Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett gående ingripande genom textmeddelanden (WalkIT)

31 augusti 2021 uppdaterad av: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Walking Intervention Through Texting Study: A Factorial Trial

Syftet med denna studie är att utveckla och utvärdera adaptiva målsättningar och återkopplingsinterventioner (Adaptive Interventions) för att främja fysiska aktivitetsbeteenden och jämföra det med statiska fysiska aktivitetsinterventioner (Static Interventions) med två nivåer av målsättning (Adaptive Goals vs. Static Goals) ) och två nivåer av förstärkningsprocedurer (Beröm/Belöningar och Ingen Beröm/Belöningar) i en 2 x 2 faktoriell randomiserad kontrollerad studie. Alla fyra grupperna kommer att ta emot interventionen via ett halvautomatiskt textmeddelandesystem som utvecklats av utredarnas studieteam.

Det primära syftet med denna studie kommer att vara att:

  1. Utvärdera om de adaptiva insatserna resulterar i större förändring av fysisk aktivitet (stegräknare uppmätta steg/dag) jämfört med de statiska interventionsgrupperna. HYPOTESER: Deltagarna i de adaptiva interventionerna kommer att öka sina steg/dag mer än deltagarna i de statiska interventionsgrupperna. Anpassningsgruppen för mål och förstärkning kommer att överträffa de andra tre grupperna.

    Det sekundära syftet med denna studie kommer att vara att:

  2. Utvärdera effektiviteten av adaptiva och statiska målinterventioner för att förbättra antropometriska, kardiovaskulära kondition och kardiometaboliska riskfaktorer. HYPOTES: Deltagare i de adaptiva interventionerna kommer att visa större förbättringar i kondition, mager och fet kroppsmassa och serumbiomarkörer än deltagarna i grupperna för statisk intervention. Anpassningsgruppen för mål och förstärkning kommer att överträffa de andra tre grupperna.
  3. för att bedöma deltagarnas tillfredsställelse med det övergripande programmet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor och män av alla raser/etniciteter som bor i Maricopa County, Arizona.

Exklusions kriterier:

  • vara mellan 18 och 60 år
  • för närvarande inte överstiger rekommendationerna för fysisk aktivitet som fastställts av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform).
  • inte har ett medicinskt tillstånd baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) som kräver övervakad fysisk aktivitet
  • att inte ta medicin(er) som skulle förbjuda ett fysiskt aktivitetsprogram med måttlig intensitet
  • har ett kroppsmassaindex mellan 25 och 55 kg/m2
  • inte vara gravid för närvarande eller planerar att bli gravid under de kommande 4 månaderna
  • inte planerar att lämna Maricopa County på 10 dagar eller mer under de kommande 4 månaderna
  • planerar inte att flytta från Maricopa County under de kommande fyra månaderna
  • inte för närvarande deltar i ett annat fysisk aktivitets-, diet- eller viktminskningsprogram (t.ex. Viktväktarna)
  • ha tillgång till operativsystemen Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) eller Mac (10.5+) på dator med USB-port dagligen
  • har daglig tillgång till e-post och internet
  • ha en mobiltelefon med textmeddelandefunktioner och vara villig att skicka och ta emot upp till 3-5 textmeddelanden per dag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Adaptiva mål med omedelbar förstärkning
Adaptiva fysiska aktivitetsmål, omedelbar ekonomisk förstärkning
Experimentell: Adaptiva mål med fördröjd förstärkning
Adaptiva fysiska aktivitetsmål, försenad ekonomisk förstärkning
Experimentell: Statiska mål med omedelbar förstärkning
Statiska fysiska aktivitetsmål, omedelbar ekonomisk förstärkning
Aktiv komparator: Statiska mål med fördröjd förstärkning
Statiska fysiska aktivitetsmål, försenad ekonomisk förstärkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Fitbit-uppmätta steg/dag och måttlig till kraftig fysisk aktivitet mellan studiearmarna.
Tidsram: Dagligen i 4 månader
Med tanke på att denna studie använde ett 2-tillstånd (adaptiva vs. statiska mål) x 2-tillstånd (omedelbar vs. fördröjd finansiell förstärkning), randomiserad faktoriell design rapporterar vi huvudsakliga effekter för varje tillstånd. Provstorlekar för huvudeffekter kommer att vara 96 ​​deltagare för varje jämförelse (Adaptiv vs. Statiska mål eller Omedelbar vs. Fördröjd förstärkning) som det andra tillståndet. Överensstämmer med korrekta analyser av faktordesigner, huvudeffekter för målsättningsvillkoren samlar deltagare över förstärkningsförhållanden och huvudeffekter för förstärkningsförhållanden poolar deltagare över målsättningsförhållanden.
Dagligen i 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kondition (VO2max) mellan studiearmarna.
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Baslinje och 4 månader
Förändringar i kroppsmassaindex och kroppssammansättning mätt med dubbelenergiröntgenabsorption (DEXA) mellan studiearmarna.
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Baslinje och 4 månader
Ändringar av iAortic Pulse Wave Velocity bedömd med SphymocorTM Between Study Arms.
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Baslinje och 4 månader
Förändringar av risk för kardiovaskulära sjukdomar (CVD) och inflammatoriska markörer (t.ex. glukos, insulin, lipider, adhesionsmolekyler och hemostatiska faktorer) mellan grupper.
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Baslinje och 4 månader
Ändringar av självrapporterad fysisk aktivitet mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Baslinje och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASU-SNHP01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera