Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een loopinterventie via sms (WalkIT)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Loopinterventie door middel van sms-onderzoek: een factoriële proef

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van adaptieve doelen stellen en feedbackinterventies (Adaptive Interventions) om gedrag van fysieke activiteit te bevorderen en dit te vergelijken met statische interventies van fysieke activiteit (Static Interventions) met behulp van twee niveaus van doelen stellen (Adaptive Goals vs. Static Goals). ) en twee niveaus van versterkingsprocedures (lof/beloningen en geen lof/beloningen) in een 2 x 2 factoriële gerandomiseerde gecontroleerde trial. Alle vier de groepen zullen de interventie ontvangen via een semi-automatisch sms-systeem dat is ontwikkeld door het onderzoeksteam van de onderzoekers.

Het primaire doel van deze studie zal zijn om:

  1. Evalueer of de adaptieve interventies resulteren in een grotere verandering in fysieke activiteit (met stappenteller gemeten stappen/dag) in vergelijking met de statische interventiegroepen. HYPOTHESEN: Deelnemers aan de adaptieve interventies zullen hun stappen per dag meer verhogen dan deelnemers aan de statische interventiegroepen. De Adaptive Goals and Reinforcement Group zal beter presteren dan de andere 3 groepen.

    De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

  2. Evalueer de effectiviteit van de adaptieve en statische doelinterventies bij het verbeteren van antropometrische, cardiovasculaire fitheid en cardiometabolische risicofactoren. HYPOTHESEN: Deelnemers aan de adaptieve interventies zullen grotere verbeteringen in conditie, vetvrije massa en serumbiomarkers laten zien dan deelnemers aan de statische interventiegroepen. De Adaptive Goals and Reinforcement Group zal beter presteren dan de andere 3 groepen.
  3. om de tevredenheid van de deelnemers over het totale programma te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen en mannen van alle rassen/etniciteiten die in Maricopa County, Arizona wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
  • momenteel niet meer dan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging zoals bepaald door de International Physical Activity Questionnaire (korte IPAQ-vorm).
  • geen medische aandoening hebben op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) die fysieke activiteit onder toezicht vereist
  • geen medicatie(s) nemen die een programma voor lichamelijke activiteit met matige intensiteit zouden verbieden
  • een body mass index tussen 25 en 55 kg/m2 hebben
  • momenteel niet zwanger bent of van plan bent om in de komende 4 maanden zwanger te worden
  • niet van plan bent om Maricopa County gedurende 10 dagen of langer te verlaten in de komende 4 maanden
  • niet van plan om in de komende 4 maanden uit Maricopa County te verhuizen
  • momenteel niet in een ander programma voor lichaamsbeweging, dieet of gewichtsverlies (bijv. gewichtsbewakers)
  • dagelijks toegang hebben tot Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) of Mac (10.5+) besturingssystemen op een computer met een USB-poort
  • dagelijks toegang hebben tot e-mail en internet
  • een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden hebben en bereid zijn om tot 3-5 sms-berichten per dag te verzenden en te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Adaptieve doelen met onmiddellijke versterking
Adaptieve fysieke activiteitsdoelen, onmiddellijke financiële versterking
Experimenteel: Adaptieve doelen met uitgestelde versterking
Adaptieve fysieke activiteitsdoelen, uitgestelde financiële versterking
Experimenteel: Statische doelen met onmiddellijke versterking
Statische fysieke activiteitsdoelen, onmiddellijke financiële versterking
Actieve vergelijker: Statische doelen met vertraagde versterking
Statische fysieke activiteitsdoelen, vertraagde financiële versterking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Fitbit-gemeten stappen/dag en matige tot zware fysieke activiteit tussen studiearmen.
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 4 maanden
Aangezien deze studie een gerandomiseerd factorieel ontwerp van 2 condities (adaptieve vs. statische doelen) x 2 condities (onmiddellijke vs. uitgestelde financiële versterking) gebruikte, rapporteren we de belangrijkste effecten voor elke conditie. Steekproefgroottes voor hoofdeffecten zijn 96 deelnemers voor elke vergelijking (Adaptive vs. Static goals of Direct vs. Delayed Reinforcement) als de andere conditie. In overeenstemming met de juiste analyses van factoriële ontwerpen, brengen hoofdeffecten voor de voorwaarden voor het stellen van doelen deelnemers samen in bekrachtigingsomstandigheden, en hoofdeffecten voor voorwaarden voor bekrachtiging brengen deelnemers samen in voorwaarden voor het stellen van doelen.
Dagelijks gedurende 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in conditie (VO2max) tussen studiearmen.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Basislijn en 4 maanden
Veranderingen in body mass index en lichaamssamenstelling gemeten door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) tussen studiearmen.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Basislijn en 4 maanden
Wijzigingen in iAortic Pulse Wave Velocity beoordeeld met de Sphymocor™ tussen studiearmen.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Basislijn en 4 maanden
Veranderingen in risico- en ontstekingsmarkers voor hart- en vaatziekten (bijv. glucose, insuline, lipiden, adhesiemoleculen en hemostatische factoren) tussen groepen.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Basislijn en 4 maanden
Veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
Basislijn en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ASU-SNHP01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adaptieve doelen

3
Abonneren