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Une intervention à pied par messagerie texte (WalkIT)

31 août 2021 mis à jour par: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Étude sur l'intervention à pied par l'envoi de SMS : un essai factoriel

Le but de cette étude est de développer et d'évaluer l'établissement d'objectifs adaptatifs et les interventions de rétroaction (interventions adaptatives) pour promouvoir les comportements d'activité physique et de les comparer aux interventions d'activité physique statiques (interventions statiques) en utilisant deux niveaux d'établissement d'objectifs (objectifs adaptatifs vs objectifs statiques). ) et deux niveaux de procédures de renforcement (Éloges/Récompenses et Pas d'Éloges/Récompenses) dans un essai contrôlé randomisé factoriel 2 x 2. Les quatre groupes recevront l'intervention via un système de messagerie texte semi-automatisé développé par l'équipe d'étude des enquêteurs.

L'objectif principal de cette étude sera de :

  1. Évaluer si les interventions adaptatives entraînent un changement plus important de l'activité physique (pas mesurés par podomètre/jour) par rapport aux groupes d'intervention statiques. HYPOTHÈSES : Les participants aux interventions adaptatives augmenteront davantage leurs pas/jour que les participants aux groupes d'intervention statique. Le groupe Objectifs adaptatifs et renforcement surpassera les 3 autres groupes.

    Les objectifs secondaires de cette étude seront de :

  2. Évaluer l'efficacité des interventions d'objectifs adaptatifs et statiques dans l'amélioration des facteurs de risque anthropométriques, cardiovasculaires et cardiométaboliques. HYPOTHÈSES : Les participants aux interventions adaptatives montreront de plus grandes améliorations de la condition physique, de la masse corporelle maigre et grasse et des biomarqueurs sériques que les participants aux groupes d'intervention statique. Le groupe Objectifs adaptatifs et renforcement surpassera les 3 autres groupes.
  3. pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de l'ensemble du programme.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • femmes et hommes de toutes races/ethnies vivant dans le comté de Maricopa, en Arizona.

Critère d'exclusion:

  • avoir entre 18 et 60 ans
  • ne dépassant pas actuellement les recommandations d'activité physique déterminées par le questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé IPAQ).
  • ne pas avoir de condition médicale basée sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+) qui nécessite une activité physique supervisée
  • ne pas prendre de médicaments qui interdiraient un programme d'activité physique d'intensité modérée
  • avoir un indice de masse corporelle entre 25 et 55 kg/m2
  • ne pas être actuellement enceinte ou ne pas avoir l'intention de devenir enceinte dans les 4 prochains mois
  • ne prévoyez pas de quitter le comté de Maricopa pendant 10 jours ou plus au cours des 4 prochains mois
  • ne prévoit pas de quitter le comté de Maricopa au cours des 4 prochains mois
  • pas actuellement dans un autre programme d'activité physique, de régime ou de perte de poids (par ex. Weight Watchers)
  • avoir accès quotidiennement aux systèmes d'exploitation Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) ou Mac (10.5+) sur un ordinateur doté d'un port USB
  • ont un accès quotidien au courrier électronique et à Internet
  • avoir un téléphone mobile avec des capacités de messagerie texte et être prêt à envoyer et recevoir jusqu'à 3 à 5 messages texte par jour.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Objectifs adaptatifs avec renforcement immédiat
Objectifs d'activité physique adaptée, renforcement financier immédiat
Expérimental: Objectifs adaptatifs avec renforcement différé
Objectifs d'activité physique adaptative, renforcement financier différé
Expérimental: Objectifs statiques avec renforcement immédiat
Objectifs d'activité physique statiques, renforcement financier immédiat
Comparateur actif: Objectifs statiques avec renforcement différé
Objectifs d'activité physique statiques, renforcement financier différé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des pas/jour mesurés par Fitbit et de l'activité physique modérée à vigoureuse entre les bras de l'étude.
Délai: Tous les jours pendant 4 mois
Étant donné que cette étude a utilisé un plan factoriel randomisé à 2 conditions (objectifs adaptatifs ou statiques) x 2 conditions (renforcement financier immédiat ou différé), nous rapportons les principaux effets pour chaque condition. La taille des échantillons pour les effets principaux sera de 96 participants pour chaque comparaison (objectifs adaptatifs vs statiques ou renforcement immédiat vs différé) comme autre condition. Conformément aux analyses appropriées des conceptions factorielles, les effets principaux des conditions de définition des objectifs regroupent les participants dans les conditions de renforcement, et les effets principaux des conditions de renforcement regroupent les participants dans les conditions de définition des objectifs.
Tous les jours pendant 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de forme physique (VO2max) entre les bras de l'étude.
Délai: Base de référence et 4 mois
Base de référence et 4 mois
Modifications de l'indice de masse corporelle et de la composition corporelle mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) entre les bras de l'étude.
Délai: Base de référence et 4 mois
Base de référence et 4 mois
Modifications de la vitesse de l'onde de pouls iaortique évaluées avec le SphymocorTM entre les bras de l'étude.
Délai: Base de référence et 4 mois
Base de référence et 4 mois
Modifications du risque de maladie cardiovasculaire (MCV) et des marqueurs inflammatoires (par exemple, glucose, insuline, lipides, molécules d'adhésion et facteurs hémostatiques) entre les groupes.
Délai: Base de référence et 4 mois
Base de référence et 4 mois
Modifications de l'activité physique autodéclarée mesurée par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Délai: Base de référence et 4 mois
Base de référence et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2014

Première publication (Estimation)

3 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASU-SNHP01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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