Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gå-intervention gennem tekstbeskeder (WalkIT)

31. august 2021 opdateret af: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Walking Intervention Through Texting Study: A Factorial Trial

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere adaptive målsætninger og feedback-interventioner (Adaptive Interventions) for at fremme fysisk aktivitetsadfærd og sammenligne det med statiske fysiske aktivitetsinterventioner (Static Interventions) ved hjælp af to niveauer af målsætning (Adaptive Goals vs. Static Goals) ) og to niveauer af forstærkningsprocedurer (ros/belønning og ingen ros/belønning) i et 2 x 2 faktorielt randomiseret kontrolleret forsøg. Alle fire grupper vil modtage interventionen via et semi-automatiseret tekstbeskedsystem udviklet af efterforskernes undersøgelsesteam.

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at:

  1. Vurder om de adaptive interventioner resulterer i større ændring i fysisk aktivitet (skridtællermålte skridt/dag) sammenlignet med de statiske interventionsgrupper. HYPOTESER: Deltagere i de adaptive interventioner vil øge deres skridt/dag mere end deltagere i de statiske interventionsgrupper. Den adaptive mål og forstærkningsgruppe vil overgå de andre 3 grupper.

    De sekundære mål med denne undersøgelse vil være at:

  2. Evaluer effektiviteten af ​​de adaptive og statiske målinterventioner til at forbedre antropometriske, kardiovaskulære kondition og kardiometaboliske risikofaktorer. HYPOTESER: Deltagere i de adaptive interventioner vil vise større forbedringer i kondition, mager og fedt kropsmasse og serumbiomarkører end deltagere i grupperne for statisk intervention. Den adaptive mål og forstærkningsgruppe vil overgå de andre 3 grupper.
  3. at vurdere deltagernes tilfredshed med det samlede program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder og mænd af alle racer/etniciteter, der bor i Maricopa County, Arizona.

Ekskluderingskriterier:

  • være mellem 18 og 60 år
  • på nuværende tidspunkt ikke overstiger anbefalingerne for fysisk aktivitet fastsat af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform).
  • ikke har en medicinsk tilstand baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+), der kræver overvåget fysisk aktivitet
  • ikke tager medicin, der ville forbyde et fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet
  • har et kropsmasseindeks mellem 25 og 55 kg/m2
  • ikke være gravid i øjeblikket eller planlægger at blive gravid inden for de næste 4 måneder
  • ikke planlægger at forlade Maricopa County i 10 dage eller mere i de næste 4 måneder
  • planlægger ikke at flytte fra Maricopa County i de næste 4 måneder
  • ikke i øjeblikket i et andet fysisk aktivitets-, diæt- eller vægttabsprogram (f. Vægt overvågere)
  • har dagligt adgang til Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) eller Mac (10.5+) operativsystemer på computer med USB-port
  • har daglig adgang til e-mail og internet
  • have en mobiltelefon med tekstbeskeder og være villig til at sende og modtage op til 3-5 tekstbeskeder om dagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptive mål med øjeblikkelig forstærkning
Adaptive fysiske aktivitetsmål, øjeblikkelig økonomisk styrkelse
Adfærdsmæssigt: Adaptive mål
Adfærdsmæssigt: Forstærkning
Eksperimentel: Adaptive mål med forsinket forstærkning
Adaptive fysiske aktivitetsmål, forsinket økonomisk forstærkning
Adfærdsmæssigt: Adaptive mål
Eksperimentel: Statiske mål med øjeblikkelig forstærkning
Statiske fysiske aktivitetsmål, øjeblikkelig økonomisk forstærkning
Adfærdsmæssigt: Forstærkning
Adfærdsmæssigt: Statiske mål
Aktiv komparator: Statiske mål med forsinket forstærkning
Statiske fysiske aktivitetsmål, forsinket økonomisk forstærkning
Adfærdsmæssigt: Statiske mål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fitbit-målte skridt/dag og moderat til kraftig fysisk aktivitet mellem studiearmene.
Tidsramme: Dagligt i 4 måneder
Da denne undersøgelse brugte en 2 betingelse (adaptive vs. statiske mål) x 2 betingelse (umiddelbar vs. forsinket økonomisk forstærkning) randomiseret faktorielt design, rapporterer vi hovedeffekter for hver tilstand. Prøvestørrelser for hovedeffekter vil være 96 deltagere for hver sammenligning (adaptive vs. statiske mål eller øjeblikkelig vs. forsinket forstærkning) som den anden betingelse. Overensstemmende med korrekte analyser af faktorielle designs, hovedeffekter for målsætningsbetingelserne samle deltagere på tværs af forstærkningsbetingelser og hovedeffekter for forstærkningsbetingelser samle deltagere på tværs af målsætningsbetingelser.
Dagligt i 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kondition (VO2max) mellem studiearme.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Baseline og 4 måneder
Ændringer i kropsmasseindeks og kropssammensætning målt ved dobbelt-energi røntgenabsorption (DEXA) mellem undersøgelsesarme.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Baseline og 4 måneder
Ændringer til iAortic Pulse Wave Velocity vurderet med SphymocorTM mellem undersøgelsesarme.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Baseline og 4 måneder
Ændringer i risikoen for kardiovaskulær sygdom (CVD) og inflammatoriske markører (f.eks. glukose, insulin, lipider, adhæsionsmolekyler og hæmostatiske faktorer) mellem grupper.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Baseline og 4 måneder
Ændringer i selvrapporteret fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2014

Først opslået (Skøn)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASU-SNHP01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adaptive mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner