通过短信进行步行干预 (WalkIT)
2021年8月31日 更新者：Marc Adams, PhD, MPH、Arizona State University
通过短信研究进行步行干预：一项析因试验
本研究的目的是开发和评估适应性目标设定和反馈干预（适应性干预）以促进身体活动行为，并将其与使用两个目标设定水平（适应性目标与静态目标）的静态身体活动干预（静态干预）进行比较) 和两个级别的强化程序（表扬/奖励和无表扬/奖励）在 2 x 2 阶乘随机对照试验中。 所有四个小组都将通过研究小组开发的半自动短信系统接受干预。
这项研究的主要目的是：
评估与静态干预组相比，自适应干预是否会导致身体活动（计步器测量的步数/天）发生更大的变化。 假设：适应性干预组的参与者比静态干预组的参与者每天增加的步数更多。 自适应目标和强化组将胜过其他 3 个组。
本研究的次要目标是：
- 评估自适应和静态目标干预在改善人体测量、心血管健康和心脏代谢风险因素方面的有效性。 假设：与静态干预组的参与者相比，适应性干预的参与者将在健身、瘦体重和脂肪体重以及血清生物标志物方面表现出更大的改善。 自适应目标和强化组将胜过其他 3 个组。
- 评估参与者对整个计划的满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在亚利桑那州马里科帕县的所有种族/族裔的男女。
排除标准：
- 年龄在 18 至 60 岁之间
- 目前不超过国际身体活动问卷（IPAQ 简表）确定的身体活动建议。
- 根据针对所有人的身体活动准备问卷 (PAR-Q+)，没有需要监督身体活动的健康状况
- 不服用会禁止中等强度体育活动计划的药物
- 体重指数在 25 到 55 kg/m2 之间
- 目前未怀孕或计划在未来 4 个月内怀孕
- 在接下来的 4 个月内不打算离开马里科帕县 10 天或更长时间
- 未来 4 个月内不打算搬离马里科帕县
- 目前没有参加其他体育活动、节食或减肥计划（例如 体重观察者）
- 每天在带有 USB 端口的计算机上访问 Microsoft Windows（XP、Vista、7、8）或 Mac（10.5+）操作系统
- 每天都能访问电子邮件和互联网
- 拥有一部具有短信功能的手机，并且愿意每天发送和接收多达 3-5 条短信。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：即时强化的适应性目标
适应性体育活动目标，即时财务强化
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实验性的：延迟强化的适应性目标
自适应身体活动目标，延迟财务强化
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实验性的：立即强化的静态目标
静态身体活动目标，即时财务强化
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有源比较器：延迟强化的静态目标
静态身体活动目标，延迟财务强化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究组之间 Fitbit 测量的步数/天和中度至剧烈身体活动的变化。
大体时间：每天 4 个月
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鉴于这项研究使用了 2 条件（自适应目标与静态目标）x 2 条件（立即与延迟财务强化）随机因子设计，我们报告了每个条件的主要影响。
主要影响的样本大小将为每个比较（自适应与静态目标或立即与延迟强化）作为另一个条件的 96 个参与者。
与对因子设计的适当分析一致，目标设定条件的主要影响在强化条件下汇集参与者，而强化条件的主要影响在目标设定条件下汇集参与者。
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每天 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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研究组之间的健身变化 (VO2max)。
大体时间：基线和 4 个月
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基线和 4 个月
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研究组之间通过双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 测量的体重指数和身体成分的变化。
大体时间：基线和 4 个月
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基线和 4 个月
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在研究组之间使用 SphymocorTM 评估的 iAortic 脉搏波速度的变化。
大体时间：基线和 4 个月
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基线和 4 个月
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各组之间心血管疾病 (CVD) 风险和炎症标志物（例如葡萄糖、胰岛素、脂质、粘附分子和止血因子）的变化。
大体时间：基线和 4 个月
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基线和 4 个月
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国际身体活动问卷 (IPAQ) 衡量的自我报告身体活动的变化。
大体时间：基线和 4 个月
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基线和 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月31日
首次发布 (估计)
2014年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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