- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02053259
Une intervention à pied par messagerie texte (WalkIT)
Étude sur l'intervention à pied par l'envoi de SMS : un essai factoriel
Le but de cette étude est de développer et d'évaluer l'établissement d'objectifs adaptatifs et les interventions de rétroaction (interventions adaptatives) pour promouvoir les comportements d'activité physique et de les comparer aux interventions d'activité physique statiques (interventions statiques) en utilisant deux niveaux d'établissement d'objectifs (objectifs adaptatifs vs objectifs statiques). ) et deux niveaux de procédures de renforcement (Éloges/Récompenses et Pas d'Éloges/Récompenses) dans un essai contrôlé randomisé factoriel 2 x 2. Les quatre groupes recevront l'intervention via un système de messagerie texte semi-automatisé développé par l'équipe d'étude des enquêteurs.
L'objectif principal de cette étude sera de :
Évaluer si les interventions adaptatives entraînent un changement plus important de l'activité physique (pas mesurés par podomètre/jour) par rapport aux groupes d'intervention statiques. HYPOTHÈSES : Les participants aux interventions adaptatives augmenteront davantage leurs pas/jour que les participants aux groupes d'intervention statique. Le groupe Objectifs adaptatifs et renforcement surpassera les 3 autres groupes.
Les objectifs secondaires de cette étude seront de :
- Évaluer l'efficacité des interventions d'objectifs adaptatifs et statiques dans l'amélioration des facteurs de risque anthropométriques, cardiovasculaires et cardiométaboliques. HYPOTHÈSES : Les participants aux interventions adaptatives montreront de plus grandes améliorations de la condition physique, de la masse corporelle maigre et grasse et des biomarqueurs sériques que les participants aux groupes d'intervention statique. Le groupe Objectifs adaptatifs et renforcement surpassera les 3 autres groupes.
- pour évaluer la satisfaction des participants à l'égard de l'ensemble du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes et hommes de toutes races/ethnies vivant dans le comté de Maricopa, en Arizona.
Critère d'exclusion:
- avoir entre 18 et 60 ans
- ne dépassant pas actuellement les recommandations d'activité physique déterminées par le questionnaire international sur l'activité physique (formulaire abrégé IPAQ).
- ne pas avoir de condition médicale basée sur le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour tous (PAR-Q+) qui nécessite une activité physique supervisée
- ne pas prendre de médicaments qui interdiraient un programme d'activité physique d'intensité modérée
- avoir un indice de masse corporelle entre 25 et 55 kg/m2
- ne pas être actuellement enceinte ou ne pas avoir l'intention de devenir enceinte dans les 4 prochains mois
- ne prévoyez pas de quitter le comté de Maricopa pendant 10 jours ou plus au cours des 4 prochains mois
- ne prévoit pas de quitter le comté de Maricopa au cours des 4 prochains mois
- pas actuellement dans un autre programme d'activité physique, de régime ou de perte de poids (par ex. Weight Watchers)
- avoir accès quotidiennement aux systèmes d'exploitation Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) ou Mac (10.5+) sur un ordinateur doté d'un port USB
- ont un accès quotidien au courrier électronique et à Internet
- avoir un téléphone mobile avec des capacités de messagerie texte et être prêt à envoyer et recevoir jusqu'à 3 à 5 messages texte par jour.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Objectifs adaptatifs avec renforcement immédiat
Objectifs d'activité physique adaptée, renforcement financier immédiat
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Expérimental: Objectifs adaptatifs avec renforcement différé
Objectifs d'activité physique adaptative, renforcement financier différé
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Expérimental: Objectifs statiques avec renforcement immédiat
Objectifs d'activité physique statiques, renforcement financier immédiat
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Comparateur actif: Objectifs statiques avec renforcement différé
Objectifs d'activité physique statiques, renforcement financier différé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des pas/jour mesurés par Fitbit et de l'activité physique modérée à vigoureuse entre les bras de l'étude.
Délai: Tous les jours pendant 4 mois
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Étant donné que cette étude a utilisé un plan factoriel randomisé à 2 conditions (objectifs adaptatifs ou statiques) x 2 conditions (renforcement financier immédiat ou différé), nous rapportons les principaux effets pour chaque condition.
La taille des échantillons pour les effets principaux sera de 96 participants pour chaque comparaison (objectifs adaptatifs vs statiques ou renforcement immédiat vs différé) comme autre condition.
Conformément aux analyses appropriées des conceptions factorielles, les effets principaux des conditions de définition des objectifs regroupent les participants dans les conditions de renforcement, et les effets principaux des conditions de renforcement regroupent les participants dans les conditions de définition des objectifs.
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Tous les jours pendant 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de forme physique (VO2max) entre les bras de l'étude.
Délai: Base de référence et 4 mois
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Base de référence et 4 mois
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Modifications de l'indice de masse corporelle et de la composition corporelle mesurées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) entre les bras de l'étude.
Délai: Base de référence et 4 mois
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Base de référence et 4 mois
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Modifications de la vitesse de l'onde de pouls iaortique évaluées avec le SphymocorTM entre les bras de l'étude.
Délai: Base de référence et 4 mois
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Base de référence et 4 mois
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Modifications du risque de maladie cardiovasculaire (MCV) et des marqueurs inflammatoires (par exemple, glucose, insuline, lipides, molécules d'adhésion et facteurs hémostatiques) entre les groupes.
Délai: Base de référence et 4 mois
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Base de référence et 4 mois
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Modifications de l'activité physique autodéclarée mesurée par le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
Délai: Base de référence et 4 mois
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Base de référence et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ASU-SNHP01
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