南アフリカの学術病院における子供の喘息のコントロールに対するビタミン D 補給の効果

いくつかの研究では、ビタミン D 欠乏症と喘息コントロール不良との関連性が示されています。 ビタミン D は、免疫調節の役割を持っていることが示されており、持続性喘息の治療の主力であるコルチコステロイドに対する反応を改善する役割を果たしています。

無作為化二重盲検プラセボ対照研究が実施され、学術病院で持続性喘息を患う南アフリカの子供たちのコントロールがビタミン D 補給によって改善されるかどうかが評価されます。

研究者は、吸入療法を受けている持続性喘息の 6 歳から 12 歳までの 100 人の子供を登録する予定です。 子供たちは、南アフリカのプレトリアにあるジョージ・ムカリ博士アカデミック病院の小児科外来に登録されます。 登録後、子供たちは 2 つのグループのいずれかに無作為に割り付けられます。 50 人の子供の 1 つのグループには 1200 IU のビタミンが与えられ、50 人の別のグループにはプラセボが与えられます。 サンプル サイズの計算は、喘息治療評価アンケート (ATAQ) とピーク フローの測定値によって測定されるように、ビタミン D 補給によって喘息症状が 25% 改善されるという仮説に基づいています。

次のグループの子供は除外されます。断続的な喘息症状のある子供。保護者が署名付きのインフォームド コンセントを拒否する子供;ピーク呼気流量計を使用できない子供、および慢性的な呼吸器および/または心臓の状態を併発している子供。

ビタミンDまたはプラセボは、6か月間、毎日朝に各子供に与えられます. 子供が喘息を有すると最初に診断された日付、および喘息治療の開始日が記録され、登録時の現在の治療が記録されます。 子供たちは、毎月の間隔でフォローアップのために病院に来るように求められます。 これらの毎月の訪問で、研究担当医師による喘息コントロール不良の徴候および症状について子供を評価する。 子供たちの身長と体重が測定され、最大呼気流量計の読みも 6 か月間毎月取得されます。 ベースライン時、3ヶ月目、および研究の終わりに、血液サンプルを採取してビタミンDレベル、カルシウム、リンレベルを測定します。 治療順守は、毎月の訪問時に研究担当医師が容器内の丸薬を数えることによって評価されます。 登録されたすべての子供は、錠剤を数えるために錠剤容器を作成する必要があります。

データは、IBM SPSS Statistics プログラムを使用して分析されます。 2 つのグループ (ビタミン D とプラセボ) 間で、ベースラインから介入後 6 か月までの ATAQ スコアとピークフローメーターの読み取り値の差を比較するために、分散分析が行われます。