Effekt av vitamin D-tillskott på kontrollen av astma hos barn på ett sydafrikanskt akademiskt sjukhus

Vissa studier har visat ett samband mellan D-vitaminbrist och dålig astmakontroll. Vitamin D har visat sig ha en immunmodulerande roll och spelar en roll för att förbättra svaret på kortikosteroider som är grundpelaren i behandlingen vid ihållande astma.

En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie kommer att utföras för att bedöma om D-vitamintillskott kommer att förbättra kontrollen hos sydafrikanska barn med ihållande astma på ett akademiskt sjukhus.

Forskarna har för avsikt att registrera 100 barn i åldrarna 6 till 12 år med ihållande astma på inhalationsterapi. Barnen kommer att skrivas in från den pediatriska polikliniken på Dr George Mukhari Academic Hospital, som ligger i Pretoria, Sydafrika. Efter inskrivningen kommer barnen att randomiseras till en av två grupper; en grupp på 50 barn kommer att få 1200 IE vitamin och den andra gruppen på 50 får placebo. Provstorleksberäkningarna är baserade på hypotesen att D-vitamintillskott kommer att resultera i en 25 % förbättring av astmasymtom, mätt med Asthma Treatment Assessment Questionnaire (ATAQ) och toppflödesavläsningar.

Följande grupper av barn kommer att uteslutas: barn med intermittenta astmasymtom; barn vars vårdgivare vägrar att ge undertecknat informerat samtycke; barn som inte kan använda en toppexpiratorisk flödesmätare och de med samtidiga kroniska andnings- och/eller hjärtsjukdomar.

D-vitamin eller placebo kommer att ges på morgonen dagligen till varje barn i sex månader. Datumet när barnet först diagnostiserades med astma kommer att noteras, samt datumet för inledande av astmabehandlingen och den aktuella behandlingen vid inskrivningen kommer att registreras. Barnen kommer att uppmanas att komma till sjukhuset för uppföljning varje månad. Vid dessa månatliga besök kommer barnen att utvärderas för tecken och symtom på dålig astmakontroll av studieläkaren. Barnens höjder och vikter kommer att mätas och toppexpiratoriska flödesmätaravläsningar kommer också att erhållas varje månad under sex månader. Blodprover kommer att tas för vitamin D-nivåer, kalcium, fosfornivåer vid baslinjen, tredje månaden och i slutet av studien. Behandlingsvidhäftningen kommer att bedömas genom att studieläkaren räknar pillren i behållarna vid de månatliga besöken. Alla inskrivna barn kommer att behöva producera sina tablettbehållare för pillerräkning.

Data kommer att analyseras med hjälp av IBM SPSS Statistics-programmet. Variansanalys kommer att utföras för att jämföra skillnaden i ATAQ-poäng och toppflödesmätaravläsning från baslinjen till sex månader efter intervention mellan de två grupperna (vitamin D och placebo).