Gyalogos beavatkozás szöveges üzenetküldéssel (WalkIT)
2021. augusztus 31. frissítette: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Gyalogos beavatkozás SMS-íráson keresztül – Tanulmány: Tényezőpróba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kidolgozza és értékelje az adaptív célmeghatározási és visszacsatolásos beavatkozásokat (Adaptive Interventions) a fizikai aktivitási magatartások előmozdítása érdekében, és összehasonlítsa azokat statikus fizikai aktivitási beavatkozásokkal (statikus beavatkozások) a célmeghatározás két szintjén (Adaptive Goals vs. Static Goals). ) és két szintű megerősítési eljárások (Dicséret/Jutalmak és Nincs Dicséret/Jutalmak) egy 2 x 2 faktoriális randomizált, kontrollált vizsgálatban. Mind a négy csoport megkapja a beavatkozást egy félautomata szöveges üzenetrendszeren keresztül, amelyet a kutatócsoport fejlesztett ki.
A tanulmány elsődleges célja a következő lesz:
Értékelje, hogy az adaptív beavatkozások nagyobb változást eredményeznek-e a fizikai aktivitásban (lépésszámlálóval mért lépések/nap) a statikus beavatkozási csoportokhoz képest. HIPOTÉZISEK: Az adaptív beavatkozások résztvevői jobban megnövelik napi lépéseiket, mint a statikus intervenciós csoportok résztvevői. Az Adaptív Célok és Megerősítés Csoport jobban teljesít majd, mint a másik 3 csoport.
A tanulmány másodlagos céljai a következők lesznek:
- Értékelje az adaptív és statikus célintervenciók hatékonyságát az antropometrikus, a kardiovaszkuláris alkalmasság és a kardiometabolikus kockázati tényezők javításában. HIPOTÉZISEK: Az adaptív beavatkozások résztvevői nagyobb javulást mutatnak a fittség, a sovány és kövér testtömeg, valamint a szérum biomarkerek terén, mint a statikus intervenciós csoportok résztvevői. Az Adaptív Célok és Megerősítés Csoport jobban teljesít majd, mint a másik 3 csoport.
- felmérni a résztvevők elégedettségét az átfogó programmal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az arizonai Maricopa megyében élő nők és férfiak minden fajból/etnikumból.
Kizárási kritériumok:
- 18 és 60 év közötti
- jelenleg nem haladja meg az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ rövid forma) által meghatározott fizikai aktivitási ajánlásokat.
- nincs olyan egészségügyi állapota a Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív alapján mindenkinek (PAR-Q+), amely felügyelt fizikai aktivitást igényel
- nem szed olyan gyógyszer(eke)t, amelyek tiltják a közepes intenzitású fizikai aktivitási programot
- testtömeg-indexe 25 és 55 kg/m2 között van
- jelenleg nem lehet terhes, és nem tervez teherbe esni a következő 4 hónapban
- nem tervezi elhagyni Maricopa megyét 10 vagy több napra a következő 4 hónapban
- nem tervezi, hogy a következő 4 hónapban elköltözik Maricopa megyéből
- jelenleg nem vesz részt más fizikai tevékenységben, diétában vagy fogyókúrás programban (pl. súlyfigyelők)
- napi rendszerességgel hozzáférhet a Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) vagy Mac (10.5+) operációs rendszerekhez USB-porttal rendelkező számítógépen
- napi hozzáférése van az e-mailekhez és az internethez
- szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonnal kell rendelkeznie, és naponta akár 3-5 szöveges üzenetet is hajlandó küldeni és fogadni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Adaptív célok azonnali megerősítéssel
Adaptív fizikai aktivitási célok, azonnali pénzügyi megerősítés
|
|
|
Kísérleti: Adaptív célok késleltetett megerősítéssel
Adaptív fizikai aktivitási célok, késleltetett pénzügyi megerősítés
|
|
|
Kísérleti: Statikus célok azonnali megerősítéssel
Statikus fizikai aktivitási célok, azonnali pénzügyi megerősítés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Statikus célok késleltetett megerősítéssel
Statikus fizikai aktivitási célok, késleltetett pénzügyi megerősítés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Fitbit által mért lépésekben/nap és a közepestől az erőteljesig terjedő fizikai aktivitásban a vizsgálati karok között.
Időkeret: Naponta 4 hónapig
|
Tekintettel arra, hogy ez a tanulmány 2 feltételt (adaptív vs. statikus célok) x 2 feltételt (azonnali vagy késleltetett pénzügyi megerősítés) alkalmaz, randomizált faktoriális tervezést használt, minden feltételre beszámolunk a főbb hatásokról.
A fő hatások mintamérete 96 résztvevő lesz minden összehasonlításnál (Adaptív vs. Statikus célok vagy Azonnali vs. Késleltetett megerősítés), mint másik feltétel.
Összhangban a faktortervek megfelelő elemzésével, a célmeghatározási feltételekre vonatkozó főbb hatások egyesítik a résztvevőket a megerősítési feltételek között, és a megerősítési feltételekre vonatkozó főbb hatások vonják össze a résztvevőket a célmeghatározási feltételek között.
|
Naponta 4 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fitness változás (VO2max) a vizsgálati karok között.
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
A testtömegindex és a testösszetétel változásai kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel (DEXA) mérve a vizsgálati karok között.
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
Változások az iAorta pulzushullám sebességében a SphymocorTM segítségével a vizsgálókarok között.
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
Változások a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati és gyulladásos markereiben (pl. glükóz, inzulin, lipidek, adhéziós molekulák és hemosztatikus faktorok) a csoportok között.
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Alapállapot és 4 hónap
|
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) által mért saját bevallású fizikai aktivitás változásai.
Időkeret: Alapállapot és 4 hónap
|
Alapállapot és 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .