- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02053259
Een loopinterventie via sms (WalkIT)
Loopinterventie door middel van sms-onderzoek: een factoriële proef
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en evalueren van adaptieve doelen stellen en feedbackinterventies (Adaptive Interventions) om gedrag van fysieke activiteit te bevorderen en dit te vergelijken met statische interventies van fysieke activiteit (Static Interventions) met behulp van twee niveaus van doelen stellen (Adaptive Goals vs. Static Goals). ) en twee niveaus van versterkingsprocedures (lof/beloningen en geen lof/beloningen) in een 2 x 2 factoriële gerandomiseerde gecontroleerde trial. Alle vier de groepen zullen de interventie ontvangen via een semi-automatisch sms-systeem dat is ontwikkeld door het onderzoeksteam van de onderzoekers.
Het primaire doel van deze studie zal zijn om:
Evalueer of de adaptieve interventies resulteren in een grotere verandering in fysieke activiteit (met stappenteller gemeten stappen/dag) in vergelijking met de statische interventiegroepen. HYPOTHESEN: Deelnemers aan de adaptieve interventies zullen hun stappen per dag meer verhogen dan deelnemers aan de statische interventiegroepen. De Adaptive Goals and Reinforcement Group zal beter presteren dan de andere 3 groepen.
De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:
- Evalueer de effectiviteit van de adaptieve en statische doelinterventies bij het verbeteren van antropometrische, cardiovasculaire fitheid en cardiometabolische risicofactoren. HYPOTHESEN: Deelnemers aan de adaptieve interventies zullen grotere verbeteringen in conditie, vetvrije massa en serumbiomarkers laten zien dan deelnemers aan de statische interventiegroepen. De Adaptive Goals and Reinforcement Group zal beter presteren dan de andere 3 groepen.
- om de tevredenheid van de deelnemers over het totale programma te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen en mannen van alle rassen/etniciteiten die in Maricopa County, Arizona wonen.
Uitsluitingscriteria:
- tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
- momenteel niet meer dan de aanbevelingen voor lichaamsbeweging zoals bepaald door de International Physical Activity Questionnaire (korte IPAQ-vorm).
- geen medische aandoening hebben op basis van de Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) die fysieke activiteit onder toezicht vereist
- geen medicatie(s) nemen die een programma voor lichamelijke activiteit met matige intensiteit zouden verbieden
- een body mass index tussen 25 en 55 kg/m2 hebben
- momenteel niet zwanger bent of van plan bent om in de komende 4 maanden zwanger te worden
- niet van plan bent om Maricopa County gedurende 10 dagen of langer te verlaten in de komende 4 maanden
- niet van plan om in de komende 4 maanden uit Maricopa County te verhuizen
- momenteel niet in een ander programma voor lichaamsbeweging, dieet of gewichtsverlies (bijv. gewichtsbewakers)
- dagelijks toegang hebben tot Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) of Mac (10.5+) besturingssystemen op een computer met een USB-poort
- dagelijks toegang hebben tot e-mail en internet
- een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden hebben en bereid zijn om tot 3-5 sms-berichten per dag te verzenden en te ontvangen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Adaptieve doelen met onmiddellijke versterking
Adaptieve fysieke activiteitsdoelen, onmiddellijke financiële versterking
|
|
Experimenteel: Adaptieve doelen met uitgestelde versterking
Adaptieve fysieke activiteitsdoelen, uitgestelde financiële versterking
|
|
Experimenteel: Statische doelen met onmiddellijke versterking
Statische fysieke activiteitsdoelen, onmiddellijke financiële versterking
|
|
Actieve vergelijker: Statische doelen met vertraagde versterking
Statische fysieke activiteitsdoelen, vertraagde financiële versterking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Fitbit-gemeten stappen/dag en matige tot zware fysieke activiteit tussen studiearmen.
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 4 maanden
|
Aangezien deze studie een gerandomiseerd factorieel ontwerp van 2 condities (adaptieve vs. statische doelen) x 2 condities (onmiddellijke vs. uitgestelde financiële versterking) gebruikte, rapporteren we de belangrijkste effecten voor elke conditie.
Steekproefgroottes voor hoofdeffecten zijn 96 deelnemers voor elke vergelijking (Adaptive vs. Static goals of Direct vs. Delayed Reinforcement) als de andere conditie.
In overeenstemming met de juiste analyses van factoriële ontwerpen, brengen hoofdeffecten voor de voorwaarden voor het stellen van doelen deelnemers samen in bekrachtigingsomstandigheden, en hoofdeffecten voor voorwaarden voor bekrachtiging brengen deelnemers samen in voorwaarden voor het stellen van doelen.
|
Dagelijks gedurende 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in conditie (VO2max) tussen studiearmen.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Basislijn en 4 maanden
|
Veranderingen in body mass index en lichaamssamenstelling gemeten door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) tussen studiearmen.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Basislijn en 4 maanden
|
Wijzigingen in iAortic Pulse Wave Velocity beoordeeld met de Sphymocor™ tussen studiearmen.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Basislijn en 4 maanden
|
Veranderingen in risico- en ontstekingsmarkers voor hart- en vaatziekten (bijv. glucose, insuline, lipiden, adhesiemoleculen en hemostatische factoren) tussen groepen.
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Basislijn en 4 maanden
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde fysieke activiteit gemeten door de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tijdsspanne: Basislijn en 4 maanden
|
Basislijn en 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASU-SNHP01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Adaptieve doelen
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalOnbekendTriage | Herstel van een beroerteZwitserland
-
University of RochesterVoltooidAcute myeloïde leukemieVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidCerebrale pareseKalkoen
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaNog niet aan het wervenGeriatrische beoordeling
-
Northwestern UniversityVoltooid
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
ProPersonaNog niet aan het wervenOngerustheid | Depressieve symptomen | Verworven hersenletsel | Uitvoerende disfunctieNederland
-
Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganActief, niet wervendObesitas, adolescentVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenLongziekte, chronisch obstructiefVerenigde Staten
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorVoltooid