Effet de la supplémentation en vitamine D sur le contrôle de l'asthme chez les enfants dans un hôpital universitaire sud-africain

Certaines études ont démontré un lien entre une carence en vitamine D et un mauvais contrôle de l'asthme. Il a été démontré que la vitamine D a un rôle immunomodulateur et joue un rôle dans l'amélioration de la réponse aux corticoïdes qui sont le pilier du traitement de l'asthme persistant.

Une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo sera réalisée pour évaluer si la supplémentation en vitamine D améliorera le contrôle chez les enfants sud-africains souffrant d'asthme persistant dans un hôpital universitaire.

Les chercheurs ont l'intention d'inscrire 100 enfants âgés de 6 à 12 ans souffrant d'asthme persistant sous traitement inhalé. Les enfants seront inscrits au service pédiatrique ambulatoire de l'hôpital universitaire Dr George Mukhari, situé à Pretoria, en Afrique du Sud. Après inscription, les enfants seront randomisés dans l'un des deux groupes; un groupe de 50 enfants recevra 1200 UI de vitamine et l'autre groupe de 50 enfants recevra un placebo. Les calculs de la taille de l'échantillon sont basés sur l'hypothèse que la supplémentation en vitamine D entraînera une amélioration de 25 % des symptômes de l'asthme, telle que mesurée par le questionnaire d'évaluation du traitement de l'asthme (ATAQ) et les lectures de débit de pointe.

Les groupes d'enfants suivants seront exclus : les enfants présentant des symptômes d'asthme intermittents ; les enfants dont les soignants refusent de donner un consentement éclairé signé ; les enfants qui ne sont pas en mesure d'utiliser un débitmètre expiratoire de pointe et ceux qui souffrent de troubles respiratoires et/ou cardiaques chroniques concomitants.

La vitamine D ou le placebo sera administré le matin quotidiennement à chaque enfant pendant six mois. La date à laquelle l'enfant a été diagnostiqué pour la première fois comme souffrant d'asthme sera notée, ainsi que la date de début du traitement de l'asthme, et le traitement en cours au moment de l'inscription sera enregistré. Les enfants seront invités à venir à l'hôpital pour un suivi à intervalles mensuels. Lors de ces visites mensuelles, les enfants seront évalués pour les signes et symptômes d'un mauvais contrôle de l'asthme par le médecin de l'étude. La taille et le poids des enfants seront mesurés et les lectures du débitmètre expiratoire de pointe seront également obtenues mensuellement pendant six mois. Des échantillons de sang seront prélevés pour les niveaux de vitamine D, de calcium et de phosphore au départ, au troisième mois et à la fin de l'étude. L'observance du traitement sera évaluée en comptant les pilules dans les conteneurs par le médecin de l'étude lors des visites mensuelles. Tous les enfants inscrits devront produire leurs contenants de comprimés pour le comptage des comprimés.

Les données seront analysées à l'aide du programme IBM SPSS Statistics. Une analyse de la variance sera effectuée afin de comparer la différence entre les scores ATAQ et la lecture du débitmètre de pointe de la ligne de base à six mois après l'intervention entre les deux groupes (vitamine D et placebo).