Efeito da suplementação de vitamina D no controle da asma em crianças em um hospital acadêmico sul-africano

Alguns estudos demonstraram uma ligação entre a deficiência de vitamina D e o mau controle da asma. A vitamina D demonstrou ter um papel imunomodulador e desempenha um papel na melhoria da resposta aos corticosteróides, que são a base do tratamento na asma persistente.

Um estudo randomizado duplo-cego controlado por placebo será realizado para avaliar se a suplementação de vitamina D melhorará o controle em crianças sul-africanas com asma persistente em um hospital acadêmico.

Os pesquisadores pretendem inscrever 100 crianças com idades entre 6 e 12 anos com asma persistente em terapia inalatória. As crianças serão matriculadas no ambulatório pediátrico do Dr. George Mukhari Academic Hospital, que fica em Pretória, África do Sul. Após a inscrição, as crianças serão randomizadas em um dos dois grupos; um grupo de 50 crianças receberá 1200 UI de vitamina e o outro grupo de 50 receberá um placebo. Os cálculos do tamanho da amostra são baseados na hipótese de que a suplementação de vitamina D resultará em uma melhora de 25% nos sintomas da asma, conforme medido pelo Questionário de Avaliação do Tratamento da Asma (ATAQ) e leituras de pico de fluxo.

Serão excluídos os seguintes grupos de crianças: crianças com sintomas intermitentes de asma; crianças cujos cuidadores se recusam a dar consentimento informado assinado; crianças que não são capazes de usar um medidor de pico de fluxo expiratório e aquelas com condições respiratórias e/ou cardíacas crônicas concomitantes.

A vitamina D ou placebo será administrada diariamente pela manhã a cada criança durante seis meses. A data em que a criança foi diagnosticada como tendo asma pela primeira vez será anotada, bem como a data de início do tratamento da asma, e o tratamento atual no momento da inscrição será registrado. As crianças serão convidadas a vir ao hospital para acompanhamento em intervalos mensais. Nessas visitas mensais, as crianças serão avaliadas quanto a sinais e sintomas de mau controle da asma pelo médico do estudo. As alturas e pesos das crianças serão medidos e as leituras do medidor de pico de fluxo expiratório também serão obtidas mensalmente durante seis meses. Amostras de sangue serão coletadas para os níveis de vitamina D, cálcio, níveis de fósforo na linha de base, terceiro mês e no final do estudo. A adesão ao tratamento será avaliada pela contagem dos comprimidos nos recipientes pelo médico do estudo nas visitas mensais. Todas as crianças matriculadas serão obrigadas a apresentar seus recipientes de comprimidos para a contagem de comprimidos.

Os dados serão analisados ​​usando o programa IBM SPSS Statistics. A análise de variância será realizada para comparar a diferença nas pontuações do ATAQ e na leitura do medidor de pico de fluxo desde o início até seis meses após a intervenção entre os dois grupos (vitamina D e placebo).