En gående intervensjon gjennom tekstmeldinger (WalkIT)
31. august 2021 oppdatert av: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Walking Intervention Through Texting Study: A Factorial Trial
Hensikten med denne studien er å utvikle og evaluere adaptive målsettinger og tilbakemeldingsintervensjoner (Adaptive Interventions) for å fremme fysisk aktivitetsatferd og sammenligne det med statiske fysiske aktivitetsintervensjoner (Static Interventions) ved å bruke to nivåer av målsetting (Adaptive Goals vs Static Goals) ) og to nivåer av forsterkningsprosedyrer (Praise/Rewards og No Praise/Rewards) i en 2 x 2 faktoriell randomisert kontrollert studie. Alle fire gruppene vil motta intervensjonen via et semi-automatisert tekstmeldingssystem utviklet av etterforskernes studieteam.
Hovedmålet med denne studien vil være å:
Vurdere om de adaptive intervensjonene gir større endring i fysisk aktivitet (skrittellermålte skritt/dag) sammenlignet med de statiske Intervensjonsgruppene. HYPOTESER: Deltakere i de adaptive intervensjonene vil øke sine skritt/dag mer enn deltakere i Static Intervention-gruppene. Adaptive Goals and Reinforcement Group vil overgå de tre andre gruppene.
De sekundære målene for denne studien vil være å:
- Evaluer effektiviteten av adaptive og statiske målintervensjoner for å forbedre antropometriske, kardiovaskulær kondisjon og kardiometabolske risikofaktorer. HYPOTESER: Deltakere i de adaptive intervensjonene vil vise større forbedringer i kondisjon, mager og fet kroppsmasse, og serumbiomarkører enn deltakere i Static Intervention-gruppene. Adaptive Goals and Reinforcement Group vil overgå de tre andre gruppene.
- å vurdere deltakernes tilfredshet med det samlede programmet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner og menn av alle raser/etnisiteter som bor i Maricopa County, Arizona.
Ekskluderingskriterier:
- være mellom 18 og 60 år
- for øyeblikket ikke overstiger anbefalingene for fysisk aktivitet fastsatt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform).
- ikke har en medisinsk tilstand basert på Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone (PAR-Q+) som krever overvåket fysisk aktivitet
- ikke tar medisin(er) som vil hindre et fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet
- har en kroppsmasseindeks mellom 25 og 55 kg/m2
- ikke være gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 4 månedene
- ikke planlegger å forlate Maricopa County på 10 dager eller mer i løpet av de neste 4 månedene
- planlegger ikke å flytte fra Maricopa County i løpet av de neste 4 månedene
- ikke for øyeblikket i et annet fysisk aktivitets-, diett- eller vekttapsprogram (f. vektpassere)
- ha tilgang til Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) eller Mac (10.5+) operativsystemer på datamaskin med USB-port på daglig basis
- har daglig tilgang til e-post og internett
- ha en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner og være villig til å sende og motta opptil 3-5 tekstmeldinger per dag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Adaptive mål med umiddelbar forsterkning
Adaptive fysiske aktivitetsmål, umiddelbar økonomisk forsterkning
|
|
|
Eksperimentell: Adaptive mål med forsinket forsterkning
Adaptive fysiske aktivitetsmål, forsinket økonomisk forsterkning
|
|
|
Eksperimentell: Statiske mål med umiddelbar forsterkning
Statiske fysiske aktivitetsmål, umiddelbar økonomisk forsterkning
|
|
|
Aktiv komparator: Statiske mål med forsinket forsterkning
Statiske fysiske aktivitetsmål, forsinket økonomisk forsterkning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fitbit-målte trinn/dag og moderat til kraftig fysisk aktivitet mellom studiearmene.
Tidsramme: Daglig i 4 måneder
|
Gitt at denne studien brukte en 2 tilstand (adaptive vs. statiske mål) x 2 tilstand (umiddelbar vs. forsinket økonomisk forsterkning) randomisert faktoriell design rapporterer vi hovedeffekter for hver tilstand.
Prøvestørrelser for hovedeffekter vil være 96 deltakere for hver sammenligning (Adaptive vs. Static goals or Immediate vs. Delayed Reinforcement) som den andre betingelsen.
Overensstemmende med riktige analyser av faktordesign, hovedeffekter for målsettingsbetingelsene samle deltakere på tvers av armeringsforhold, og hovedeffekter for forsterkningsforhold samle deltakere på tvers av målsettingsforhold.
|
Daglig i 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i kondisjon (VO2max) mellom studiearmer.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endringer i kroppsmasseindeks og kroppssammensetning målt ved dobbelt-energi røntgenabsorpsjon (DEXA) mellom studiearmer.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endringer i iAortic Pulse Wave Velocity vurdert med SphymocorTM Between Study Arms.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endringer i risikoen for kardiovaskulær sykdom (CVD) og inflammatoriske markører (f.eks. glukose, insulin, lipider, adhesjonsmolekyler og hemostatiske faktorer) mellom grupper.
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Baseline og 4 måneder
|
|
Endringer i selvrapportert fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
|
Baseline og 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASU-SNHP01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .