Uma intervenção ambulante através de mensagens de texto (WalkIT)
31 de agosto de 2021 atualizado por: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Intervenção ambulante por meio de estudo de mensagens de texto: um ensaio fatorial
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar intervenções adaptativas de estabelecimento de metas e feedback (intervenções adaptativas) para promover comportamentos de atividade física e compará-las com intervenções de atividade física estática (intervenções estáticas) usando dois níveis de estabelecimento de metas (metas adaptativas vs. metas estáticas ) e dois níveis de procedimentos de reforço (Elogio/Recompensas e Sem Elogio/Recompensas) em um ensaio controlado randomizado fatorial 2 x 2. Todos os quatro grupos receberão a intervenção por meio de um sistema de mensagens de texto semiautomático desenvolvido pela equipe de estudo dos investigadores.
O objetivo principal deste estudo será:
Avalie se as intervenções adaptativas resultam em maior mudança na atividade física (passos medidos por pedômetro/dia) em comparação com os grupos de intervenção estáticos. HIPÓTESES: Os participantes das intervenções adaptativas aumentarão seus passos/dia mais do que os participantes dos grupos de Intervenção Estática. Os objetivos adaptativos e o grupo de reforço superarão os outros 3 grupos.
Os objetivos secundários deste estudo serão:
- Avalie a eficácia das intervenções de metas adaptativas e estáticas na melhoria dos fatores de risco antropométricos, cardiovasculares e cardiometabólicos. HIPÓTESES: Os participantes das intervenções adaptativas mostrarão maiores melhorias no condicionamento físico, massa corporal magra e gorda e biomarcadores séricos do que os participantes dos grupos de intervenção estática. Os objetivos adaptativos e o grupo de reforço superarão os outros 3 grupos.
- para avaliar a satisfação dos participantes com o programa geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres e homens de todas as raças/etnias que vivem no Condado de Maricopa, Arizona.
Critério de exclusão:
- ter entre 18 e 60 anos
- atualmente não excedendo as recomendações de atividade física determinadas pelo Questionário Internacional de Atividade Física (forma abreviada do IPAQ).
- não ter uma condição médica com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR-Q+) que exija atividade física supervisionada
- não tomar medicação(ões) que proibiriam um programa de atividade física de intensidade moderada
- ter um índice de massa corporal entre 25 e 55 kg/m2
- não estar grávida ou planejando engravidar nos próximos 4 meses
- não planeja deixar o condado de Maricopa por 10 dias ou mais nos próximos 4 meses
- não planeja se mudar do Condado de Maricopa nos próximos 4 meses
- não está atualmente em outra atividade física, dieta ou programa de perda de peso (por exemplo, Vigilantes do Peso)
- ter acesso aos sistemas operacionais Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) ou Mac (10.5+) em um computador com porta USB diariamente
- ter acesso diário ao e-mail e à internet
- ter um telefone celular com recursos de mensagens de texto e estar disposto a enviar e receber até 3-5 mensagens de texto por dia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Metas adaptáveis com reforço imediato
Metas de Atividade Física Adaptativa, Reforço Financeiro Imediato
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Experimental: Objetivos adaptativos com reforço atrasado
Metas de Atividade Física Adaptativa, Reforço Financeiro Atrasado
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Experimental: Metas estáticas com reforço imediato
Metas estáticas de atividade física, reforço financeiro imediato
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Comparador Ativo: Metas Estáticas com Reforço Atrasado
Metas estáticas de atividade física, reforço financeiro atrasado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em passos/dia medidos pelo Fitbit e atividade física moderada a vigorosa entre os braços do estudo.
Prazo: Diariamente por 4 meses
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Dado que este estudo usou uma condição 2 (metas adaptativas vs. metas estáticas) x 2 condição (reforço financeiro imediato vs. atrasado) design fatorial aleatório, relatamos os efeitos principais para cada condição.
Os tamanhos de amostra para efeitos principais serão de 96 participantes para cada comparação (objetivos adaptativos vs. estáticos ou reforço imediato vs. retardado) como a outra condição.
Consistente com análises adequadas de projetos fatoriais, os efeitos principais para as condições de estabelecimento de metas agrupam os participantes em condições de reforço e os efeitos principais para as condições de reforço agrupam os participantes em condições de estabelecimento de metas.
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Diariamente por 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na condição física (VO2max) entre os braços do estudo.
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Linha de base e 4 meses
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Alterações no Índice de Massa Corporal e Composição Corporal Medidas por Absorciometria de Raios-X de Dupla Energia (DEXA) Entre os Braços do Estudo.
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Linha de base e 4 meses
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Alterações na velocidade da onda de pulso iAórtica avaliadas com o SphymocorTM entre os braços do estudo.
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Linha de base e 4 meses
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Alterações no risco de doença cardiovascular (DCV) e marcadores inflamatórios (por exemplo, glicose, insulina, lipídios, moléculas de adesão e fatores hemostáticos) entre os grupos.
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Linha de base e 4 meses
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Mudanças na Atividade Física Autorreferida Medida pelo Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Linha de base e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASU-SNHP01
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