyssa, Arizonassa.
Poissulkemiskriteerit:
- olla 18-60-vuotias
- ei tällä hetkellä ylitä kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ-lyhytmuoto) määrittelemiä fyysisen aktiivisuuden suosituksia.
- sinulla ei ole Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q+) perustuvaa lääketieteellistä tilaa, joka edellyttää valvottua fyysistä toimintaa
- ei ota lääkkeitä, jotka estäisivät kohtalaisen intensiivisen fyysisen ohjelman
- joiden painoindeksi on 25-55 kg/m2
- et ole tällä hetkellä raskaana tai suunnittele raskautta seuraavan 4 kuukauden aikana
- ei aio lähteä Maricopa Countysta 10 päiväksi tai pidemmäksi ajaksi seuraavien 4 kuukauden aikana
- ei aio muuttaa Maricopa Countysta seuraavan 4 kuukauden aikana
- ei tällä hetkellä harjoita muuta fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota tai laihdutusohjelmaa (esim. Painonvartijat)
- pääset päivittäin käyttämään Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) tai Mac (10.5+) -käyttöjärjestelmiä tietokoneella, jossa on USB-portti
- heillä on päivittäinen pääsy sähköpostiin ja Internetiin
- sinulla on matkapuhelin tekstiviestitoiminnoilla ja olet valmis lähettämään ja vastaanottamaan jopa 3-5 tekstiviestiä päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautuvat tavoitteet välittömällä vahvistuksella
Mukautuvan fyysisen aktiivisuuden tavoitteet, välitön taloudellinen vahvistus
|
|
|
Kokeellinen: Mukautuvat tavoitteet viivästyneellä vahvistuksella
Mukautuvan fyysisen aktiivisuuden tavoitteet, viivästynyt taloudellinen vahvistus
|
|
|
Kokeellinen: Staattiset tavoitteet välittömällä vahvistuksella
Staattiset fyysiset tavoitteet, välitön taloudellinen vahvistus
|
|
|
Active Comparator: Staattiset maalit viivästyneellä vahvistuksella
Staattiset fyysiset tavoitteet, viivästynyt taloudellinen vahvistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Fitbitin mittaamissa askelissa/päivä ja kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen tutkimusryhmien välillä.
Aikaikkuna: Päivittäin 4 kuukauden ajan
|
Koska tässä tutkimuksessa käytettiin 2 ehdon (mukautuvat vs. staattiset tavoitteet) x 2 ehtoa (välitön vs. viivästynyt taloudellinen vahvistus) satunnaistettua tekijämallia, raportoimme kunkin ehdon tärkeimmät vaikutukset.
Päätehosteiden otoskoot ovat 96 osallistujaa kussakin vertailussa (mukautuvat vs. staattiset tavoitteet tai välitön vs. viivästetty vahvistus) toisena ehtona.
Yhdenmukainen tekijäsuunnittelun asianmukaisten analyysien kanssa, päävaikutukset tavoitteen asettamisen ehtoihin yhdistävät osallistujat eri vahvistusehtoihin ja päävaikutukset vahvistusehtoihin yhdistävät osallistujat tavoitteiden asettamiseen.
|
Päivittäin 4 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kuntoon (VO2max) tutkimusvarsien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä ja kehon koostumuksessa mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) tutkimusvarsien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutokset iAortan pulssiaallon nopeuteen, joka on arvioitu SphymocorTM:lla tutkimusvarsien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutokset sydän- ja verisuonitautien (CVD) riski- ja tulehdusmarkkereihin (esim. glukoosi, insuliini, lipidit, adheesiomolekyylit ja hemostaattiset tekijät) ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
|
Muutokset itse ilmoittamaan fyysiseen aktiivisuuteen, mitattuna kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ).
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
|
Perustaso ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASU-SNHP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .