Ходячее вмешательство через обмен текстовыми сообщениями (WalkIT)
31 августа 2021 г. обновлено: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University
Вмешательство в ходьбу через текстовое исследование: факториальное испытание
Целью данного исследования является разработка и оценка адаптивного целеполагания и вмешательств с обратной связью (адаптивные вмешательства) для поощрения физической активности и сравнения их со статической физической активностью (статические вмешательства) с использованием двух уровней постановки целей (адаптивные цели и статические цели). ) и два уровня процедур подкрепления (похвала/поощрение и отказ от поощрения/поощрения) в факторном рандомизированном контролируемом исследовании 2 x 2. Все четыре группы получат вмешательство через полуавтоматическую систему текстовых сообщений, разработанную исследовательской группой исследователей.
Основная цель этого исследования будет состоять в том, чтобы:
Оцените, приводят ли адаптивные вмешательства к большему изменению физической активности (количество шагов, измеренных шагомером в день) по сравнению со статическими группами вмешательства. ГИПОТЕЗЫ: участники адаптивных интервенций будут увеличивать количество шагов в день больше, чем участники групп статической интервенции. Адаптивные цели и группа подкрепления превзойдут остальные 3 группы.
Второстепенными целями данного исследования будут:
- Оцените эффективность адаптивных и статических целевых вмешательств в улучшении антропометрических показателей, состояния сердечно-сосудистой системы и кардиометаболических факторов риска. ГИПОТЕЗЫ: участники адаптивных вмешательств продемонстрируют более значительные улучшения в физической форме, мышечной и жировой массе тела и биомаркерах сыворотки, чем участники групп статического вмешательства. Адаптивные цели и группа подкрепления превзойдут остальные 3 группы.
- оценить удовлетворенность участников программой в целом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- женщины и мужчины всех рас / национальностей, проживающие в округе Марикопа, штат Аризона.
Критерий исключения:
- быть в возрасте от 18 до 60 лет
- в настоящее время не превышает рекомендаций по физической активности, определенных в Международном вопроснике физической активности (краткая форма IPAQ).
- не иметь медицинских показаний согласно Опроснику готовности к физической активности для всех (PAR-Q+), требующих контролируемой физической активности
- не принимать лекарства, которые препятствуют программе физической активности умеренной интенсивности
- имеют индекс массы тела от 25 до 55 кг/м2
- не беременны в настоящее время или не планируют забеременеть в ближайшие 4 месяца
- не планировать выезд из округа Марикопа на 10 и более дней в течение следующих 4 месяцев
- не планирует переезжать из округа Марикопа в ближайшие 4 месяца
- в настоящее время не участвует в другой физической активности, диете или программе по снижению веса (например, весонаблюдатели)
- ежедневно иметь доступ к операционным системам Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) или Mac (10.5+) на компьютере с портом USB
- иметь ежедневный доступ к электронной почте и Интернету
- иметь мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями и быть готовым отправлять и получать до 3–5 текстовых сообщений в день.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптивные цели с немедленным подкреплением
Цели адаптивной физической активности, немедленное финансовое подкрепление
|
|
|
Экспериментальный: Адаптивные цели с отложенным подкреплением
Цели адаптивной физической активности, отложенное финансовое подкрепление
|
|
|
Экспериментальный: Статические цели с немедленным подкреплением
Статические цели физической активности, немедленное финансовое подкрепление
|
|
|
Активный компаратор: Статические цели с отложенным подкреплением
Статические цели физической активности, отложенное финансовое подкрепление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества шагов в день, измеренных Fitbit, и физической активности от умеренной до интенсивной между группами исследования.
Временное ограничение: Ежедневно в течение 4 месяцев
|
Учитывая, что в этом исследовании использовалось 2 условия (адаптивные цели против статических) х 2 условия (немедленное финансовое подкрепление против отсроченного), рандомизированный факторный план, мы сообщаем об основных эффектах для каждого условия.
Размер выборки для основных эффектов будет составлять 96 участников для каждого сравнения (адаптивные и статические цели или немедленное и отсроченное подкрепление) в качестве другого условия.
В соответствии с надлежащим анализом факторных планов, основные эффекты для условий постановки целей объединяют участников для всех условий подкрепления, а основные эффекты для условий подкрепления объединяют участников для всех условий постановки целей.
|
Ежедневно в течение 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение физической подготовки (VO2max) между группами исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменения индекса массы тела и состава тела, измеренные с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) между группами исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменения скорости пульсовой волны иаорты, оцененные с помощью SphymocorTM между группами исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменения риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и маркеров воспаления (например, глюкозы, инсулина, липидов, молекул адгезии и гемостатических факторов) между группами.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
|
Изменения в самооценке физической активности, измеренной с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ).
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 месяца
|
Исходный уровень и 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hurley JC, Hollingshead KE, Todd M, Jarrett CL, Tucker WJ, Angadi SS, Adams MA. The Walking Interventions Through Texting (WalkIT) Trial: Rationale, Design, and Protocol for a Factorial Randomized Controlled Trial of Adaptive Interventions for Overweight and Obese, Inactive Adults. JMIR Res Protoc. 2015 Sep 11;4(3):e108. doi: 10.2196/resprot.4856.
- Adams MA, Hurley JC, Todd M, Bhuiyan N, Jarrett CL, Tucker WJ, Hollingshead KE, Angadi SS. Adaptive goal setting and financial incentives: a 2 x 2 factorial randomized controlled trial to increase adults' physical activity. BMC Public Health. 2017 Mar 29;17(1):286. doi: 10.1186/s12889-017-4197-8. Erratum In: BMC Public Health. 2017 Apr 6;17 (1):303.
- Phillips CB, Hurley JC, Angadi SS, Todd M, Berardi V, Hovell MF, Adams MA. Delay Discount Rate Moderates a Physical Activity Intervention Testing Immediate Rewards. Behav Med. 2020 Apr-Jun;46(2):142-152. doi: 10.1080/08964289.2019.1570071. Epub 2019 Apr 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASU-SNHP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .