Vliv suplementace vitaminu D na kontrolu astmatu u dětí v jihoafrické akademické nemocnici

Některé studie prokázaly souvislost mezi nedostatkem vitaminu D a špatnou kontrolou astmatu. Bylo prokázáno, že vitamín D má imunomodulační roli a hraje roli při zlepšování odpovědi na kortikosteroidy, které jsou základem léčby perzistujícího astmatu.

Bude provedena randomizovaná dvojitě zaslepená placebem kontrolovaná studie s cílem posoudit, zda suplementace vitaminem D zlepší kontrolu u jihoafrických dětí s přetrvávajícím astmatem v akademické nemocnici.

Vědci mají v úmyslu zapsat 100 dětí ve věku od 6 do 12 let s přetrvávajícím astmatem na inhalační terapii. Děti budou zapsány z pediatrické ambulance Dr. George Mukhari Academic Hospital, která se nachází v Pretorii v Jižní Africe. Po zápisu budou děti náhodně rozděleny do jedné ze dvou skupin; jedna skupina 50 dětí dostane 1200 IU vitaminu a druhá skupina 50 dostane placebo. Výpočty velikosti vzorku jsou založeny na hypotéze, že suplementace vitaminem D povede k 25% zlepšení příznaků astmatu, jak bylo měřeno dotazníkem pro hodnocení léčby astmatu (ATAQ) a naměřenými hodnotami maximálního průtoku.

Budou vyloučeny následující skupiny dětí: děti s intermitentními příznaky astmatu; děti, jejichž pečovatelé odmítají dát podepsaný informovaný souhlas; děti, které nejsou schopny používat špičkový výdechový průtokoměr, a děti se souběžnými chronickými respiračními a/nebo srdečními onemocněními.

Vitamin D nebo placebo bude podáváno ráno denně každému dítěti po dobu šesti měsíců. Zaznamená se datum, kdy bylo dítěti poprvé diagnostikováno astma, dále datum zahájení léčby astmatu a bude zaznamenána současná léčba při zápisu. Děti budou požádány, aby docházely do nemocnice na kontrolu v měsíčních intervalech. Při těchto měsíčních návštěvách budou děti hodnoceny na známky a příznaky špatné kontroly astmatu lékařem studie. Budou měřeny výšky a hmotnosti dětí a také budou měsíčně po dobu šesti měsíců získávány špičkové hodnoty výdechového průtokoměru. Vzorky krve budou odebrány na hladiny vitamínu D, vápníku a fosforu na začátku, ve třetím měsíci a na konci studie. Dodržování léčby bude hodnoceno počítáním pilulek v nádobkách lékařem studie při měsíčních návštěvách. Všechny zapsané děti si budou muset vyrobit obal na tablety pro počítání pilulek.

Data budou analyzována pomocí programu IBM SPSS Statistics. Bude provedena analýza rozptylu za účelem srovnání rozdílu ve skóre ATAQ a odečtu maximálního průtoku od výchozího stavu do šesti měsíců po intervenci mezi dvěma skupinami (vitamin D a placebo).