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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02053259
문자 메시지를 통한 보행 개입 (WalkIT)
2021년 8월 31일 업데이트: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
문자 메시지 연구를 통한 보행 개입: 요인 시험
이 연구의 목적은 신체 활동 행동을 촉진하기 위한 적응적 목표 설정 및 피드백 중재(Adaptive Interventions)를 개발하고 평가하고 이를 두 가지 수준의 목표 설정(Adaptive Goals vs. Static Goals)을 사용하여 정적 신체 활동 중재(Static Interventions)와 비교하는 것입니다. ) 및 2 x 2 요인 무작위 통제 시험에서 두 가지 수준의 강화 절차(칭찬/보상 및 칭찬/보상 없음). 4개 그룹 모두 조사관 연구팀이 개발한 반자동 문자 메시지 시스템을 통해 중재를 받게 됩니다.
이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다.
정적 개입 그룹과 비교하여 적응형 개입이 신체 활동(만보계 측정 단계/일)에 더 큰 변화를 가져오는지 여부를 평가합니다. 가설: 적응형 중재 참가자는 정적 중재 그룹 참가자보다 하루에 걸음 수를 더 늘릴 것입니다. 적응형 목표 및 강화 그룹은 다른 3개 그룹을 능가합니다.
이 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 인체 측정, 심혈관 적합성 및 심혈관 대사 위험 요인을 개선하는 적응 및 정적 목표 개입의 효과를 평가합니다. 가설: 적응 중재의 참가자는 정적 중재 그룹의 참가자보다 체력, 제지방 및 지방 체질량, 혈청 바이오마커에서 더 큰 개선을 보일 것입니다. 적응형 목표 및 강화 그룹은 다른 3개 그룹을 능가합니다.
- 전체 프로그램에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 애리조나 주 마리코파 카운티에 거주하는 모든 인종/민족의 여성 및 남성.
제외 기준:
- 18세에서 60세 사이여야 합니다.
- 현재 국제 신체 활동 설문지(IPAQ 약식)에서 결정한 신체 활동 권장 사항을 초과하지 않습니다.
- 감독된 신체 활동이 필요한 모든 사람을 위한 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q+)에 근거한 건강 상태가 아님
- 중간 강도의 신체 활동 프로그램을 금지하는 약물을 복용하지 않음
- 체질량 지수가 25 ~ 55kg/m2
- 현재 임신하지 않았거나 향후 4개월 이내에 임신할 계획
- 향후 4개월 동안 10일 이상 마리코파 카운티를 떠날 계획이 없어야 합니다.
- 향후 4개월 동안 마리코파 카운티에서 이사할 계획이 없음
- 현재 다른 신체 활동, 다이어트 또는 체중 감량 프로그램(예: 체중 감시자)
- 매일 USB 포트가 있는 컴퓨터에서 Microsoft Windows(XP, Vista, 7, 8) 또는 Mac(10.5+) 운영 체제에 액세스할 수 있습니다.
- 이메일과 인터넷에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 문자 메시지 기능이 있는 휴대폰이 있고 하루에 최대 3-5개의 문자 메시지를 보내고 받을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 강화가 있는 적응형 목표
적응형 신체 활동 목표, 즉각적인 재정 지원
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실험적: 지연 강화가 있는 적응형 목표
적응형 신체 활동 목표, 재정 지원 지연
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실험적: 즉각적인 강화가 있는 정적 목표
정적 신체 활동 목표, 즉각적인 재정 지원
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활성 비교기: 지연 강화가 있는 정적 목표
정적 신체 활동 목표, 지연된 재정 강화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fitbit에서 측정한 일일 걸음 수 및 연구 기간 사이의 중등도에서 활발한 신체 활동의 변화.
기간: 4개월 동안 매일
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이 연구에서 2가지 조건(적응 목표 대 정적 목표) x 2조건(즉각적 대 지연된 재무 강화) 무작위 요인 설계를 사용한 경우 각 조건에 대한 주요 효과를 보고합니다.
주요 효과에 대한 샘플 크기는 다른 조건으로 각 비교(적응 대 정적 목표 또는 즉시 강화 대 지연 강화)에 대해 96명의 참가자가 됩니다.
요인 설계의 적절한 분석과 일관되게 목표 설정 조건에 대한 주효과는 강화 조건에 걸쳐 참가자를 풀링하고 강화 조건에 대한 주효과는 목표 설정 조건에 걸쳐 참가자를 풀링합니다.
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4개월 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 팔 사이의 체력 변화(VO2max).
기간: 기준선 및 4개월
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기준선 및 4개월
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연구 팔 사이의 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DEXA)에 의해 측정된 체질량 지수 및 체성분의 변화.
기간: 기준선 및 4개월
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기준선 및 4개월
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연구 팔 사이에서 SphymocorTM로 평가한 iAortic 맥파 속도의 변화.
기간: 기준선 및 4개월
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기준선 및 4개월
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그룹 간 심혈관 질환(CVD) 위험 및 염증 표지자(예: 포도당, 인슐린, 지질, 접착 분자 및 지혈 인자)의 변화.
기간: 기준선 및 4개월
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기준선 및 4개월
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)로 측정한 자가 보고 신체 활동의 변화.
기간: 기준선 및 4개월
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
적응형 목표에 대한 임상 시험
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Northwell Health모병
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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