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Un intervento a piedi attraverso i messaggi di testo (WalkIT)

31 agosto 2021 aggiornato da: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Intervento ambulante attraverso lo studio dei messaggi di testo: una prova fattoriale

Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare la definizione di obiettivi adattivi e interventi di feedback (interventi adattivi) per promuovere comportamenti di attività fisica e confrontarli con interventi di attività fisica statica (interventi statici) utilizzando due livelli di definizione degli obiettivi (obiettivi adattivi vs. obiettivi statici ) e due livelli di procedure di rinforzo (lode/ricompensa e nessuna lode/ricompensa) in uno studio controllato randomizzato fattoriale 2 x 2. Tutti e quattro i gruppi riceveranno l'intervento tramite un sistema di messaggi di testo semiautomatico sviluppato dal team di studio degli investigatori.

Lo scopo principale di questo studio sarà quello di:

  1. Valutare se gli interventi adattivi comportano un cambiamento maggiore nell'attività fisica (passi/giorno misurati dal contapassi) rispetto ai gruppi di intervento statici. IPOTESI: i partecipanti agli interventi adattivi aumenteranno i loro passi/giorno più dei partecipanti ai gruppi di intervento statico. Il gruppo Adaptive Goals and Reinforcement supererà gli altri 3 gruppi.

    Gli obiettivi secondari di questo studio saranno:

  2. Valutare l'efficacia degli interventi mirati adattivi e statici nel migliorare i fattori di rischio antropometrico, cardiovascolare e cardiometabolico. IPOTESI: I partecipanti agli interventi adattivi mostreranno maggiori miglioramenti nella forma fisica, nella massa corporea magra e grassa e nei biomarcatori sierici rispetto ai partecipanti ai gruppi di intervento statico. Il gruppo Adaptive Goals and Reinforcement supererà gli altri 3 gruppi.
  3. valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma complessivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne e uomini di tutte le razze/etnie che vivono nella contea di Maricopa, in Arizona.

Criteri di esclusione:

  • avere tra i 18 e i 60 anni
  • attualmente non supera le raccomandazioni sull'attività fisica determinate dal questionario internazionale sull'attività fisica (forma abbreviata IPAQ).
  • non avere una condizione medica basata sul Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) che richiede attività fisica supervisionata
  • non assumere farmaci che proibirebbero un programma di attività fisica di intensità moderata
  • avere un indice di massa corporea compreso tra 25 e 55 kg/m2
  • non essere attualmente incinta o pianificare una gravidanza nei prossimi 4 mesi
  • non pianificare di lasciare la contea di Maricopa per 10 giorni o più nei prossimi 4 mesi
  • non ha intenzione di trasferirsi dalla contea di Maricopa nei prossimi 4 mesi
  • attualmente non in un'altra attività fisica, dieta o programma di perdita di peso (ad es. controllori del peso)
  • avere accesso ai sistemi operativi Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) o Mac (10.5+) su un computer con una porta USB su base giornaliera
  • avere accesso quotidiano alla posta elettronica e a Internet
  • avere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo ed essere disposti a inviare e ricevere fino a 3-5 messaggi di testo al giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Obiettivi adattivi con rinforzo immediato
Obiettivi di attività fisica adattiva, rinforzo finanziario immediato
Comportamentale: Obiettivi adattivi
Comportamentale: Rinforzo
Sperimentale: Obiettivi adattivi con rinforzo ritardato
Obiettivi di attività fisica adattiva, rinforzo finanziario ritardato
Comportamentale: Obiettivi adattivi
Sperimentale: Obiettivi statici con rinforzo immediato
Obiettivi di attività fisica statica, rinforzo finanziario immediato
Comportamentale: Rinforzo
Comportamentale: Obiettivi statici
Comparatore attivo: Obiettivi statici con rinforzo ritardato
Obiettivi di attività fisica statica, rinforzo finanziario ritardato
Comportamentale: Obiettivi statici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei passi/giorno misurati da Fitbit e dell'attività fisica da moderata a intensa tra i bracci dello studio.
Lasso di tempo: Quotidianamente per 4 mesi
Dato che questo studio ha utilizzato un disegno fattoriale randomizzato di 2 condizioni (obiettivi adattativi vs. statici) x 2 condizioni (rinforzo finanziario immediato vs. ritardato), riportiamo gli effetti principali per ciascuna condizione. Le dimensioni del campione per gli effetti principali saranno 96 partecipanti per ogni confronto (obiettivi adattivi vs. statici o rinforzo immediato vs. ritardato) come l'altra condizione. Coerentemente con le analisi appropriate dei disegni fattoriali, gli effetti principali per le condizioni di definizione degli obiettivi raggruppano i partecipanti attraverso le condizioni di rinforzo e gli effetti principali per le condizioni di rinforzo raggruppano i partecipanti attraverso le condizioni di definizione degli obiettivi.
Quotidianamente per 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della forma fisica (VO2max) tra i bracci dello studio.
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Basale e 4 mesi
Cambiamenti nell'indice di massa corporea e nella composizione corporea misurati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) tra i bracci dello studio.
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Basale e 4 mesi
Modifiche alla velocità dell'onda del polso aortico valutata con SphymocorTM tra i bracci dello studio.
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Basale e 4 mesi
Modifiche al rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e marcatori infiammatori (ad esempio glucosio, insulina, lipidi, molecole di adesione e fattori emostatici) tra i gruppi.
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Basale e 4 mesi
Modifiche all'attività fisica autodichiarata misurata dal questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Basale e 4 mesi
Basale e 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ASU-SNHP01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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