- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02053259
Ett gående ingripande genom textmeddelanden (WalkIT)
Walking Intervention Through Texting Study: A Factorial Trial
Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera adaptiva målsättningar och återkopplingsinterventioner (Adaptive Interventions) för att främja fysiska aktivitetsbeteenden och jämföra det med statiska fysiska aktivitetsinterventioner (Static Interventions) med två nivåer av målsättning (Adaptive Goals vs. Static Goals) ) och två nivåer av förstärkningsprocedurer (Beröm/Belöningar och Ingen Beröm/Belöningar) i en 2 x 2 faktoriell randomiserad kontrollerad studie. Alla fyra grupperna kommer att ta emot interventionen via ett halvautomatiskt textmeddelandesystem som utvecklats av utredarnas studieteam.
Det primära syftet med denna studie kommer att vara att:
Utvärdera om de adaptiva insatserna resulterar i större förändring av fysisk aktivitet (stegräknare uppmätta steg/dag) jämfört med de statiska interventionsgrupperna. HYPOTESER: Deltagarna i de adaptiva interventionerna kommer att öka sina steg/dag mer än deltagarna i de statiska interventionsgrupperna. Anpassningsgruppen för mål och förstärkning kommer att överträffa de andra tre grupperna.
Det sekundära syftet med denna studie kommer att vara att:
- Utvärdera effektiviteten av adaptiva och statiska målinterventioner för att förbättra antropometriska, kardiovaskulära kondition och kardiometaboliska riskfaktorer. HYPOTES: Deltagare i de adaptiva interventionerna kommer att visa större förbättringar i kondition, mager och fet kroppsmassa och serumbiomarkörer än deltagarna i grupperna för statisk intervention. Anpassningsgruppen för mål och förstärkning kommer att överträffa de andra tre grupperna.
- för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med det övergripande programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor och män av alla raser/etniciteter som bor i Maricopa County, Arizona.
Exklusions kriterier:
- vara mellan 18 och 60 år
- för närvarande inte överstiger rekommendationerna för fysisk aktivitet som fastställts av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform).
- inte har ett medicinskt tillstånd baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) som kräver övervakad fysisk aktivitet
- att inte ta medicin(er) som skulle förbjuda ett fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet
- har ett kroppsmassaindex mellan 25 och 55 kg/m2
- inte vara gravid för närvarande eller planerar att bli gravid under de kommande 4 månaderna
- inte planerar att lämna Maricopa County på 10 dagar eller mer under de kommande 4 månaderna
- planerar inte att flytta från Maricopa County under de kommande fyra månaderna
- inte för närvarande deltar i ett annat fysisk aktivitets-, diet- eller viktminskningsprogram (t.ex. Viktväktarna)
- ha tillgång till operativsystemen Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) eller Mac (10.5+) på dator med USB-port dagligen
- har daglig tillgång till e-post och internet
- ha en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och vara villig att skicka och ta emot upp till 3-5 textmeddelanden per dag.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Adaptiva mål med omedelbar förstärkning
Adaptiva fysiska aktivitetsmål, omedelbar ekonomisk förstärkning
|
|
|
Experimentell: Adaptiva mål med fördröjd förstärkning
Adaptiva fysiska aktivitetsmål, försenad ekonomisk förstärkning
|
|
|
Experimentell: Statiska mål med omedelbar förstärkning
Statiska fysiska aktivitetsmål, omedelbar ekonomisk förstärkning
|
|
|
Aktiv komparator: Statiska mål med fördröjd förstärkning
Statiska fysiska aktivitetsmål, försenad ekonomisk förstärkning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Fitbit-uppmätta steg/dag och måttlig till kraftig fysisk aktivitet mellan studiearmarna.
Tidsram: Dagligen i 4 månader
|
Med tanke på att denna studie använde ett 2-tillstånd (adaptiva vs. statiska mål) x 2-tillstånd (omedelbar vs. fördröjd finansiell förstärkning), randomiserad faktoriell design rapporterar vi huvudsakliga effekter för varje tillstånd.
Provstorlekar för huvudeffekter kommer att vara 96 deltagare för varje jämförelse (Adaptiv vs. Statiska mål eller Omedelbar vs. Fördröjd förstärkning) som det andra tillståndet.
Överensstämmer med korrekta analyser av faktordesigner, huvudeffekter för målsättningsvillkoren samlar deltagare över förstärkningsförhållanden och huvudeffekter för förstärkningsförhållanden poolar deltagare över målsättningsförhållanden.
|
Dagligen i 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i kondition (VO2max) mellan studiearmarna.
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Baslinje och 4 månader
|
|
Förändringar i kroppsmassaindex och kroppssammansättning mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) mellan studiearmarna.
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Baslinje och 4 månader
|
|
Ändringar av iAortic Pulse Wave Velocity bedömd med SphymocorTM Between Study Arms.
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Baslinje och 4 månader
|
|
Förändringar av risk för kardiovaskulära sjukdomar (CVD) och inflammatoriska markörer (t.ex. glukos, insulin, lipider, adhesionsmolekyler och hemostatiska faktorer) mellan grupper.
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Baslinje och 4 månader
|
|
Ändringar av självrapporterad fysisk aktivitet mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsram: Baslinje och 4 månader
|
Baslinje och 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASU-SNHP01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .