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Eine gehende Intervention durch Textnachrichten (WalkIT)

31. August 2021 aktualisiert von: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Gehintervention durch SMS-Studie: Eine faktorielle Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, adaptive Zielsetzungs- und Feedback-Interventionen (adaptive Interventionen) zu entwickeln und zu evaluieren, um das Verhalten bei körperlicher Aktivität zu fördern und es mit statischen Interventionen bei körperlicher Aktivität (statische Interventionen) zu vergleichen, wobei zwei Ebenen der Zielsetzung (adaptive Ziele vs. statische Ziele) verwendet werden ) und zwei Ebenen von Verstärkungsverfahren (Lob/Belohnung und Kein Lob/Belohnung) in einer 2 x 2-faktoriellen randomisierten kontrollierten Studie. Alle vier Gruppen erhalten die Intervention über ein halbautomatisches Textnachrichtensystem, das vom Studienteam der Ermittler entwickelt wurde.

Das Hauptziel dieser Studie wird sein:

  1. Bewerten Sie, ob die adaptiven Interventionen im Vergleich zu den statischen Interventionsgruppen zu einer größeren Veränderung der körperlichen Aktivität (durch Schrittzähler gemessene Schritte/Tag) führen. HYPOTHESEN: Teilnehmer an adaptiven Interventionen werden ihre Schritte pro Tag stärker erhöhen als Teilnehmer an den statischen Interventionsgruppen. Die Gruppe „Adaptive Ziele und Verstärkung“ wird die anderen drei Gruppen übertreffen.

    Die sekundären Ziele dieser Studie werden sein:

  2. Bewerten Sie die Wirksamkeit der adaptiven und statischen Zielinterventionen bei der Verbesserung der anthropometrischen, kardiovaskulären Fitness und kardiometabolischen Risikofaktoren. HYPOTHESEN: Teilnehmer an den adaptiven Interventionen werden größere Verbesserungen bei Fitness, fettfreier und fetter Körpermasse sowie Serumbiomarkern zeigen als Teilnehmer an den statischen Interventionsgruppen. Die Gruppe „Adaptive Ziele und Verstärkung“ wird die anderen drei Gruppen übertreffen.
  3. um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Gesamtprogramm zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer aller Rassen/Ethnien, die im Maricopa County, Arizona, leben.

Ausschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 60 Jahre alt sein
  • derzeit nicht über die Empfehlungen für körperliche Aktivität hinaus, die im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-Kurzform) festgelegt sind.
  • gemäß dem „Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone“ (PAR-Q+) nicht an einer Krankheit leiden, die eine überwachte körperliche Aktivität erfordert
  • keine Medikamente einnehmen, die ein Programm für körperliche Aktivität mittlerer Intensität verbieten würden
  • einen Body-Mass-Index zwischen 25 und 55 kg/m2 haben
  • derzeit nicht schwanger sein oder planen, in den nächsten 4 Monaten schwanger zu werden
  • Sie planen nicht, Maricopa County in den nächsten 4 Monaten für 10 Tage oder länger zu verlassen
  • Ich habe nicht vor, in den nächsten 4 Monaten aus Maricopa County umzuziehen
  • derzeit nicht an einer anderen körperlichen Aktivität, Diät oder einem Abnehmprogramm teilnehmen (z. B. Weight Watchers)
  • Sie haben täglich Zugriff auf die Betriebssysteme Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) oder Mac (10.5+) auf einem Computer mit USB-Anschluss
  • Sie haben täglich Zugriff auf E-Mails und das Internet
  • Sie verfügen über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion und sind bereit, bis zu 3-5 SMS-Nachrichten pro Tag zu senden und zu empfangen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adaptive Ziele mit sofortiger Verstärkung
Adaptive körperliche Aktivitätsziele, sofortige finanzielle Verstärkung
Verhalten: Adaptive Ziele
Verhalten: Verstärkung
Experimental: Adaptive Ziele mit verzögerter Verstärkung
Adaptive körperliche Aktivitätsziele, verzögerte finanzielle Verstärkung
Verhalten: Adaptive Ziele
Experimental: Statische Ziele mit sofortiger Verstärkung
Statische körperliche Aktivitätsziele, sofortige finanzielle Verstärkung
Verhalten: Verstärkung
Verhalten: Statische Ziele
Aktiver Komparator: Statische Ziele mit verzögerter Verstärkung
Statische körperliche Aktivitätsziele, verzögerte finanzielle Verstärkung
Verhalten: Statische Ziele

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der von Fitbit gemessenen Schritte/Tag und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität zwischen den Studienarmen.
Zeitfenster: Täglich für 4 Monate
Da in dieser Studie ein randomisiertes faktorielles Design mit 2 Bedingungen (adaptive vs. statische Ziele) x 2 Bedingungen (sofortige vs. verzögerte finanzielle Verstärkung) verwendet wurde, berichten wir über die Haupteffekte für jede Bedingung. Die Stichprobengröße für die Haupteffekte beträgt 96 Teilnehmer für jeden Vergleich (adaptive vs. statische Ziele oder sofortige vs. verzögerte Verstärkung) als andere Bedingung. Im Einklang mit ordnungsgemäßen Analysen faktorieller Designs bündeln die Haupteffekte für die Zielsetzungsbedingungen die Teilnehmer über alle Verstärkungsbedingungen hinweg und die Haupteffekte für die Verstärkungsbedingungen bündeln die Teilnehmer über die Zielsetzungsbedingungen hinweg.
Täglich für 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Fitness (VO2max) zwischen den Studienarmen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Ausgangswert und 4 Monate
Änderungen des Body-Mass-Index und der Körperzusammensetzung, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) zwischen den Studienarmen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Ausgangswert und 4 Monate
Änderungen der iAorta-Pulswellengeschwindigkeit, bewertet mit dem SphymocorTM zwischen den Studienarmen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Ausgangswert und 4 Monate
Veränderungen des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und Entzündungsmarker (z. B. Glukose, Insulin, Lipide, Adhäsionsmoleküle und hämostatische Faktoren) zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Ausgangswert und 4 Monate
Änderungen der selbst gemeldeten körperlichen Aktivität, gemessen anhand des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Monate
Ausgangswert und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arizona State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASU-SNHP01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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