Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pěší intervence prostřednictvím textových zpráv (WalkIT)

31. srpna 2021 aktualizováno: Marc Adams, PhD, MPH, Arizona State University

Walking Intervention through Texting Study: A Factorial Trial

Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit adaptivní stanovování cílů a intervence se zpětnou vazbou (Adaptivní intervence) k podpoře chování při fyzické aktivitě a porovnat jej s intervencemi statické fyzické aktivity (Statické intervence) pomocí dvou úrovní stanovování cílů (Adaptivní cíle vs. Statické cíle ) a dvě úrovně posilovacích procedur (chvála/odměny a žádná chvála/odměny) v 2 x 2 faktoriální randomizované kontrolované studii. Všechny čtyři skupiny obdrží intervenci prostřednictvím poloautomatického systému textových zpráv vyvinutého výzkumným týmem.

Hlavním cílem této studie bude:

  1. Vyhodnoťte, zda adaptivní intervence vedou k větší změně fyzické aktivity (krokoměrem měřené kroky/den) ve srovnání se statickými intervenčními skupinami. HYPOTÉZY: Účastníci adaptivních intervencí zvýší počet kroků/den více než účastníci skupin statické intervence. Skupina Adaptivní cíle a posílení překoná ostatní 3 skupiny.

    Sekundárními cíli této studie bude:

  2. Vyhodnoťte účinnost adaptivních a statických cílových intervencí při zlepšování antropometrických, kardiovaskulárních a kardiometabolických rizikových faktorů. HYPOTÉZY: Účastníci adaptivních intervencí budou vykazovat větší zlepšení v kondici, svalové hmotě a tuku a sérových biomarkerech než účastníci ve skupinách se statickou intervencí. Skupina Adaptivní cíle a posílení překoná ostatní 3 skupiny.
  3. k posouzení spokojenosti účastníků s celkovým programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • Arizona State Univertsity, School of Nutrition and Health Promotion

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy a muži všech ras/etnic žijících v Maricopa County, Arizona.

Kritéria vyloučení:

  • být ve věku 18 až 60 let
  • v současné době nepřekračují doporučení pro fyzickou aktivitu stanovená Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (zkrácená forma IPAQ).
  • nemít zdravotní stav založený na Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro každého (PAR-Q+), který vyžaduje fyzickou aktivitu pod dohledem
  • neužívat léky, které by zakazovaly středně intenzivní program fyzické aktivity
  • mají index tělesné hmotnosti mezi 25 a 55 kg/m2
  • nebýt v současné době těhotná nebo těhotenství plánovat v příštích 4 měsících
  • neplánujete opustit Maricopa County na 10 dní nebo více v příštích 4 měsících
  • neplánuje se v příštích 4 měsících přestěhovat z okresu Maricopa
  • momentálně nevykonáváte jinou fyzickou aktivitu, dietu nebo program na hubnutí (např. hlídači váhy)
  • mít denně přístup k operačním systémům Microsoft Windows (XP, Vista, 7, 8) nebo Mac (10.5+) na počítači s portem USB
  • mít každodenní přístup k e-mailu a internetu
  • mít mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv a být ochoten odeslat a přijmout až 3–5 textových zpráv denně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní cíle s okamžitým posílením
Cíle adaptivní fyzické aktivity, okamžité finanční posílení
Behaviorální: Adaptivní cíle
Behaviorální: Posílení
Experimentální: Adaptivní cíle se zpožděným posilováním
Cíle adaptivní fyzické aktivity, opožděné finanční posílení
Behaviorální: Adaptivní cíle
Experimentální: Statické cíle s okamžitým posílením
Cíle statické fyzické aktivity, okamžité finanční posílení
Behaviorální: Posílení
Behaviorální: Statické cíle
Aktivní komparátor: Statické cíle se zpožděným posilováním
Statické cíle fyzické aktivity, opožděné finanční posílení
Behaviorální: Statické cíle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu kroků/den měřených Fitbitem a střední až intenzivní fyzická aktivita mezi studijními pažemi.
Časové okno: Denně po dobu 4 měsíců
Vzhledem k tomu, že tato studie použila 2 podmínky (adaptivní vs. statické cíle) x 2 podmínky (okamžité vs. opožděné finanční posílení) randomizovaný faktoriální design, uvádíme hlavní účinky pro každou podmínku. Velikost vzorku pro hlavní efekty bude 96 účastníků pro každé srovnání (Adaptivní vs. statické cíle nebo Okamžité vs. Zpožděné posílení) jako další podmínka. V souladu s náležitými analýzami faktoriálních návrhů hlavní vlivy na podmínky pro stanovení cílů sdružují účastníky napříč podmínkami výztuže a hlavní vlivy na sdružování účastníků podmínek výztuže napříč podmínkami stanovení cílů.
Denně po dobu 4 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna ve fitness (VO2max) mezi studijními pažemi.
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Výchozí stav a 4 měsíce
Změny indexu tělesné hmotnosti a tělesného složení měřené pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DEXA) mezi studijními pažemi.
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Výchozí stav a 4 měsíce
Změny rychlosti pulzní vlny iaorty hodnocené pomocí SphymocorTM mezi studijními pažemi.
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Výchozí stav a 4 měsíce
Změny rizik kardiovaskulárního onemocnění (CVD) a zánětlivých markerů (např. glukóza, inzulín, lipidy, adhezivní molekuly a hemostatické faktory) mezi skupinami.
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Výchozí stav a 4 měsíce
Změny ve fyzické aktivitě hlášené vlastní osobou měřené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Výchozí stav a 4 měsíce
Výchozí stav a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASU-SNHP01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptivní cíle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit