Una intervención para caminar a través de mensajes de texto (WalkIT)
31 de agosto de 2021 actualizado por: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Estudio de intervención para caminar a través de mensajes de texto: un ensayo factorial
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar el establecimiento de objetivos adaptativos y las intervenciones de retroalimentación (intervenciones adaptativas) para promover conductas de actividad física y compararlas con intervenciones estáticas de actividad física (intervenciones estáticas) utilizando dos niveles de establecimiento de objetivos (objetivos adaptativos frente a objetivos estáticos). ) y dos niveles de procedimientos de refuerzo (Elogiar/Recompensas y No Elogiar/Recompensas) en un ensayo controlado aleatorio factorial 2 x 2. Los cuatro grupos recibirán la intervención a través de un sistema de mensajes de texto semiautomático desarrollado por el equipo de investigadores del estudio.
El objetivo principal de este estudio será:
Evaluar si las intervenciones adaptativas dan como resultado un mayor cambio en la actividad física (pasos/día medidos con podómetro) en comparación con los grupos de intervención estáticos. HIPÓTESIS: Los participantes en las intervenciones adaptativas incrementarán sus pasos/día más que los participantes en los grupos de Intervención Estática. El Grupo de Metas Adaptativas y Refuerzo superará a los otros 3 grupos.
Los objetivos secundarios de este estudio serán:
- Evaluar la eficacia de las intervenciones de metas estáticas y adaptativas para mejorar los factores de riesgo antropométricos, cardiovasculares y cardiometabólicos. HIPÓTESIS: Los participantes en las intervenciones adaptativas mostrarán mayores mejoras en el estado físico, la masa corporal magra y grasa y los biomarcadores séricos que los participantes en los grupos de intervención estática. El Grupo de Metas Adaptativas y Refuerzo superará a los otros 3 grupos.
- para evaluar la satisfacción de los participantes con el programa en general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres y hombres de todas las razas/etnias que viven en el condado de Maricopa, Arizona.
Criterio de exclusión:
- tener entre 18 y 60 años
- actualmente no exceda las recomendaciones de actividad física determinadas por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (forma abreviada IPAQ).
- no tener una condición médica basada en el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+) que requiera actividad física supervisada
- no tomar medicamentos que prohibirían un programa de actividad física de intensidad moderada
- tener un índice de masa corporal entre 25 y 55 kg/m2
- no estar actualmente embarazada o planeando quedar embarazada en los próximos 4 meses
- no estar planeando salir del condado de Maricopa durante 10 días o más en los próximos 4 meses
- no planea mudarse del condado de Maricopa en los próximos 4 meses
- actualmente no está en otra actividad física, dieta o programa de pérdida de peso (p. controlador de peso)
- tener acceso a los sistemas operativos Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) o Mac (10.5+) en una computadora con un puerto USB diariamente
- tener acceso diario a correo electrónico e Internet
- tener un teléfono móvil con capacidades de mensajería de texto y estar dispuesto a enviar y recibir hasta 3-5 mensajes de texto por día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Metas Adaptativas con Refuerzo Inmediato
Metas de Actividad Física Adaptativa, Refuerzo Financiero Inmediato
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Experimental: Metas Adaptativas con Refuerzo Retrasado
Objetivos de actividad física adaptativa, refuerzo financiero retrasado
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Experimental: Metas Estáticas con Refuerzo Inmediato
Metas de Actividad Física Estática, Refuerzo Financiero Inmediato
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Comparador activo: Objetivos estáticos con refuerzo retardado
Metas de Actividad Física Estática, Refuerzo Financiero Retrasado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los pasos/día medidos por Fitbit y actividad física de moderada a vigorosa entre los brazos del estudio.
Periodo de tiempo: Diariamente durante 4 meses
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Dado que este estudio utilizó un diseño factorial aleatorizado de 2 condiciones (objetivos adaptativos frente a objetivos estáticos) x 2 condiciones (refuerzo financiero inmediato frente a diferido), informamos los efectos principales para cada condición.
Los tamaños de muestra para los efectos principales serán de 96 participantes para cada comparación (objetivos adaptables frente a estáticos o refuerzo inmediato frente a retardado) como la otra condición.
De acuerdo con los análisis adecuados de los diseños factoriales, los efectos principales para las condiciones de establecimiento de objetivos agrupan a los participantes en las condiciones de refuerzo, y los efectos principales para las condiciones de refuerzo agrupan a los participantes en las condiciones de establecimiento de objetivos.
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Diariamente durante 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado físico (VO2max) entre los brazos del estudio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Línea de base y 4 meses
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Cambios en el índice de masa corporal y la composición corporal medidos por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) entre los brazos del estudio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Línea de base y 4 meses
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Cambios en la velocidad de onda del pulso iaórtico evaluados con SphymocorTM entre brazos de estudio.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Línea de base y 4 meses
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Cambios en los marcadores de riesgo e inflamación de enfermedades cardiovasculares (ECV) (p. ej., glucosa, insulina, lípidos, moléculas de adhesión y factores hemostáticos) entre grupos.
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Línea de base y 4 meses
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Cambios en la actividad física autoinformada medida por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 meses
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Línea de base y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASU-SNHP01
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